ПОВІТРЯ ЛІКАРСЬКЕ СИНТЕТИЧНЕ ОКСИГЕН САЛЮТ 22% V/V ГАЗ СТИСНЕНИЙ ЛІКАРСЬКИЙ

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Повітря лікарське синтетичне оксиген Салют, 22 % V/V, газ стиснений лікарський

(Кисень)

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми хвороби, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.

Зміст інструкції:

1. Що таке Повітря лікарське синтетичне оксиген Салют і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати, перш ніж починати застосовувати Повітря лікарське синтетичне оксиген Салют
3. Як застосовувати Повітря лікарське синтетичне оксиген Салют
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Повітря лікарського синтетичного оксигену Салют
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Повітря лікарське синтетичне оксиген Салют і для чого його застосовують

Повітря лікарське синтетичне оксиген Салют належить до групи лікарських засобів, які називаються газами лікарськими.

Це газ для інгаляцій у балоні, показаний для:

• Живлення респіраторів під час анестезії-реанімації.
• Транспортування лікарських засобів для інгаляцій, що застосовуються за допомогою небулайзера (пристрою, який перетворює рідкі ліки на дрібні частинки, утворюючи хмарку або тонкий пар).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Повітря лікарського синтетичного оксиген Салют

Не застосовуйте Повітря лікарське синтетичне оксиген Салют

Не відомо про ситуації, коли не можна застосовувати лікарське повітря.

Попередження та обережність

• Перед початком лікування лікарським повітрям переконайтеся, що його застосовують при атмосферному тиску (тиск повітря в атмосфері); медичний персонал відрегулює манометр або пояснить Вам, як це робити.
• Застосування лікарського повітря під тиском може призвести до хвороби декомпресії та токсичності кисню. Хвороба декомпресії може виникнути під час переходу від підвищеного тиску до нормального тиску і може спричинити головний біль, запаморочення, нудоту, сплутаність свідомості, іноді — параліч та втрату свідомості (а навіть смерть).
• Якщо лікарське повітря змішують з іншими газами для інгаляції, у газовій суміші завжди має бути достатня кількість кисню (щонайменше 22% об./об.). Тому суміші лікарського повітря з іншими газами завжди повинні містити додатковий кисень із інших джерел.
• Якщо лікарське повітря подається з високою швидкістю потоку (висока швидкість подачі), може відчуватися холоднота на дотик.

Взаємодія Повітря лікарського синтетичного оксиген Салют з іншими лікарськими засобами:

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте або нещодавно застосовували інші лікарські засоби, навіть ті, що придбані без рецепта.

Не очікується, що лікарське повітря матиме вплив на інші лікарські засоби.

Повітря лікарське синтетичне оксиген Салют з їжею та напоями

Лікарське повітря не взаємодіє з їжею, тому його можна застосовувати під час або поза прийомом їжі.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких лікарських засобів.

Лікарське повітря можна застосовувати під час вагітності та годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Лікарське повітря не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Повітря лікарське синтетичне оксиген Салют

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Повітря лікарського, які зазначив ваш лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникнуть сумніви.

Звичайна доза може змінюватися залежно від обставин, за яких застосовується лікарське повітря.

Цей лікарський засіб застосовується під атмосферним тиском (тиск навколишнього повітря), медичний персонал відрегулює манометр або пояснить вам, як це робити.

Якщо вам потрібно застосовувати Повітря лікарське протягом тривалого часу, рекомендується зволожувати його (надавати вологість); медичний персонал зробить це або пояснить, як це зробити.

Повітря лікарське — це газ для інгаляції, який подається за допомогою спеціального обладнання, наприклад, назального катетера або маски для обличчя, маски, яка фіксується навколо голови, або через трубку у трахеї (трахеостомію). Пристрій слід використовувати відповідно до інструкцій виробника. Надлишок кисню виходить з організму під час видиху та змішується з навколишнім повітрям. Під час анестезії використовується спеціальне обладнання з системами повторного дихання або рециркуляції, що дозволяє повторно вдихати видіханий повітря (система «повторного дихання»). Якщо ви не можете самостійно дихати, Повітря лікарське можуть подавати за допомогою апарату штучної вентиляції легень.

Дотримуйтесь інструкцій постачальника, особливо щодо таких пунктів:

• Балон із газом не можна використовувати, якщо він помітно пошкоджений або є підозра, що він зазнав пошкодження або був підданий впливу екстремальних температур.
• Необхідно уникати будь-якого контакту з маслом, жиром або іншими вуглеводнями.
• Слід використовувати лише обладнання, призначене для конкретного типу газу та балона.
• Щоб уникнути пошкодження, не слід використовувати ключі чи інші інструменти для відкриття чи закриття вентиля балона.
• Не можна змінювати форму контейнера.
• У разі витоку газу необхідно негайно закрити вентиль балона, якщо це безпечно. Якщо вентиль не можна закрити, балон слід перемістити на безпечне місце на вулиці, щоб кисень міг вивільнитися.
• Слід закривати вентилі на порожніх балонах із газом.
• З’єднання для трубок, вентилі тощо повинні бути чистими та сухими; якщо вони забруднені, їх слід очищати згідно з інструкціями постачальника. Не використовуйте розчинники. Використовуйте чисту суху ганчірку без ворсинок та просушуйте обладнання.
• Не дозволяється відбирати стиснений газ сифоном.
• Курити заборонено, а також підносити відкритий вогонь до балона із газом.

Якщо ви застосували більше Повітря лікарського синтетичного оксиген Салют, ніж потрібно

Немає відомих ризиків передозування лікарським повітрям.

Застосування Повітря лікарського під тиском може спричинити хворобу декомпресії та токсичність кисню. Хвороба декомпресії може виникнути під час переходу від підвищеного тиску до нормального та спричинити головний біль, запаморочення, нудоту, сплутаність свідомості, іноді — параліч і втрату свідомості (а навіть смерть).

Якщо ви забули застосувати Повітря лікарське синтетичне оксиген Салют

Застосуйте Повітря лікарське, як тільки згадаєте. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Невідомі будь-які побічні ефекти.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

5. Зберігання ПОВІТРЯ ЛІКАРСЬКОГО СИНТЕТИЧНОГО ОКСИГЕН САЛЮТ

Зберігати у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.

Не застосовувати лікарське повітря після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці після напису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 50 °C.

Під час зберігання балонів із газом необхідно дотримуватися такі правила безпеки:

• Зберігати ємності у вертикальному положенні.
• Зберігати в добре провітрюваному місці.
• Тримати подалі від легкозаймистих матеріалів.
• Захищати від падіння та інших ударів.
• Балони, що містять різні типи газів, мають зберігатися окремо.
• Повні та порожні балони із газом мають зберігатися окремо.
• Зберігати під навісом, добре захищеними від несприятливих атмосферних умов.
• Закривати клапани балонів.
• Повертати балон постачальнику, коли він стане порожнім.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Повітря лікарського синтетичного оксиген Салют

• Діючою речовиною Повітря лікарського синтетичного оксиген Салют, газу стисненого лікарського в балоні є кисень 22% об./об.
• Іншою складовою є азот.

Повітря лікарське синтетичне оксиген Салют — це газ для інгаляції, який фасується в газові балони під тиском 200 бар при 15 °C.

Лікарське синтетичне повітря постачається в газових балонах із забарвленням, визначеним чинним законодавством. На дату цього перегляду балони мають ковпак із білими та чорними чвертними смугами.

Газові балони містять такі об’єми:

0,75 л, 1 л, 1,4 л, 1,6 л, 2 л, 2,5 л, 2,75 л, 3 л, 3,5 л, 4 л, 4,55 л, 4,7 л, 5 л, 6,7 л,

7 л, 10 л, 10,7 л, 13 л, 13,4 л, 15 л, 20 л, 30 л, 40 л, 50 л,

БЛОК БАЛОНІВ 600 л (12×50 л)

БЛОК БАЛОНІВ 900 л (18×50 л)

Можливо, що в продажу доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію

OXIGEN SALUD S.A.

Carretera Rubí 141-143

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

Виробник

OXIGEN SALUD S.A.

Carretera Rubí 141-143

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

або

OXIGEN SALUD, S. A.

Polígono Industrial, Calle A, Parcela 63.

09320 Madrigal del Monte (Burgos)

Ця інструкція була схвалена у листопаді 2022 року

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/