POWIETRZE LECZNICZE SYNTETYCZNE OXYGEN SALUD 22% V/V GAZ SKOMPRESOWANY LECZNICZY

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

AIRE MEDICINAL SINTÉTICO OXIGEN SALUD, 22 % v/v, gaz medyczny sprężony

(Tlen)

Przeczytaj uważnie całą ulotkę, zanim zaczniesz stosować ten lek, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli wykazują one takie same objawy choroby co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest AIRE MEDICINAL SINTÉTICO OXIGEN SALUD i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania AIRE MEDICINAL SINTÉTICO OXIGEN SALUD
3. Jak stosować AIRE MEDICINAL SINTÉTICO OXIGEN SALUD
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie AIRE MEDICINAL SINTÉTICO OXIGEN SALUD
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest AIRE MEDICINAL SINTÉTICO OXIGEN SALUD i do czego służy

Aire Medicinal Sintético Oxigen Salud należy do grupy leków zwanych gazami leczniczymi.

Jest to gaz do inhalacji w butli, wskazany do:

• Zasilania respiratorów w znieczuleniu i reanimacji.
• Transportu leków do inhalacji podawanych za pomocą nebulizera (urządzenia przekształcającego leki ciekłe w drobne cząstki tworzące rodzaj mgiełki lub cienkiej pary).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem AIRE MEDICINAL SINTÉTICO OXIGEN SALUD

Nie stosować Aire Medicinal Sintético Oxigen Salud

Nie znane są sytuacje, w których nie należy stosować leczniczego powietrza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Przed rozpoczęciem leczenia leczniczym powietrzem upewnij się, że jest ono podawane pod ciśnieniem atmosferycznym (ciśnienie powietrza w atmosferze); personel medyczny dostosuje manometr lub wskazuje, jak należy to zrobić.
• Podawanie leczniczego powietrza pod ciśnieniem może powodować chorobę dekompresyjną i toksyczność tlenu. Choroba dekompresyjna może wystąpić podczas przejścia z nadciśnienia do ciśnienia normalnego i może powodować ból głowy, zawroty głowy, nudności, dezorientację, czasem paraliż i utratę przytomności (a nawet śmierć).
• Jeśli lecznicze powietrze jest mieszane z innymi gazami do inhalacji, w mieszaninie gazów musi być wystarczająca ilość tlenu (co najmniej 22% v/v). W związku z tym mieszanki leczniczego powietrza z innymi gazami muszą zawsze zawierać dodatkowy tlen z innych źródeł.
• Jeśli lecznicze powietrze jest podawane w wysokich strumieniach przepływu (wysoka prędkość przepływu), może być odczuwane jako zimne.

Oddziaływanie Aire Medicinal Sintético Oxigen Salud z innymi lekami:

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, niedawno stosowałeś lub mógłbyś stosować inne leki, również te dostępne bez recepty.

Nie oczekuje się, że lecznicze powietrze będzie oddziaływać z innymi lekami.

Aire Medicinal Sintético Oxigen Salud z pokarmami i napojami

Lecznicze powietrze nie oddziałuje z pokarmami, dlatego może być stosowane podczas posiłków lub poza nimi.

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Lecznicze powietrze można stosować podczas ciąży i karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Lecznicze powietrze nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

3. Jak stosować AIRE MEDICINAL SINTÉTICO OXIGEN SALUD

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku Aire medicinal podanymi przez lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka normalna może się różnić w zależności od okoliczności, w jakich stosowany jest Aire medicinal.

Ten lek podaje się pod ciśnieniem atmosferycznym (ciśnienie powietrza w atmosferze), personel medyczny dostosuje manometr lub wskazuje, jak należy to zrobić.

Jeśli konieczne jest długotrwałe stosowanie Aire medicinal, zaleca się nawilżanie Aire medicinal (wilgotne powietrze), co personel medyczny wykona lub wskazuje sposób wykonania.

Aire medicinal to gaz do inhalacji, podawany za pomocą specjalnego urządzenia, takiego jak kaniula nosowa lub maska twarzowa, maska dopasowana do głowy lub rura w tchawicy (tracheotomia). Urządzenie należy stosować zgodnie z opisem producenta. Nadmiar tlenu opuszcza organizm podczas wydechu i miesza się z powietrzem otaczającym. Podczas znieczulenia stosuje się specjalne urządzenie z systemami ponownego wdychania lub recyklingu, dzięki którym wydychane powietrze jest ponownie wdychane (system „reinspiracji”). Jeśli nie można oddychać samodzielnie, Aire medicinal może być podawany za pomocą respiratora.

Postępuj zgodnie z instrukcjami dostawcy, szczególnie w odniesieniu do następujących punktów:

• Butla z gazem nie może być używana, jeśli jest widocznie uszkodzona lub jeśli podejrzewa się jej uszkodzenie lub narażenie na skrajne temperatury.
• Należy unikać wszelkiego kontaktu z olejami, smarami lub innymi węglowodorami.
• Należy stosować wyłącznie sprzęt odpowiedni dla danego typu gazu i butli z gazem.
• Aby uniknąć ryzyka uszkodzenia, nie wolno używać kluczy francuskich ani innych narzędzi do otwierania lub zamykania zaworu butli.
• Nie wolno zmieniać kształtu pojemnika.
• W przypadku wycieku należy natychmiast zamknąć zawór butli, o ile jest to bezpieczne. Jeśli zaworu nie można zamknąć, butlę należy przenieść w bezpieczne miejsce na zewnątrz, aby gaz mógł się rozładować.
• Należy zamykać zawory pustych butli z gazem.
• Przyłącza do węży, zawory itp. muszą być czyste i suche, a w przypadku zabrudzenia należy je czyścić zgodnie z instrukcjami dostawcy. Nie należy używać rozcieńczaczy. Należy użyć czystej, bezwłosnej szmatki i osuszyć sprzęt.
• Nie wolno odprowadzać sprężonego gazu za pomocą wężyka.
• Zakaz palenia i zbliżania się ognia otwartego do butli z gazem.

Jeśli zastosowano więcej AIRE MEDICINAL SINTÉTICO OXIGEN SALUD niż należałoby

Nie są znane żadne ryzyka przedawkowania Aire medicinal.

Podawanie Aire medicinal pod ciśnieniem może powodować chorobę dekompresyjną i toksyczność tlenu. Choroba dekompresyjna może wystąpić podczas przejścia z nadciśnienia do ciśnienia normalnego i może powodować bóle głowy, zawroty głowy, nudności, dezorientację, czasem porażenie i utratę przytomności (a nawet śmierć).

Jeśli zapomniano zastosować AIRE MEDICINAL SINTÉTICO OXIGEN SALUD

Zastosuj Aire medicinal tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Nie znano żadnych działań niepożądanych.

Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

5. Zachowanie AIRE MEDICINAL SINTÉTICO OXIGEN SALUD

Przechowywać poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.

Nie należy stosować powietrza leczniczego po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 50°C.

Podczas przechowywania butli z gazem należy przestrzegać następujących zasad bezpieczeństwa:

• Butle należy trzymać w pozycji pionowej.
• Przechowywać w miejscu dobrze wentylowanym.
• Trzymać z dala od materiałów łatwopalnych.
• Chronić przed upadkiem i innymi uderzeniami.
• Butle zawierające różne rodzaje gazu należy przechowywać osobno.
• Butle pełne i puste należy przechowywać osobno.
• Przechowywać w pomieszczeniach zamkniętych, chronionych przed niekorzystnymi warunkami atmosferycznymi.
• Zamknąć zawory butli.
• Butlę opróżnioną należy zwrócić do dostawcy.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład AIRE MEDICINAL SINTETICO OXIGEN SALUD

• Czynnym składnikiem Aire Medicinal Sintético Oxigen Salud, gazu leczniczego sprężonego w butli gazowej, jest tlen 22% v/v.
• Pozostałym składnikiem jest azot.

Aire Medicinal Sintético Oxigen Salud to gaz do inhalacji, pakowany w butle gazowe pod ciśnieniem 200 bar w temperaturze 15°C.

Lek Aire medicinal sintético jest dostarczany w butlach gazowych o kolorach określonych przez obowiązujące przepisy. Na dzień ostatniej aktualizacji butle gazowe mają nasadkę w białe i czarne pasy.

Butle gazowe zawierają następujące objętości:

0,75 L, 1 L, 1,4 L, 1,6 L, 2 L, 2,5 L, 2,75 L, 3 L, 3,5 L, 4 L, 4,55 L, 4,7 L, 5 L, 6,7 L,

7 L, 10 L, 10,7 L, 13 L, 13,4 L, 15 L, 20 L, 30 L, 40 L, 50 L,

BLOK BUTLI 600 L (12x50 L)

BLOK BUTLI 900 L (18x50 L)

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

OXIGEN SALUD S.A.

Carretera Rubí 141-143

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

OXIGEN SALUD S.A.

Carretera Rubí 141-143

08174 San Cugat del Vallès (Barcelona)

lub

OXIGEN SALUD, S. A.

Polígono Industrial, Calle A, Parcela 63.

09320 Madrigal del Monte (Burgos)

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w listopadzie 2022 roku

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/