ACYKLOWIR CINFA 800 MG TABLETKI DYSTALNE EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Aciclovir Cinfa 800 mg tabletki dżerbujące EFG

Aciclovir

Przed zastosowaniem tego leku proszę dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie zapoznać się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Aciclovir Cinfa i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir Cinfa
3. Jak stosować Aciclovir Cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Aciclovir Cinfa

Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Aciclovir Cinfa i do czego służy

Aciclovir należy do grupy leków zwanych lekami przeciwwirusowymi.

Stosuje się go w leczeniu zakażeń wywołanych przez wirusa ospy pospolitej i wirusa opryszczki pospolitej u dorosłych oraz u dzieci powyżej 6. roku życia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Aciclovir Cinfa

Nie przyjmuj Aciclovir Cinfa

• jeśli jesteś uczulony na acyklowir, wanacyklowir lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Aciclovir Cinfa:

• Jeśli masz chorobę nerek lub jesteś osobą starszą. Lekarz może potrzebować zmniejszyć dawkę. Należy również pić wystarczającą ilość płynów podczas leczenia, aby zapewnić odpowiednie nawodnienie organizmu.
• Jeśli masz zakażenie herpesu genitalnego, zaleca się zachowanie środków ostrożności podczas stosunków seksualnych, nawet jeśli rozpoczęto leczenie przeciwwirusowe.

Inne leki i Aciclovir Cinfa

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować przyjmować inne leki.

Powiadom lekarza, jeśli ostatnio przyjmowałeś probenecyd, cyklosporynę, cymetydynę lub mikofenolan mofetylu (lek stosowany u pacjentów po przeszczepach).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Acyklowir przechodzi do mleka matki. Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli karmisz piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Niektóre działania niepożądane, takie jak senność lub osłabienie, mogą wpływać na Twoją zdolność koncentracji i reakcji. Nie prowadź samochodu ani nie korzystaj z maszyn, jeśli odczuwasz, że Twoje zdolności są ograniczone.

Aciclovir Cinfa zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Aciclovir Cinfa

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz ustali odpowiednią dawkę, częstotliwość i długość trwania leczenia.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Lekarz wskazze Ci długość trwania leczenia Acyclovirem. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie.

Zalecane dawki dla dorosłych to:

• w leczeniu zesztywnienia (herpes zoster): jedna tabletka 800 mg pięć razy dziennie, co cztery godziny, pomijając dawkę nocną;
• w leczeniu ospy wietrznej: jedna tabletka 800 mg pięć razy dziennie, co cztery godziny, pomijając dawkę nocną.

Stosowanie u dzieci

Zalecane dawki dla dzieci powyżej 6. roku życia to:

• w leczeniu ospy wietrznej: jedna tabletka 800 mg cztery razy dziennie.

Tabletkę należy rozpuścić w co najmniej 50 ml wody i wymieszać przed przyjęciem.

Rowek na tabletce służy wyłącznie do dzielenia tabletki w przypadku trudności z połknięciem jej w całości.

Zaleca się dużo picia podczas leczenia.

Jeśli uważasz, że działanie acycloviru jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli wziąłeś więcej Aciclovir Cinfa niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego leku.

Jeśli zapomniałeś wziąć Aciclovir Cinfa

Nie wciągaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę – po prostu poczekaj na następną dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Częste działania niepożądane (możliwe u do 1 na 10 pacjentów)

• Ból głowy, zawroty głowy, uczucie zmęczenia, gorączka.
• Nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha.
• Świąd, wysypka skórna (czasem spowodowana nadwrażliwością na światło słoneczne).

Niecześćsze działania niepożądane (możliwe u do 1 na 100 pacjentów)

• Wypadanie włosów.
• Pokrzywka.

Rzadkie działania niepożądane (możliwe u do 1 na 1 000 pacjentów)

• Zaburzenia wyników badań krwi (odwracalny wzrost bilirubiny i enzymów wątrobowych, wzrost mocznika i kreatyniny we krwi).
• Trudności w oddychaniu.
• Naczyniowy obrzęk Quinckego (obrzęk warg, oczu i języka).
• Ostra i ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna).

Bardzo rzadkie działania niepożądane (możliwe u do 1 na 10 000 pacjentów)

• Anemia (spadek liczby czerwonych krwinek) lub leukopenia (spadek liczby białych krwinek), krwotoki (spowodowane spadkiem liczby płytek krwi).
• Niepokój, dezorientacja, drżenia, trudności w poruszaniu się, trudności w mówieniu, dezorientacja lub wyobrażanie sobie rzeczy (halucynacje), zaburzenia osobowości i zachowania, drgawki, senność, encefalopatia (uszkodzenie mózgu), śpiączka. Te działania są zazwyczaj odwracalne i występowały głównie u pacjentów z chorobami nerek lub z innymi czynnikami predysponującymi.
• Zapalenienie wątroby (hepatitis), żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu), ostre niewydolność nerek, ból nerek (może być związany z niewydolnością nerek).

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy alergii: świsty podczas oddychania, kołatanie serca lub uczucie ucisku w klatce piersiowej, omdlenie, obrzęk powiek, twarzy, warg lub innych części ciała, wysypka skórna lub krwotoki. Te objawy mogą oznaczać, że jesteś uczulony na acyklowir. Nie przyjmuj więcej tabletek, chyba że lekarz wyraźnie Ci to zaleci.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, o których nie ma mowy w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Aciclovir Cinfa

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Skład Acyklowiru Cinfa

Substancją czynną jest acyklowir. Każda tabletka rozpraszalna zawiera 800 mg acyklowiru.

Pozostałe składniki (niewłaściwe substancje pomocnicze) to:

• Jądro tabletu: celuloza mikrokryształowa, skrobia glikolowa sodowa (typ A) (z ziemniaka), krzemionka koloidalna bezwodna, povidon, stearynian magnezu i talk.
• Powłoka: Opadry biały Y-1-7000 (zawiera hydroksypropylometylocelulozę, dwutlenek tytanu i polietylenoglikol 400).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki białe, owalne, powlekane, z rowkiem po jednej stronie i oznaczone kodem „A800C” po drugiej. Tabletki są pakowane w blistersy z PVC-PVDC/aluminium. Każde opakowanie zawiera 35 tabletek rozpraszalnych.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik 2020

Inne źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Można uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu. Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62478/P_62478.html

Kod QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62478/P_62478.html