МАНІДІПІН КЕРН ФАРМА 10 МГ ТАБЛЕТКИ EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Манідіпін Керн Фарма 10 мг таблетки EFG

Манідіпіну гідрохлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми захворювання, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає у цій інструкції.

Зміст інструкції:

1. Що таке Манідіпін Керн Фарма та для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Манідіпіну Керн Фарма
3. Як приймати Манідіпін Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Манідіпіну Керн Фарма
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Манідіпін Керн Фарма і для чого його застосовують

Манідіпін належить до групи лікарських засобів, які називаються селективні блокатори кальцієвих каналів із переважною дією на судини.

Манідіпін Керн Фарма показаний для лікування легкого та помірного есенціального гіпертонічного стану.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Манідіпіну Керн Фарма

Не використовуйте Манідіпін Керн Фарма

• Якщо Ви маєте алергію на манідіпін, інші дигідропіридини або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• Якщо у Вас нестабільна стенокардія або протягом перших 4 тижнів після інфаркту міокарда.
• Якщо у Вас неконтрольована серцева недостатність.
• Якщо у Вас тяжке захворювання нирок (кліренс креатиніну <10 мл/хв).
• Якщо у Вас захворювання печінки середнього або тяжкого ступеня.

Дітям цей лікарський засіб приймати не можна.

Застереження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Манідіпіну Керн Фарма.

• Якщо у Вас є легкі порушення функції печінки, оскільки може підвищитися гіпотензивна дія (див. розділ 3 «Як приймати Манідіпін Керн Фарма»).
• У разі застосування лікарського засобу літнім людям, Ваш лікар може рекомендувати зниження дози (див. розділ 3 «Як приймати Манідіпін Керн Фарма»).
• Якщо у Вас є порушення функції лівого шлуночка.
• Якщо у Вас є обструкція виходу з лівого шлуночка.
• Якщо у Вас ізольована правошлуночкова недостатність.
• Якщо у Вас синдром дисфункції синусового вузла і Ви не маєте встановленого кардіостимулятора.
• Якщо у Вас стабільна коронарна хвороба серця, через можливість підвищення ризику коронарних ускладнень (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо Ви приймаєте одночасно інші ліки, які інгібують фермент CYP3A4 (фермент, що допомагає метаболізувати ліки) (наприклад, інгібітори протеази, циметидин, кетоконазол, ітраконазол, еритроміцин або кларитроміцин) або ліки, що індукують фермент CYP3A4 (наприклад, фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал або рифампіцин).
• Коли Ви приймаєте манідіпін і інші субстрати ферменту CYP3A4 (наприклад, терфенадин, астемізол, хінідин або антиаритмічні засоби класу III, такі як аміодарон).
• Якщо Ви проходите лікування методом перитонеального діалізу.

Взаємодія Манідіпіну Керн Фарма з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки для лікування таких станів:

• Підвищеного артеріального тиску, наприклад діуретики та/або бета-блокатори.
• Інфекцій, спричинених вірусами та бактеріями.
• Психічних розладів.
• Нерегулярного серцебиття (наприклад, аміодарон, хінідин, дигоксин).
• Алергії (наприклад, терфенадин, астемізол).

Манідіпін Керн Фарма та їжа і напої

Під час лікування манідіпіном не слід вживати алкоголю або грейпфрутовий сік.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Будьте обережні під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами, оскільки можуть виникнути запаморочення.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Манідіпіну Керн Фарма

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Манідіпін Керн Фарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Манідіпін Керн Фарма застосовується перорально. Таблетки слід приймати вранці після сніданку, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Початкова рекомендована доза становить 10 мг один раз на добу.

Якщо після 2–4 тижнів лікування антигіпертензивний ефект манідіпіну буде недостатнім, ваш лікар може збільшити дозу до 20 мг один раз на добу.

Якщо ви похилого віку або маєте захворювання нирок або печінки, ваш лікар може призначити вам нижчу дозу (10 мг один раз на добу).

Ваш лікар повідомить вам тривалість лікування препаратом Манідіпін Керн Фарма. Не припиняйте лікування самостійно, оскільки можливо, що процес лікування вашого захворювання ще не завершено.

Якщо ви прийняли більше Манідіпіну Керн Фарма, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше манідіпіну Керн Фарма, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Досвід передозування цим лікарським засобом відсутній.

Якщо ви забули прийняти Манідіпін Керн Фарма

Якщо ви забули прийняти таблетку, прийміть її якомога швидше, а наступну таблетку — наступного дня у звичайний час, як передбачено схемою.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Манідіпіном Керн Фарма

Перед тим як припинити застосування цього лікарського засобу, обов’язково проконсультуйтесь з лікарем.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Манідіпін Керн Фарма 10 мг таблетки EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Під час прийому Манідіпіну Керн Фарма можуть виникнути такі побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів): головний біль, запаморочення, нудота, набряки, спричинені затримкою рідини, серцебиття, гарячі приливи.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів): відчуття поколювання, слабкість або відчуття втоми, прискорення серцевого ритму, гіпотензія, утруднення дихання, нудота, блювота, запор, сухість у роті, шлункові неприємні відчуття, висип на шкірі, запалення шкіри (екзема), підвищення рівня ферментів печінки і/або показників нирок.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1000 пацієнтів): сонливість, біль у грудях, стенокардія, гіпертензія, біль у шлунку, біль у животі, почервоніння шкіри, свербіж, дратівливість.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1000 пацієнтів): інфаркт міокарда, запалення або зміни ясен, які, як правило, зникають після припинення лікування. У окремих випадках у пацієнтів із існуючою стенокардією може спостерігатися збільшення частоти, тривалості або тяжкості нападів.

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними): біль у м’язах, набрякнення грудей із або без болю у чоловіків (гінекомастія), мутна рідина (під час діалізу через трубку в черевній порожнині).

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є тяжким, або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Манідіпіну Керн Фарма

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Termina». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи у сміття. Складіть упаковки та непотрібні ліки до <точки SIGRE> у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Манідіпіну Керн Фарма

• Діючою речовиною є манідіпіну гідрохлорид — 0,01 г (10 мг).
• Інші компоненти: лактоза, крохмаль кукурудзяний, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію та рибофлавін (Е-101).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Манідіпін Керн Фарма 10 мг таблетки EFG має форму жовтих круглих таблеток із рисками.

Кожна упаковка містить 28 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

KERN PHARMA, S.L.

Venus, 72. Polígono Industrial Colon II.

08228 Tarrasa (Barcelona)

Іспанія

Виробник

ABIOGEN PHARMA, S.p.A.

Via Meucci, 36 – Ospedaletto, 56014 Pisa (ІТАЛІЯ)

АБО

DOPPEL FARMACEUTICI, S.R.L.

Via Volturno, 48 Quinto De Stampi

Rozzano, Milan

ІТАЛІЯ

АБО

Vamfarma S.r.l.

Via Kennedy 5, 26833

Comazzo (LO), Italy.

Останнє переглянуто цього вкладення було у вересні 2024 року

«Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/»