Манидипин Вир 10 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Манидипин Вир 10 мг таблетки ЕФГ

Манидипина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться ознакомиться с ней снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам, и не следует передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Манидипин Вир и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Манидипина Вир
3. Как принимать Манидипин Вир
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Манидипина Вир
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Манидипин Вир и для чего он применяется

Манидипин относится к группе лекарственных средств, называемых селективными блокаторами кальциевых каналов, с преимущественно сосудистым действием.

Манидипин Вир показан для лечения лёгкой и умеренной эссенциальной артериальной гипертензии.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Манидипина Вир

Не используйте Манидипин Вир

• Если у Вас аллергия на манидипин, другие дигидропиридины или любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).
• При нестабильной стенокардии или в течение первых 4 недель после инфаркта миокарда.
• При неконтролируемой застойной сердечной недостаточности.
• При тяжелых заболеваниях почек (клиренс креатинина <10 мл/мин).
• При умеренных и тяжелых заболеваниях печени.

Детям этот препарат принимать нельзя.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Манидипина Вир:

• При наличии легких нарушений функции печени, поскольку может усиливаться гипотензивное действие препарата (см. раздел 3 «Как принимать Манидипин Вир»).
• При назначении пожилым пациентам — врач может рекомендовать уменьшить дозу (см. раздел «Как принимать Манидипин Вир»).
• При нарушении функции левого желудочка.
• При наличии обструкции выходного тракта левого желудочка.
• При изолированной правожелудочковой недостаточности.
• При синдроме слабости синусового узла, если у Вас не установлен кардиостимулятор.
• При стабильной ишемической болезни сердца из-за возможного увеличения коронарного риска (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• При одновременном приеме других препаратов, ингибирующих фермент CYP3A4 (фермент, участвующий в метаболизме лекарств), таких как ингибиторы протеаз, циметидин, кетоконазол, итраконазол, эритромицин или кларитромицин, а также препаратов, индуцирующих CYP3A4 (например, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал или рифампицин).
• При одновременном приеме манидипина и других субстратов фермента CYP3A4 (например, терфенадина, астемизола, хинидина или антиаритмических препаратов класса III, таких как амиодарон).
• При проведении перитонеального диализа.

Взаимодействие Манидипина Вир с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно, Вам придется принимать какие-либо другие препараты для лечения следующих заболеваний:

• Артериальной гипертензии, таких как диуретики и/или бета-блокаторы.
• Вирусных и бактериальных инфекций.
• Психических расстройств.
• Нарушений сердечного ритма (например, амиодарон, хинидин, дигоксин).
• Аллергии (например, терфенадин, астемизол).

Манидипин Вир и пища, напитки

Во время лечения манидипином нельзя употреблять алкоголь или грейпфрутовый сок.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Будьте осторожны при вождении автомобиля или управлении механизмами, поскольку возможны головокружения.

Важная информация о некоторых компонентах Манидипина Вир

Препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Манидипин Вир

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Манидипин Вир принимается внутрь. Таблетки следует принимать утром после завтрака, не разжёвывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в день.

Если через 2–4 недели лечения антигипертензивный эффект манидипина будет недостаточным, ваш врач может увеличить дозу до 20 мг один раз в день.

Если вы пожилого возраста или страдаете заболеваниями почек или печени, ваш врач может назначить вам более низкую дозу (10 мг один раз в день).

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения Манидипином Вир. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку процесс лечения вашего заболевания может быть ещё не завершён.

Если вы приняли Манидипин Вир в большем количестве, чем нужно

Если вы приняли Манидипин Вир в дозе, превышающей рекомендованную, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Опыт передозировки этим препаратом отсутствует.

Если вы забыли принять Манидипин Вир

Если вы забыли принять таблетку, примите её как можно скорее, а затем продолжайте приём следующих таблеток по установленному графику.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Манидипином Вир

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед тем, как прекратить приём этого препарата.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Манидипин Вир может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Во время приёма Манидипина Вир могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов): головная боль, головокружение, приступы вертиго, отёк, вызванный задержкой жидкости, сердцебиение, приливы жара.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов): ощущение покалывания, слабость или упадок сил, учащение сердцебиения, артериальная гипотензия, затруднение дыхания, тошнота, рвота, запор, сухость во рту, желудочные расстройства, кожная сыпь, воспаление кожи (экзема), повышение активности печеночных ферментов и/или изменение показателей функции почек.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов): сонливость, боль в груди, стенокардия, артериальная гипертензия, боль в желудке, боли в животе, покраснение кожи, зуд, раздражительность.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов): инфаркт миокарда, воспаление или изменение дёсен, которые обычно исчезают после прекращения лечения. В отдельных случаях у пациентов с уже существующей стенокардией может наблюдаться увеличение частоты, продолжительности или тяжести приступов.

Частота неизвестна: боль в мышцах, увеличение молочной железы с или без боли у мужчин (гинекомастия), мутная жидкость (при проведении диализа через трубку в брюшной полости).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут любые побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Манидипина Вир

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вдали от их глаз.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Cad». Срок годности — последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в <точке приема SIGRE> аптеки. При наличии сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Манидипина Вир

• Действующее вещество: манидипина гидрохлорид — 10 мг.
• Вспомогательные компоненты: лактоза, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния и рибофлавин (Е-101).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Манидипин Вир 10 мг таблетки выпускаются в виде круглых таблеток жёлтого цвета с риской.

Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.
Laguna, 66-68-70. Полигон Индустриал Уртинса II. — 28923- Алькоркон (Мадрид). Испания

Производитель

ABIOGEN PHARMA, S.p.A.
Via Meucci, 36 – Ospedaletto, 56014 Pisa (ИТАЛИЯ)

или

DOPPEL FARMACEUTICI, S.R.L.
Via Volturno, 48 Quinto De Stampi
I-20089 Rozzano, Milan, Италия

или

VAMFARMA S.r.l.
Via Kennedy 5,
26833 Comazzo (LO)
Италия

Последняя редакция инструкции была в сентябре 2024 года

«Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/»