ВЕРАЛ

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Верал, 10 мг/г (1%), гель
Diclofenacum natricum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій
лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі побічні реакції, не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо через 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке Верал і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Верал
3. Як застосовувати Верал
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Верал
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Верал і для чого його застосовують

Лікарський засіб Верал — це прозорий гель для втирання в шкіру. Діючою речовиною препарату є диклофенак, який належить до групи ліків, відомих як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ). Завдяки водно-спиртовій основі Верал також має заспокійливу та охолоджувальну дію.
Препарат має знеболювальний, протизапальний і протизаболювальний ефект.
Застосовується для місцевого лікування:
Дорослі та підлітки старше 14 років:

• запальних ушкоджень сухожиль, зв’язок, м’язів і суглобів (наприклад, виниклих внаслідок вивихів, перенапруження або ушкоджень)
• болю в спині
• обмежених запальних уражень м’яких тканин, таких як: тендиніт, ліктя тенісиста, бурсит, перiartrит.

Дорослі (старше 18 років)

• обмежених і легких форм дегенеративного захворювання суглобів

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Верал

Коли не застосовувати лікарський засіб Верал

• якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• якщо у пацієнта коли-небудь у минулому виникали алергічні реакції (наприклад, висип, утруднення дихання або напад кашлю) після застосування ліків, що містять ацетилсалицилову кислоту, ібупрофен, або інших ліків, які використовуються для лікування болю в суглобах і м’язах.
• у третьому триместрі вагітності.
• у осіб молодше 14 років.

Забороняється застосовувати лікарський засіб у третьому триместрі вагітності.
Не застосовувати у дітей та підлітків віком молодше 14 років.
Попередження та заходи обережності

• Не слід застосовувати лікарський засіб на пошкоджену шкіру, відкриті рани, висипи. Необхідно припинити застосування лікарського засобу, якщо після його використання виникне шкірний висип.
• Слід уникати застосування лікарського засобу на великі ділянки шкіри та протягом тривалого часу, якщо це не було рекомендовано лікарем.
• Лікарський засіб Верал призначений для зовнішнього застосування. Не можна застосовувати його в порожнині рота. Після застосування необхідно вимити руки. Слід уникати контакту гелю з очима. Якщо лікарський засіб потрапив у очі, їх слід промити чистою водою та звернутися до лікаря або фармацевта.
• Одночасне бандажування, яке зазвичай застосовується при вивихах, можна використовувати, але не повинно бути повітрянепроникними бинтами.

Верал та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз,
недавно приймав, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Після місцевого застосування не виявлено клінічно значущих взаємодій.
Діти та підлітки
Оскільки дані щодо ефективності та безпеки застосування у дітей та підлітків віком молодше 14 років є
недостатніми, застосовувати лікарський засіб Верал у цій віковій групі заборонено.
У підлітків старше 14 років, у разі необхідності застосовувати лікарський засіб більше ніж 7 днів для лікування болю або
у разі погіршення симптомів, пацієнт повинен звернутися до лікаря.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб Верал заборонено застосовувати протягом останніх трьох місяців вагітності, оскільки він може мати шкідливий вплив на ненароджену дитину або спричиняти ускладнення під час пологів. Протягом перших шести місяців вагітності Верал слід застосовувати тільки за призначенням лікаря, при цьому застосована доза повинна бути максимально низькою, а тривалість лікування — якомога коротшою.
Під час годування грудьми Верал можна застосовувати тільки за призначенням лікаря, оскільки диклофенак проникає в грудне молоко в невеликих кількостях. У такому разі лікарський засіб не слід наносити на груди годуючих жінок, а також на великі ділянки шкіри або тривалий час.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування лікарського засобу Верал у вагітних або годуючих жінок слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Верал містить етанол
Цей лікарський засіб містить 600 мг алкоголю (етанолу) в кожній дозі 4 г гелю, що відповідає 15 г/100 г. Може
спричиняти печіння пошкодженої шкіри.

3. Як застосовувати Верал

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Верал слід застосовувати місцево на шкіру три або чотири рази на добу, ніжно втираючи. Кількість гелю слід підібрати відповідно до розмірів ураженої ділянки: 2 г до 4 г лікарського засобу Верал (кількість, що відповідає розміру від вишні до горіха) достатня для лікування ділянки площею приблизно 400 см² до 800 см². Після застосування лікарського засобу слід помити руки, якщо тільки саме вони не є місцем лікування.
Не слід застосовувати лікарський засіб довше, ніж:

• У дорослих і підлітків старше 14 років: 14 днів у разі травм м’язів і суглобів (вивихи, розтягнення або ушиби) та запалення сухожиль.
• У дорослих (старше 18 років): 21 день у разі болю, пов’язаного з остеоартрозом суглобів, якщо тільки лікар не рекомендував інакше. Якщо біль і набряк не зникають протягом 7 днів або стан погіршується, слід звернутися до лікаря.

Пропуск застосування лікарського засобу Верал
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Верал
У разі застосування надмірної кількості лікарського засобу Верал або випадкового проковтування слід негайно звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Деякі побічні ефекти, які трапляються рідко або дуже рідко, можуть бути серйозними.
У разі появи будь-яких із зазначених симптомів, які можуть бути ознаками
алергії, необхідно негайно припинити застосування препарату, звернутися до лікаря або
негайно звернутися до найближчої лікарні:

• Рідко (виникають у менш ніж 1 із 10 до 10 000 осіб, що застосовують препарат): Висип на шкірі з пухирцями, шкіра лущиться, почуття печіння.
• Дуже рідко (виникають у менш ніж 1 із 10 000 осіб, що застосовують препарат): Свистяче дихання, задиха, почуття тиску в грудній клітці (астма); набряк обличчя, губ, язика або гортані; кропив’янка.

Інші побічні ефекти
Інші побічні ефекти, які можуть виникати під час застосування препарату Верал, зазвичай є незначними,
безпечними та тимчасовими. У разі появи зазначених симптомів слід якнайшвидше повідомити лікаря або фармацевта.

• Часто (виникають у менш ніж 1 із 10 на 100 осіб, що застосовують препарат): Висип на шкірі, свербіж, почервоніння або печіння шкіри.
• Дуже рідко (виникають у менш ніж 1 із 10 000 осіб, що застосовують препарат): підвищена чутливість шкіри до сонячного світла. Симптомами підвищеної чутливості є сонячні опіки зі свербіжем, набряком та пухирцями.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту-власнику або представнику суб’єкта-власника в Польщі.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Верал

Зберігати у вихідній упаковці, щоб захистити від світла.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від погляду.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонному пакуванні після: «Термін
придатності (EXP)» та на тюбику після: «EXP». Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Ліки не можна викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Верал

• Діючою речовиною лікарського засобу є диклофенак натрію. 1 г гелю містить 10 мг диклофенаку натрію.
• Інші складові: етиловий спирт 96%, ізопропіловий спирт, троламін, карбомер, очищена вода.

Як виглядає лікарський засіб Верал і що містить упаковка
Однорідний, безбарвний, прозорий гель із характерним запахом спирту.
Тюбик алюмінієвий із мембраною, закритий кришкою з ПЕ або ПП, в картонному пакуванні.
Ламінований тюбик (ПЕ/алюміній/ПЕ або ПЕ/EVOH/ПЕ) із кришкою з поліпропілену в картонному пакуванні.
Розмір упаковки: 55 г гелю, 100 г гелю.
Відповідальна установа
Herbacos Recordati s.r.o., Pardubice, Štrossova 239, PSČ 53003, Чеська Республіка
Виробник
Herbacos Recordati s.r.o., Generála Svobody 335, čísla staveních parcel 83/1, 83/2, 726/2, Pardubice – Rosice nad Labem, 533 51, Чеська Республіка