ОТРІВІН

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою
Отрівін
1 мг/мл, спрей для носа, розчин
Xylometazolini hydrochloridum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря чи фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 10 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Отрівін і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Отрівін
3. Як застосовувати лікарський засіб Отрівін
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Отрівін
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Отрівін і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу Отрівін є ксилометазоліну гідрохлорид.
Лікарський засіб Отрівін є місцево діючим засобом, який шляхом звуження судин зменшує гіперемію та набряк слизової оболонки носа і кількість виділення.
Пацієнтам із відчуттям закладеного носа полегшує дихання через ніс. Особливий склад лікарського засобу (речовини, що мають зволожувальну дію) запобігає пересиханню та подразненню слизової оболонки носа.
Дія лікарського засобу Отрівін починається протягом 2 хвилин і триває до дванадцяти годин.
Лікарський засіб Отрівін показаний для застосування у дорослих та підлітків віком понад 12 років.
Показання до застосування:
Надмірна гіперемія слизової оболонки носа, що виникає при застуді, сінній лихоманці, алергічному риніті, синуситі. Лікарський засіб полегшує відтік виділення із запалених гайморових пазух. Завдяки зменшенню гіперемії слизової оболонки носоглотки може застосовуватися як допоміжний засіб при середньому отиті.
Лікарський засіб Отрівін полегшує риноскопію (обстеження носової порожнини).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Отрівін

Коли не застосовувати препарат Отрівін

• якщо пацієнт має алергію на ксилометазоліну гідрохлорид або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо пацієнт переніс операцію, яку виконували через ніс, наприклад, видалення гіпофіза або операцію, під час якої відкривали тверду мозкову оболонку (операцію мозку, виконану через ніс або рот),
• якщо пацієнт має закритокутову глаукому (підвищений тиск у оці),
• якщо у пацієнта слизова оболонка носа дуже суха (сухий риніт або атрофічний риніт),
• дітям віком до 12 років.

Попередження та застереження
Перед застосуванням препарату Отрівін слід проконсультуватися з лікарем у разі:

• підвищеного артеріального тиску,
• захворювань серця (наприклад, синдрому подовженого інтервалу QT),
• гіпертиреозу,
• цукрового діабету,
• доброкачливого збільшення передміхурової залози,
• доброякісної пухлини надниркових залоз, яка виробляє великі кількості адреналіну та норадреналіну (хромафінна пухлина),
• застосування певних антидепресантів, відомих як інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), або якщо такі препарати застосовувалися протягом останніх 2 тижнів,
• застосування три- та чотирициклічних антидепресантів,
• підвищеної чутливості до речовин, що діють подібно до ксилометазоліну. У чутливих пацієнтів препарат Отрівін може викликати безсоння, запаморочення, нерегулярне серцебиття, підвищений артеріальний тиск або тремтіння.

Препарат Отрівін не слід застосовувати довше, ніж протягом 10 днів поспіль. Якщо симптоми продовжують виникати,
слід звернутися до лікаря.
Застосування препарату понад 10 днів або у дозах, що перевищують рекомендовані, може
призвести до посилення симптомів або їх рецидиву.
Препарат Отрівін не слід застосовувати до очей або в ротову порожнину.
Не застосовувати дозу, що перевищує рекомендовану, особливо дітям та літнім людям.
Діти та підлітки
Препарат Отрівін не слід застосовувати дітям віком до 12 років.
Взаємодія препарату Отрівін з іншими ліками
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки,
які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які планує
приймати.
Не слід застосовувати препарат Отрівін у разі прийому певних препаратів, що використовуються
для лікування депресії. Це:

• інгібітори моноаміноксидази (ІМАО): НЕ слід застосовувати препарат Отрівін при одночасному застосуванні інгібіторів ІМАО або якщо такі препарати застосовувалися протягом останніх 14 днів,
• три- та чотирициклічні антидепресанти.

У разі застосування будь-якого з наведених вище препаратів перед застосуванням Отрівіну
слід проконсультуватися з лікарем.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Отрівін під час вагітності.
У період годування грудьми препарат Отрівін можна застосовувати виключно після консультації з лікарем.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат Отрівін, застосований у рекомендованих дозах, не впливає або має незначний вплив на здатність
керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Препарат Отрівін містить бензалконію хлорид
Цей препарат містить 0,014 мг бензалконію хлориду в кожній дозі аерозолю, що відповідає 0,1 мг
бензалконію хлориду в 1 мл розчину. Бензалконію хлорид може викликати
подразнення або набряк усередині носа, особливо якщо застосовується протягом тривалого часу.

3. Як застосовувати ліки Отрівін

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Отрівін призначаються виключно для носа (також при середньому отиті).
Для запобігання поширенню інфекції одні упаковку ліків слід використовувати лише одній особі.
Дорослі та підлітки віком старше 12 років:
1 доза аерозолю ліків Отрівін у кожний ніздревий хід до 3 разів на добу.
Не слід застосовувати більше ніж 3 рази на добу. Рекомендовано застосовувати останню дозу безпосередньо перед сном.
Не слід застосовувати довше, ніж протягом 10 послідовних днів.
Ліки Отрівін не слід застосовувати дітям віком до 12 років.
Спосіб застосування
Ліки призначаються для застосування в ніс.
Слід бути обережним, щоб не розпорошувати аерозоль у очі.

1. Не слід обрізати кінчик аплікатора. Аерозоль готовий до застосування.

2. Зняти захисний ковпачок.
3. Перед першим застосуванням слід 5 разів натиснути на помпу. Помпа буде готова до подальшого використання протягом усього рекомендованого періоду застосування (не слід застосовувати довше, ніж протягом 10 послідовних днів). Якщо після повного натискання на помпу аерозоль не розпорошується, або якщо ліки не використовувалися більше 7 днів, слід повторно підготувати помпу, натиснувши на неї 4 рази.
4. Прочистити ніс.
5. Тримати пляшечку вертикально, підставивши великий палець під дно пляшечки, а кінчик тримати між двома пальцями.

6. Нахилити голову вперед і вставити кінчик у ніздревий хід.
7. Натиснути на помпу і одночасно вдихнути повітря носом, щоб забезпечити оптимальний розподіл аерозолю.

8. Повторити дії при застосуванні ліків у другий ніздревий хід.
9. Після застосування надіти захисний ковпачок.

Аерозоль для носа дозволяє точно дозувати препарат і забезпечує правильний розподіл розчину по всій поверхні слизової оболонки носа.
Це виключає можливість випадкового передозування.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Отрівін
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
При передозуванні можуть виникнути: біль і запаморочення, пітливість, зниження температури тіла, уповільнення серцевої діяльності, підвищений артеріальний тиск, порушення дихання, кома, судоми.
Слід застосувати симптоматичне лікування.
Пропуск застосування ліків Отрівін
Не слід застосовувати подвійну дозу для відновлення пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
СЛІД ПРИПИНИТИ застосування препарату Отрівін і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть
будь-які з перелічених небажаних симптомів, які можуть бути ознаками алергічної реакції:

• утруднення дихання або ковтання,
• набряк обличчя, губ, язика або горла,
• свербіж із червоною висипкою або пухирями.
  Ці симптоми трапляються дуже рідко (рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб, що застосовують препарат).

Часті побічні ефекти (трапляються рідше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):
сухість або подразнення слизової оболонки носа, нудота, головний біль, печіння у місці застосування.
Нечасті побічні ефекти (трапляються рідше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):
кровотеча з носа.
Дуже рідкісні побічні ефекти (трапляються рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):
алергічна реакція (висипка на шкірі, свербіж), тимчасові порушення зору, нерегулярне або
пришвидшене серцебиття.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Отрівін

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Після першого відкриття аерозоль для носа можна застосовувати до закінчення терміну придатності.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Отрівін

• Діючою речовиною лікарського засобу Отрівін є ксилометазоліну гідрохлорид. Один мл розчину містить 1 мг ксилометазоліну гідрохлориду.
• Інші складові лікарського засобу: бензалконію хлорид, динатрію едетат, натрію дигідрофосфат дигідрат, динатрію фосфат додекагідрат, натрію хлорид, сорбітол рідкий, не кристалізується, 70% (Е 420), гіпромелоза 4000, вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Отрівін і що містить упаковка
Пляшка з HDPE з дозувальним насосом, що працює у вертикальному положенні, і захисною кришкою, в картонному
пакуванні.
Для отримання більш докладної інформації слід звертатися до відповідальної особи або паралельного імпортера.
Відповідальна особа в Литві, країні експорту:
Haleon Hungary Kft.
Csörsz utca 43
1124 Будапешт
Угорщина
Виробник:
Haleon Germany GmbH
Barthstraße 4
80339 Мюнхен
Німеччина
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг в Литві, країні експорту: LT/1/95/0102/001
Номер дозволу на паралельний імпорт: 364/25