АЦИКЛОВІР СІНФА 800 МГ ТАБЛЕТКИ EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ацикловір Сінфа 800 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, — він може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ацикловір Сінфа та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ацикловіру Сінфа
3. Як застосовувати Ацикловір Сінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ацикловіру Сінфа
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ацикловір Сінфа і для чого його застосовують

Ацикловір належить до групи лікарських засобів, які називаються антивіральними.

Його застосовують для лікування інфекцій, спричинених вірусом герпесу зостер та вірусом вітряної віспи, у дорослих та дітей старше 6 років.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Ацикловіру Сінфа

Не приймайте Ацикловір Сінфа

• Якщо Ви маєте алергію на ацикловір, валацикловір або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування ацикловіру.

• Якщо Ви маєте захворювання нирок або є літньою особою. Можливо, Ваш лікар змушений буде знизити дозу. Крім того, Ви повинні споживати достатню кількість рідини під час лікування, щоб забезпечити належну гідратацію організму.

• Якщо Ви маєте герпетичну інфекцію статевих органів, рекомендується дотримуватися обережних заходів під час статевого контакту, навіть якщо вже розпочато противірусну терапію.

Застосування Ацикловіру Сінфа разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

ПОВІДОМТЕ СВОЄМУ ЛІКАРЮ, ЯКЩО ВИ НЕЩОДАВНО ПРИЙМАЛИ ПРОБЕНЕЦИД, ЦИМЕТИДИН АБО МІКОФЕНОЛАТ МОФЕТИЛ (ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ, ЩО ЗАСТОСОВУЄТЬСЯ У ТРАНСПЛАНТОВАНИХ ХВОРИХ).

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Ацикловір проникає до грудного молока. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо Ви годуєте грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Деякі побічні ефекти, такі як сонливість або погане самопочуття, можуть впливати на Вашу здатність концентруватися та реагувати. Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, якщо Ви відчуваєте, що Ваші здібності порушені.

Ацикловір Сінфа містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «практично без натрію».

3. Як застосовувати Ацикловір Сінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Лікар визначить правильну дозу, частоту та тривалість лікування.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Лікар повідомить вам тривалість лікування ацикловіром. Не припиняйте лікування раніше строку.

Звичайні дози для дорослих:

• для лікування інфекцій, спричинених герпесом зостер: одна таблетка 800 мг п’ять разів на добу, кожні чотири години, пропускаючи нічну дозу;
• для лікування вітряної віспи: одна таблетка 800 мг п’ять разів на добу, кожні чотири години, пропускаючи нічну дозу.

Звичайні дози для дітей старше 6 років:

• для лікування вітряної віспи: одна таблетка 800 мг чотири рази на добу.

Для дітей молодше 6 років рекомендується використовувати доступну суспензію (Ацикловір 400 мг/5 мл суспензія для перорального застосування).

Таблетки ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води.

Рекомендується багато пити під час лікування цим препаратом.

Якщо, на вашу думку, дія ацикловіру надто сильна або, навпаки, слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Риска на таблетці призначена виключно для поділу таблетки, якщо її важко ковтнути цілою.

Якщо ви прийняли більше Ацикловіру Сінфа, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном: 915 62 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули прийняти Ацикловір Сінфа

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози. Просто чекайте наступної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

• Головний біль, запаморочення, відчуття втоми, лихоманка.
• Нудота, блювота, діарея, біль у шлунку.
• Свербіж, висипання на шкірі (іноді спричинені чутливістю до сонячного світла).

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

• Випадання волосся.
• Кропив’янка.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб)

• Зміни в результатах аналізів крові (тимчасове підвищення білірубіну та печінкових ферментів, підвищення сечовини та креатиніну в крові).
• Утруднення дихання.
• Ангіоневротичний набряк (набряк губ, очей та язика).
• Різка та серйозна алергійна реакція (анапілактична реакція).

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)

• Анемія (зниження кількості червоних кров’яних тілець) або лейкопенія (зниження кількості білих кров’яних тілець), синяки (через зниження кількості тромбоцитів).
• Збудження, сплутаність свідомості, тремор, утруднення рухів, утруднення мовлення, галюцинації (бачення чогось, чого немає), зміни особистості та поведінки, судоми, сонливість, енцефалопатія (порушення роботи мозку), кома. Ці ефекти, як правило, є тимчасовими та найчастіше виникали у пацієнтів із захворюваннями нирок або іншими передумовами.
• Гепатит (запалення печінки), жовтяниця (жовтий колір шкіри та очей), гостра ниркова недостатність, біль у нирках (може бути пов’язаний з нирковою недостатністю).

Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів алергії: різке свистяче дихання, серцебиття або відчуття тиску в грудях, колапс, набряк повік, обличчя, губ або інших частин тіла, висипання на шкірі або синяки. Ці симптоми можуть означати, що у вас алергія на ацикловір. Не приймайте більше таблеток, якщо лише ваш лікар не сказав вам це робити.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ацикловіру Сінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім поглядом.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Спорожнені упаковки та ліки, які не потрібні, здайте у пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ацикловіру Сінфа

• Діюча речовина: ацикловір. Кожна таблетка містить 800 мг ацикловіру.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, повідон К-30, натрію карбоксиметильний крохмаль (тип А) (отриманий з картопляного крохмалю) та магнію стеарат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ацикловір Сінфа випускається у формі таблеток. Таблетки білого кольору, видовжені, двоопуклі, з рисками на одній із сторін.

Таблетки упаковані в блистери з Al/PVC.

Картонна пачка містить 35 таблеток.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Тримач ліцензії на реалізацію

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Виробник

Pharmaceutical Works Polpharma SA Pelplinska 19

83-200 Starogard Gdanski

Польща

або

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Травень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Доступ до детальної та актуальної інформації про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши код QR, включений до листка-вкладки та упаковки, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Також можна отримати цю інформацію за такою адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85061/P_85061.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85061/P_85061.html