МАНІДІПІН ВІР 20 МГ ТАБЛЕТКИ EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Манідіпін Вір 20 мг таблетки EFG

Манідіпіну гідрохлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб було призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми захворювання, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.

Зміст інструкції:

1. Що таке Манідіпін Вір і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Манідіпіну Вір
3. Як застосовувати Манідіпін Вір
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Манідіпіну Вір
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Манідіпін Вір і для чого його застосовують

Манідіпін належить до групи лікарських засобів, які називаються селективними блокаторами кальцієвих каналів із переважною судинною дією.

Манідіпін Вір призначений для лікування легкої та помірної есенціальної артеріальної гіпертензії.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Манідіпіну Вір

Не використовуйте Манідіпін Вір

• Якщо Ви маєте алергію на манідіпін, інші дигідропіридини або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• Якщо Ви страждаєте нестабільною стенокардією або перебуваєте в перші 4 тижні після інфаркту міокарда.
• Якщо Ви маєте неконтрольовану серцеву недостатність.
• Якщо Ви маєте тяжке захворювання нирок (кліренс креатиніну <10 мл/хв).
• Якщо Ви маєте захворювання печінки середнього або тяжкого ступеня.

Діти не повинні приймати цей лікарський засіб.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Манідіпіну Вір

• Якщо Ви маєте легке захворювання печінки, оскільки може посилитися гіпотензивна дія (див. розділ 3 «Як приймати Манідіпін Вір»).
• У разі призначення лікарського засобу літнім людям, Ваш лікар може рекомендувати зменшити дозу (див. розділ «Як приймати Манідіпін Вір»).
• Якщо Ви маєте порушення лівого шлуночка серця.
• Якщо Ви маєте обструкцію виходу з лівого шлуночка.
• Якщо Ви маєте ізольовану праву серцеву недостатність.
• Якщо Ви страждаєте синдромом дисфункції синусового вузла і не маєте імплантованого кардіостимулятора.
• Якщо Ви маєте стабільну коронарну хворобу серця, через можливість підвищення коронарного ризику (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо Ви приймаєте одночасно інші ліки, які інгібують фермент CYP3A4 (фермент, що допомагає метаболізувати ліки) (наприклад, інгібітори протеази, циметидин, кетоконазол, ітраконазол, еритроміцин або кларитроміцин) або ліки, що індукують фермент CYP3A4 (наприклад, фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал або рифампіцин).
• Коли Ви приймаєте манідіпін і інші субстрати ферменту CYP3A4 (наприклад, терфенадин, астемізол, хінідин або антиаритмічні засоби класу III, такі як аміодарон).
• Якщо Ви проходите перитонеальний діаліз.

Взаємодія Манідіпіну Вір з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки для лікування будь-яких з наступних станів:

• Підвищеного артеріального тиску, наприклад, діуретики та/або бета-блокатори.
• Інфекцій, спричинених вірусами та бактеріями.
• Психічних розладів.
• Нерегулярного серцебиття (наприклад, аміодарон, хінідин, дигоксин).
• Алергій (наприклад, терфенадин, астемізол).

Манідіпін Вір з їжею та напоями

Під час лікування манідіпіном не слід вживати алкоголю або сік грейпфрута.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Будьте обережні під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами, оскільки можуть виникнути запаморочення.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Манідіпіну Вір

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Манідіпін Вір

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Манідіпін Вір застосовується перорально. Таблетки слід приймати вранці після сніданку, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Початкова рекомендована доза становить 10 мг один раз на добу.

Якщо після 2–4 тижнів лікування антигіпертензивний ефект манідіпіну буде недостатнім, ваш лікар може збільшити дозу до 20 мг один раз на добу.

Якщо вам похилий вік або у вас є захворювання нирок або печінки, ваш лікар може призначити нижчу дозу (10 мг один раз на добу).

Ваш лікар повідомить вам тривалість лікування манідіпіном Вір. Не припиняйте лікування раніше, оскільки може бути, що процес лікування вашого захворювання ще не завершено.

Якщо ви прийняли більше Манідіпіну Вір, ніж потрібно

Якщо ви прийняли манідіпін Вір у дозі, що перевищує рекомендовану, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Досвід передозування цим лікарським засобом відсутній.

Якщо ви забули прийняти Манідіпін Вір

Якщо ви забули прийняти таблетку, відразу ж прийміть її, а наступну таблетку — у наступний день у звичайний час, як передбачено схемою.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви перервали лікування Манідіпіном Вір

Перш ніж припинити застосування цього лікарського засобу, обов’язково проконсультуйтесь з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Манідіпін Вір 20 мг таблетки EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Під час прийому Манідіпіну Вір можуть виникати такі побічні ефекти:

Часті (можуть виникати у до 1 із 10 пацієнтів): головний біль, запаморочення, відчуття оберту, набряки через затримку рідини, серцебиття, гарячі приливи.

Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 пацієнтів): відчуття поколювання, слабкість або відчуття втоми, прискорення серцевого ритму, гіпотензія, утруднення дихання, нудота, блювота, запор, сухість у роті, шлункові неприємні відчуття, висип на шкірі, запалення шкіри (екзема), підвищення рівня ферментів печінки і/або показників функції нирок.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 пацієнтів): сонливість, біль у грудях, стенокардія, гіпертензія, біль у шлунку, болі в животі, почервоніння шкіри, свербіж, подразливість.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 пацієнтів): інфаркт міокарда, запалення або зміни ясен, які зазвичай зникають після припинення лікування. У окремих випадках у пацієнтів із наявною стенокардією може виникати збільшення частоти, тривалості або тяжкості нападів.

Невідома частота: біль у м’язах, набряк молочної залози з або без болю у чоловіків (гінекомастія), мутна рідина (під час діалізу через трубку в черевній порожнині).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це, на вашу думку, можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для лікування людей в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Манідіпіну Вір

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Cad». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Особливих умов зберігання не потрібно. Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складуйте упаковки та лікарські засоби, які не потрібні, у <Пункті SIGRE> аптеки. У разі сумнівів запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Манідіпіну Вір

• Діюча речовина: манідипіну гідрохлорид — 20 мг.
• Інші компоненти: лактоза, крохмаль кукурудзяний, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію та рибофлавін (Е-101).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Манідіпін Вір 20 мг таблетки EFG має форму жовтих овальних таблеток із рисками.

Кожна упаковка містить 28 таблеток.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.

Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II

28923- Alcorcón (Madrid) España

Виробник

ABIOGEN PHARMA, S.p.A.

Via Meucci, 36 – Ospedaletto, 56014 Pisa (ITALIA)

або

DOPPEL FARMACEUTICI, S.R.L.

Via Volturno, 48 Quinto De Stampi

I-20089 Rozzano, Milan, España

або

VAMFARMA S.r.l.

Via Kennedy 5,

26833 Comazzo (LO)

Italia

Останнє переглянуто цього листа-вкладення було у вересні 2024 року

«Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/ »