КЕОЛ-С ГАЗ ТАБЛЕТКА ЛІКАРСЬКА В БАЛОНЧИКУ З ГАЗОМ

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кеол-С

газ таблетка лікарська в балончику з газом

лікарський кисень 21,0 – 22,5% об./об.

<Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке Кеол-С і для чого його застосовують
2. Перед застосуванням Кеол-С
3. Як застосовувати Кеол-С
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кеол-С
6. Додаткова інформація

1. Що таке Кеол-С і для чого використовується

Кеол-С — це лікарський синтетичний повітряний газ, кондиціонований під тиском 150 бар і 200 бар у балонах (пляшках) та блоках балонів. Балони можуть бути виготовлені зі сталі, алюмінію або сплавів.

Кеол-С використовується у штучній вентиляції легень:

• Механічна вентиляція:

У анестезіології, реанімації, вентиляції: Кеол-С застосовується як газ-носій для дихальних апаратів під час штучної вентиляції легень.

• Небулізація:

Під час аерозольної терапії (лікування за допомогою аерозолів) Кеол-С використовується як транспортний газ у лікувальному процесі.

2. ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ КЕОЛ-С

Не застосовуйте КЕОЛ-С

• Якщо тиск нижчий за 10 бар.

• Якщо поруч є відкрите полум'я.

• Якщо хтось курить поруч.

Дотримуйтесь особливої обережності під час застосування КЕОЛ-С

• Балончики слід встановлювати у такому місці, щоб можна було зберігати їх у вертикальному положенні та захищати від ударів і падіння (наприклад, за допомогою тримача з фіксуючими ланцюгами).

• Не використовуйте проміжні з'єднання для підключення двох пристроїв, які не підходять один до одного.

• Ніколи не ставайте перед виходом вентиля, а завжди — з боку, протилежного манометру, позаду балончика та трохи збоку.

• Під час отримання від виробника переконайтеся, що балончик має непошкоджений індикатор цілісності (пломбу).

• Не змащуйте деталі.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте свого лікаря, якщо ви зараз приймаєте, або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням будь-яких ліків.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

КЕОЛ-С не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Кеол-С

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Кеол-С, які надав ваш лікар. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря.

Лікар визначить правильну дозу Кеол-С і призначить вам відповідну систему, яка відповідатиме вашим потребам та забезпечуватиме подачу точної кількості лікарського повітря.

Якщо ви вважаєте, що дія Кеол-С надто слабка або надто сильна, повідомте про це свого лікаря.

Якщо ви припините лікування Кеол-С. Тривалість лікування Кеол-С визначить ваш лікар. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може зменшити його ефективність.

Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря.

Інструкції щодо застосування:

• Використовувати спеціальні з’єднувальні елементи для лікарського повітря.
• Ніколи не стискайте манометр-редуктор плоскогубцями, щоб не пошкодити ущільнення.
• Ніколи не випускайте повністю газ із балончика або блоку балончиків, завжди залишайте мінімальний тиск 10 бар.
• Зберігайте порожні балончики у вертикальному положенні з закритим клапаном.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Кеол-С може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічних ефектів не слід очікувати, якщо дотримуватися інструкцій щодо застосування, зазначених у цій інструкції.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Кеол-С

Зберігати у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не застосовувати Кеол-С після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню місяця, зазначеного на упаковці.

Під час роботи з балонами під тиском необхідно дотримуватися всіх відповідних правил безпеки.

Щодо зберігання та транспортування слід враховувати наступне:

Зберігання балонів:

• Балони повинні зберігатися в добре провітрюваному або вентильованому приміщенні, захищеному від атмосферних впливів, чистому, без вибухонебезпечних матеріалів, призначеному виключно для зберігання медичних газів і яке може бути закрито на ключ.
• Порожні та заповнені балони повинні зберігатися окремо.
• Балони повинні бути захищені від ударів або падіння, а також від джерел тепла чи запалення, температур 50 °C і вище, горючих матеріалів і атмосферних впливів.

Зберігання балонів у місцях їхнього використання:

• Балон повинен бути встановлений у місці, яке забезпечує захист від ударів і падіння (наприклад, на підставці з фіксуючими ланцюгами), від джерел тепла чи запалення, температур 50 °C і вище, горючих матеріалів і атмосферних впливів.
• Слід уникати надмірного накопичення упаковок.

Транспортування балонів:

• Балони повинні транспортуватися за допомогою відповідного обладнання (наприклад, візка з фіксуючими ланцюгами, бар’єрами чи кільцями), щоб запобігти їхньому пошкодженню від ударів або падіння. Особливу увагу слід приділити надійному закріпленню редуктора, щоб уникнути ризику його випадкового пошкодження.
• Під час транспортування автомобілем балони повинні бути міцно закріплені. Обов’язковим є постійне провітрювання салону транспортного засобу, а також категорично заборонено палити.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Кеол-С

• Діючою речовиною Кеол-С є лікарський кисень. Концентрація лікарського кисню становить 21,0–22,5 % об./об.
• Інший компонент (надлишковий): лікарський азот.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Кеол-С газ таблетка лікарська в балончику з газом фасується у балони та блоки балонів. Балони можуть бути виготовлені зі сталі, алюмінію або сплавів таких об’ємів:

Блок балонів V18 B40, заправлений під тиском 150 бар, містить 134,46 кг + 5% газу

Блок балонів V16 B50, заправлений під тиском 150 бар, містить 149,44 кг + 5% газу

Балон B2, заправлений під тиском 200 бар, містить 0,48 кг + 5% газу

Балон B2 Pin-Index, заправлений під тиском 200 бар, містить 0,48 кг + 5% газу

Балон B3, заправлений під тиском 200 бар, містить 0,72 кг + 5% газу

Балон B5, заправлений під тиском 200 бар, містить 1,20 кг + 5% газу

Балон B7, заправлений під тиском 200 бар, містить 1,68 кг + 5% газу

Балон B10, заправлений під тиском 200 бар, містить 2,40 кг + 5% газу

Балон B15, заправлений під тиском 200 бар, містить 3,60 кг + 5% газу

Балон B20, заправлений під тиском 200 бар, містить 4,80 кг + 5% газу

Балон B40, заправлений під тиском 200 бар, містить 9,59 кг + 5% газу

Балон B50, заправлений під тиском 200 бар, містить 11,99 кг + 5% газу

Блок балонів V12 B50, заправлений під тиском 200 бар, містить 143,88 кг + 5% газу

Блок балонів V16 B50, заправлений під тиском 200 бар, містить 195,00 кг ± 5% газу

Блок балонів V18 B40, заправлений під тиском 200 бар, містить 172,62 кг ± 5% газу

Інструкції щодо застосування та поводження, призначені медичним працівникам

Зокрема:

. Ніколи не подавати цей газ у пристрій, у якому можуть міститися горючі речовини, особливо жировмісні.

. Ніколи не очищати горючими речовинами, особливо жировмісними, пристрої, що містять цей газ, а також клапани, ущільнення, прокладки, запірні пристрої.

. Не наносити жирні речовини (вазелін, мазі тощо) на обличчя пацієнтів.

. Не використовувати аерозолі (лаки, дезодоранти тощо) та розчинники (спирт, парфуми тощо) на матеріалі або поблизу нього.

Балони Кеол-С газ таблетка лікарська в балончику з газом призначені виключно для терапевтичного застосування.

Щоб уникнути будь-яких інцидентів, обов’язково необхідно дотримуватися наступних правил:

1. Перед використанням перевірити справний стан обладнання.
2. Ніколи не примусово вставляти балон у тримач, що є для нього надто вузьким.
3. Працювати з обладнанням тільки чистими та не забрудненими жиром руками.
4. Балони об’ємом 50 літрів і більше обробляти тільки в чистих рукавицях для роботи та в захисному взутті.
5. Не обробляти балон, клапан якого не захищений ковпачком, окрім балонів об’ємом менше 5 літрів.
6. Не піднімати балон за клапан.
7. Використовувати спеціальні з’єднання або гнучкі елементи з’єднання для повітря.
8. Використовувати манометричний редуктор із витратоміром, розрахованим на тиск, щонайменше в 1,5 рази більший за максимальний робочий тиск балона (окрім випадків, коли редуктор вбудований у клапан).
9. У разі блоків балонів використовувати тільки манометри, проградуйовані щонайменше до 315 бар.
10. Відкривати клапан плавно.
11. Ніколи не примусово відкривати клапан і не відкривати його повністю.
12. Промивати вихідне з’єднання балонів перед під’єднанням манометричного редуктора, щоб видалити можливий пил. Підтримувати чистоту з’єднань між балоном і манометричним редуктором.
13. Ніколи не піддавати манометричний редуктор кільком послідовним циклам підвищення тиску.
14. Не намагатися ремонтувати несправний клапан.
15. Після використання закрити клапан балона, дозволити тиску в манометричному редукторі знизитися, залишивши витратомір відкритим, потім закрити витратомір і послабити (окрім випадків інтегрованих манометричних редукторів) регулювальний гвинт манометричного редуктора.
16. У разі витоку закрити живильний клапан ланцюга, у якому є негерметичність, і перевірити, чи активується аварійний пристрій.
17. Не перекачувати стиснений газ з одного балона в інший.
18. За можливості провітрювати місце застосування, особливо якщо це обмежені простори (транспортні засоби).

Власник дозволу на реалізацію:

AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL

75 Quai d´Orsay

75007 Париж, Цедекс 07 (ФРАНЦІЯ)

Виробник:

Air Liquide Healthcare España, S.L

C/ San Norberto, 23, 28021

Вільяверде, Мадрид – Іспанія

Air Liquide Medicinal S.A

Avenida Vasco Da Gama nº 7375, 4430-755

Авінтіш – Португалія

Дата останнього перегляду цього вкладення: 04/2025