Манидипин Вир 20 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Манидипин Вир 20 мг таблетки ЕФГ

Манидипина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять лекарство.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Манидипин Вир и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Манидипина Вир
3. Как принимать Манидипин Вир
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Манидипина Вир
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Манидипин Вир и для чего он применяется

Манидипин относится к группе лекарственных средств, называемых селективными блокаторами кальциевых каналов с преимущественно сосудистым действием.

Манидипин Вир показан для лечения доброкачественной гипертензии от лёгкой до умеренной степени.

2. Что необходимо знать перед началом приема Манидипина Вир

Не применять Манидипин Вир

• При аллергии на манидипин, другие дигидропиридины или любой из других компонентов препарата (см. раздел 6).
• При нестабильной стенокардии или в течение первых 4 недель после инфаркта миокарда.
• При неконтролируемой сердечной недостаточности.
• При тяжелом поражении почек (клиренс креатинина <10 мл/мин).
• При умеренном или тяжелом поражении печени.

Детям данный препарат принимать не следует.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Манидипина Вир:

• При наличии легких нарушений функции печени, поскольку может усиливаться гипотензивное действие (см. раздел 3 «Как принимать Манидипин Вир»).
• При применении у пожилых пациентов — врач может порекомендовать уменьшить дозу (см. раздел «Как принимать Манидипин Вир»).
• При нарушении функции левого желудочка.
• При обструкции выходного тракта левого желудочка.
• При изолированной правожелудочковой недостаточности.
• При синдроме слабости синусового узла, если у пациента не установлен кардиостимулятор.
• При стабильной ишемической болезни сердца из-за возможного повышения коронарного риска (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• При одновременном приеме других препаратов, ингибирующих фермент CYP3A4 (фермент, участвующий в метаболизме лекарств), таких как ингибиторы протеаз, циметидин, кетоконазол, итраконазол, эритромицин или кларитромицин, а также препаратов, индуцирующих CYP3A4 (например, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал или рифампицин).
• При одновременном приеме манидипина и других субстратов фермента CYP3A4 (например, терфенадина, астемизола, хинидина или антиаритмических препаратов класса III, таких как амиодарон).
• При проведении перитонеального диализа.

Взаимодействие Манидипина Вир с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно, будете принимать какие-либо другие препараты для лечения следующих заболеваний:

• Артериальной гипертензии, например, диуретики и/или бета-блокаторы.
• Вирусных и бактериальных инфекций.
• Психических расстройств.
• Нарушений сердечного ритма (например, амиодарон, хинидин, дигоксин).
• Аллергии (например, терфенадин, астемизол).

Манидипин Вир и пища, напитки

Во время лечения манидипином нельзя употреблять алкоголь или грейпфрутовый сок.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Будьте осторожны при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, поскольку возможны головокружения.

Важная информация о некоторых компонентах Манидипина Вир

Препарат содержит лактозу. Если вашему пациенту ранее врачом была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Манидипин Вир

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений, повторно проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.

Манидипин Вир принимается внутрь. Таблетки следует принимать утром после завтрака, проглатывая целиком, не разжёвывая, с небольшим количеством жидкости.

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в сутки.

Если через 2–4 недели лечения антигипертензивное действие манидипина будет недостаточным, ваш врач может увеличить дозу до 20 мг один раз в сутки.

Если вы пожилого возраста или страдаете заболеванием почек или печени, ваш врач может назначить вам более низкую дозу (10 мг один раз в сутки).

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения манидипином Вир. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку процесс лечения вашего заболевания может быть ещё не завершён.

Если вы приняли Манидипин Вир в большей дозе, чем следует

Если вы приняли больше манидипина Вир, чем нужно, немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Опыт передозировки этим лекарственным средством отсутствует.

Если вы забыли принять Манидипин Вир

Если вы забыли принять таблетку, примите её сразу, как только вспомните, и продолжайте приём следующей таблетки на следующий день в обычное время, как указано.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Манидипином Вир

Проконсультируйтесь с врачом перед тем, как прекратить приём этого лекарственного средства.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Манидипин Вир может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов.

Во время приема Манидипина Вир могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов): головная боль, головокружение, вертиго, отёки, вызванные задержкой жидкости, сердцебиение, приливы жара.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов): ощущение покалывания, слабость или утомляемость, учащение сердцебиения, гипотензия, затруднённое дыхание, тошнота, рвота, запор, сухость во рту, желудочные расстройства, кожная сыпь, воспаление кожи (экзема), повышение активности печеночных ферментов и/или изменение показателей функции почек.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов): сонливость, боль в груди, стенокардия, гипертензия, боль в желудке, боли в животе, покраснение кожи, зуд, раздражительность.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов): инфаркт миокарда, воспаление или изменение десен, которые, как правило, исчезают после прекращения лечения. В отдельных случаях у пациентов с уже существующей стенокардией может наблюдаться увеличение частоты, продолжительности или тяжести приступов.

Частота неизвестна: мышечная боль, увеличение молочной железы с болезненностью или без неё у мужчин (гинекомастия), мутная жидкость (при проведении диализа через катетер в брюшной полости).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Манидипина Вир

Хранить этот препарат в недоступном для детей и защищённом от света месте.

Не применять данный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после «Cad». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в <пункт возврата лекарств SIGRE> в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Манидипин Вир

• Действующее вещество: манидипина гидрохлорид — 20 мг.
• Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния и рибофлавин (Е-101).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Манидипин Вир 20 мг таблетки — это жёлтые овальные таблетки с риской.

Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.
Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II
28923- Alcorcón (Madrid) España

Производитель

ABIOGEN PHARMA, S.p.A.
Via Meucci, 36 – Ospedaletto, 56014 Pisa (ITALIA)

или

DOPPEL FARMACEUTICI, S.R.L.
Via Volturno, 48 Quinto De Stampi
I-20089 Rozzano, Milan, España

или

VAMFARMA S.r.l.
Via Kennedy 5,
26833 Comazzo (LO)
Italia

Последняя редакция инструкции была в сентябре 2024 года

«Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/»