АЦИКЛОВІР СІНФА 800 МГ ТАБЛЕТКИ ДИСПЕРСНІ EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ацикловір Сінфа 800 мг таблетки дисперсні EFG

Ацикловір

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію — ви можете знову потребувати її.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ацикловір Сінфа і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Ацикловір Сінфа
3. Як застосовувати Ацикловір Сінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ацикловір Сінфа

Комплектація упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ацикловір Сінфа і для чого його застосовують

Ацикловір належить до групи лікарських засобів, які називаються антивірусними.

Його застосовують для лікування інфекцій, спричинених вірусом герпесу зостера та вірусом вітряної віспи, у дорослих та дітей старше 6 років.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ацикловіру Сінфа

Не приймайте Ацикловір Сінфа

• якщо ви маєте алергію на ацикловір, валацикловір або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Ацикловіру Сінфа:

• Якщо у вас є захворювання нирок або ви похилого віку. Можливо, ваш лікар змушений буде знизити дозу. Крім того, під час лікування слід споживати достатню кількість рідини, щоб забезпечити належну гідратацію організму.
• Якщо у вас інфекція герпесу геніталій, рекомендується дотримуватися запобіжних заходів під час статевих стосунків, навіть якщо вже розпочато противірусну терапію.

Інші лікарські засоби та Ацикловір Сінфа

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете мати необхідність приймати інші лікарські засоби.

Повідомте лікареві, якщо ви нещодавно приймали пробенецид, циметидин або мікофенолату мофетил (лікарський засіб, що використовується у пацієнтів-трансплантантів).

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітна, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Ацикловір проникає до грудного молока. Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо ви годуєте грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі побічні ефекти, такі як сонливість або сон, можуть впливати на вашу здатність концентруватися та реагувати. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо відчуваєте, що ваші здібності порушені.

Ацикловір Сінфа містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «майже без натрію».

3. Як застосовувати Ацикловір Сінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дозу, частоту та тривалість застосування визначатиме ваш лікар.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Тривалість лікування ацикловіром визначатиме ваш лікар. Не припиняйте лікування раніше строку.

Рекомендовані дози для дорослих:

• для лікування інфекцій, спричинених вірусом герпесу зостер: одна таблетка 800 мг п’ять разів на добу, кожні чотири години, пропускаючи нічну дозу;
• для лікування вітряної віспи: одна таблетка 800 мг п’ять разів на добу, кожні чотири години, пропускаючи нічну дозу.

Застосування у дітей

Рекомендовані дози для дітей старше 6 років:

• для лікування вітряної віспи: одна таблетка 800 мг чотири рази на добу.

Розчиніть таблетку мінімум у 50 мл води та перемішайте перед прийомом.

Борозенка призначена виключно для ділення таблетки, якщо вам важко проковтнути її цілу.

Рекомендується багато пити рідини під час лікування цим препаратом.

Якщо, на вашу думку, дія ацикловіру надто сильна або надто слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Ацикловіру Сінфа, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Ацикловір Сінфа

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу — просто дочекайтеся наступної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів)

• Головний біль, запаморочення, відчуття втоми, гарячка.
• Нудота, блювота, діарея, біль у шлунку.
• Свербіж, висипання на шкірі (іноді спричинені чутливістю до сонячного світла).

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів)

• Випадіння волосся.
• Кропив’янка.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів)

• Зміни в результатах аналізів крові (оборотні підвищення білірубіну та печінкових ферментів, підвищення сечовини та креатиніну в крові).
• Утруднення дихання.
• Ангіоневротичний набряк (набряк губ, очей та язика).
• Різка та серйозна алергійна реакція (анапілактична реакція).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів)

• Анемія (зниження кількості червоних кров’яних тілець) або лейкопенія (зниження кількості білих кров’яних тілець), синці (через зниження кількості тромбоцитів).
• Збудження, сплутаність свідомості, тремтіння, утруднення рухів, труднощі мовлення, галюцинації (бачення або уявлення чогось, чого немає), зміни особистості та поведінки, судоми, сонливість, енцефалопатія (порушення роботи мозку), кома. Ці ефекти, як правило, є оборотними та найчастіше виникали у пацієнтів із захворюваннями нирок або іншими передумовами.
• Гепатит (запалення печінки), жовтяниця (жовтий колір шкіри та очей), гостра ниркова недостатність, біль у нирках (може бути пов’язаний із нирковою недостатністю).

Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів алергії: раптовий свистячий хрип під час дихання, серцебиття або відчуття тиску в грудях, колапс, набряк повік, обличчя, губ або інших частин тіла, висип на шкірі або синці. Ці симптоми можуть свідчити про те, що у вас алергія на ацикловір. Не приймайте більше таблеток, якщо лише лікар не порадив інакше.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ацикловіру Сінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміттєві контейнери. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здавати в пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ацикловіру Сінфа

Діюча речовина: ацикловір. Кожна дисперсна таблетка містить 800 мг ацикловіру.

Інші складові (допоміжні речовини):

• Ядро таблетки: целюлоза микрокристалічна, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А) (з картоплі), силіцію діоксид колоїдний безводний, повідон, магнію стеарат і тальк.
• Плівкове вкриття: Opadry білий Y-1-7000 (містить гідроксипропілметилцелюлозу, титану діоксид і поліетиленгліколь 400).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білого кольору, овальні, плівково вкриті, з розподільною рискою на одній стороні та марковані кодом «A800C» на іншій. Упаковані у блистери з ПВХ-ПВДК/алюмінію. Кожна упаковка містить 35 дисперсних таблеток.

Тримач ліцензії на обіг та відповідальний за виробництво

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Жовтень 2020 р.

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до інструкції та картонної упаковки. Також можна отримати доступ до цієї інформації за наступною адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62478/P_62478.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62478/P_62478.html