ОТРІВІН МЕНТОЛ

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Отрівін Ментол, 1 мг/мл, спрей для носа, розчин
Xylometazolini hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта чи медсестри.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі можливі побічні реакції, не вказані в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту чи медсестрі. Див. розділ 4.
• Якщо через 10 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Отрівін Ментол і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Отрівін Ментол
3. Як застосовувати лікарський засіб Отрівін Ментол
4. Можливі побічні реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Отрівін Ментол
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Отрівін Ментол і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу Отрівін Ментол є ксилометазоліну гідрохлорид.
Лікарський засіб Отрівін Ментол — це місцево діючий засіб, що зменшує переповнення кров’ю та набряк слизової оболонки носа. Він розблоковує закладений ніс, полегшуючи дихання.
Лікарський засіб також містить допоміжні речовини, такі як ментол і еукаліптол, які створюють відчуття прохолоди на слизових оболонках.
Дія лікарського засобу Отрівін Ментол починається протягом 2 хвилин і триває до дванадцяти годин.
Лікарський засіб Отрівін Ментол призначений для застосування у дорослих та підлітків віком старше 12 років.
Лікарський засіб Отрівін Ментол застосовують при надмірному переповненні кров’ю слизової оболонки носа, що виникає при застуді, сінній нежі, алергічному риніті, синуситі.
Завдяки зменшенню переповнення кров’ю слизової оболонки носоглотки, лікарський засіб може застосовуватися як допоміжний при середньому отиті. Лікарський засіб Отрівін Ментол полегшує риноскопію (обстеження носової порожнини).
Лікарський засіб Отрівін Ментол не містить консервантів.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Отрівін Ментол

Коли не застосовувати препарат Отрівін Ментол

• якщо пацієнт має алергію на ксилометазоліну гідрохлорид або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо пацієнт переніс операцію, яка проводилася через ніс, наприклад, видалення гіпофіза або операцію,
  під час якої відкривалася тверда оболонка мозку (операція мозку, яка проводилася через ніс або рот),
• якщо пацієнт має закритокутову глаукому (підвищений очний тиск),
• якщо у пацієнта слизова оболонка носа дуже суха (сухий риніт або атрофічний риніт),
• дітям віком до 12 років.

Застереження та заходи обережності
Перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом у разі:

• підвищеного артеріального тиску,
• захворювань серця (наприклад, синдром довгого інтервалу QT),
• гіпертиреозу,
• цукрового діабету,
• гіперплазії передміхурової залози,
• доброякісної пухлини надниркових залоз, яка виробляє велику кількість адреналіну та норадреналіну (хромаффінна пухлина),
• прийому певних антидепресантів, відомих як інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), або якщо такі препарати приймалися протягом останніх 2 тижнів,
• прийому три- та чотирициклічних антидепресантів,
• як і інші препарати, що звужують слизову оболонку носа, препарат Отрівін Ментол у чутливих пацієнтів може спричиняти безсоння, запаморочення, тремтіння, порушення серцевого ритму та підвищення артеріального тиску. Якщо виникнуть такі симптоми, слід проконсультуватися з лікарем,
• як і інші препарати, що звужують слизову оболонку носа, препарат Отрівін Ментол не слід застосовувати більше ніж 10 послідовних днів. Якщо симптоми продовжують зберігатися, слід звернутися до лікаря. Застосування препарату більше 10 днів або у дозах, що перевищують рекомендовані, може призвести до посилення симптомів або їх рецидиву.
• Препарат Отрівін Ментол не слід застосовувати в очі або в ротову порожнину.
• Не застосовувати дозу, що перевищує рекомендовану, особливо дітям та літнім пацієнтам.

Діти та підлітки
Препарат Отрівін Ментол не слід застосовувати дітям віком до 12 років.
Препарат Отрівін Ментол та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Препарат Отрівін Ментол не слід застосовувати при прийомі певних препаратів, що використовуються для лікування депресії. Це:

• інгібітори моноаміноксидази (ІМАО): НЕ слід застосовувати препарат Отрівін Ментол при одночасному прийомі інгібіторів ІМАО або якщо такі препарати приймалися протягом останніх 14 днів,
• три- та чотирициклічні антидепресанти.

У разі прийому будь-якого з наведених вище препаратів перед застосуванням Отрівін Ментол слід проконсультуватися з лікарем.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Отрівін Ментол під час вагітності.
У період годування грудьми препарат Отрівін Ментол можна застосовувати виключно після консультації з лікарем.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Отрівін Ментол, застосований у рекомендованих дозах, не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Препарат Отрівін Ментол містить макроголіцеролу гідроксистеарин (поліоксиленований гідрогенізований рициновий олій)
Цей препарат містить 2,75 мг/мл макроголіцеролу гідроксистеарину (поліоксиленований гідрогенізований рициновий олій). Препарат може спричиняти шкірні реакції.

3. Як застосовувати ліки Отрівін Ментол

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря, фармацевта або медсестри. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Ліки Отрівін Ментол не слід застосовувати дітям віком до 12 років.
Дорослі та підлітки віком понад 12 років:
1 доза аерозолю ліків Отрівін Ментол у кожний ніздрю до 3 разів на добу. Рекомендується приймати останню дозу безпосередньо перед сном.
Не слід застосовувати більше ніж 3 рази на добу у кожну ніздрю.
Ліки Отрівін Ментол не слід застосовувати довше, ніж протягом 10 послідовних днів.
Спосіб застосування
Ліки призначені для застосування в ніс.
Слід уникати розпилювання аерозолю в очі.

1. Очистіть ніс.
2. Зніміть захисну кришку.
3. Не слід обрізати кінчик дозатора.

4. Перед першим застосуванням необхідно 4 рази натиснути на помпу. Після цього помпа буде готова до подальшого використання протягом усього рекомендованого терміну застосування. У разі повного натискання на помпу, якщо аерозоль не розпилений, або якщо ліки не використовувалися більше ніж 6 днів, необхідно знову підготувати помпу, натиснувши на неї 4 рази. Не слід розпилювати в напрямку очей або рота.
5. Тримайте пляшечку вертикально, підтримуючи її дно великим пальцем, а наконечник — між двома пальцями.

6. Нахиліть голову вперед і введіть наконечник у ніздрю.
7. Натисніть на помпу, одночасно вдихаючи повітря носом.

8. Повторіть дії при застосуванні ліків у другу ніздрю.
9. Після використання очистіть і висушіть наконечник дозатора та надіньте захисну кришку.

З гігієнічних міркувань одне упакування ліків слід використовувати лише одній особі.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Отрівін Ментол
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Симптомами передозування є сильне запаморочення, надмірне пітіння, значне зниження температури тіла, головний біль, уповільнення серцевого ритму, порушення дихання, кома, судоми, артеріальна гіпертензія (високий кров’яний тиск), після якої може розвинутися гіпотензія.
Слід застосувати симптоматичне лікування.
Пропуск застосування ліків Отрівін Ментол
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Слід ПРИПИНАТИ ЗАСТОСУВАННЯ препарату Отрівін Ментол і негайно звернутися до лікаря, якщо
виявляться будь-які з наведених нижче побічних ефектів, які можуть бути ознаками алергічної
реакції:

• утруднення дихання або ковтання,
• набряк обличчя, губ, язика або горла,
• сильний свербіж із червоною висипкою або пухирями.
  Ці симптоми трапляються дуже рідко (рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб, що застосовують препарат).

Часто (можуть траплятися рідше, ніж у 1 із 10 осіб, що застосовують препарат):
сухість або подразнення слизової оболонки носа, відчуття дискомфорту в носі, нудота, головний біль,
відчуття печіння в місці застосування.
Нечасто (можуть траплятися рідше, ніж у 1 із 100 осіб, що застосовують препарат):
кровотеча з носа.
Дуже рідко (можуть траплятися рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб, що застосовують препарат):
алергічна реакція (висипка на шкірі, свербіж), тимчасові порушення зору, аритмія або прискорене серцебиття.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медичній сестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Отрівін Ментол

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Отрівін Ментол

• Діючою речовиною ліків Отрівін Ментол є ксилометазоліну гідрохлорид. Один мл розчину містить 1 мг ксилометазоліну гідрохлориду.
• Інші складові ліків: натрію дигідрофосфат дигідрат, динатрію фосфат додекагідрат, натрію хлорид, динатрію едетат, левоментол, цинеол (евкаліптол), сорбітол, гідроксистеариліл гідроксистеариліл поліоксиленований гідрогенізований рициновий олія, очищена вода.

Як виглядають ліки Отрівін Ментол і що містить упаковка
Упаковка ліків Отрівін Ментол — це пляшка з дозуючим насосом, що містить 10 мл білого розчину з ароматом ментолу та евкаліптолу. Дозуючий насос дозволяє відміряти точну кількість ліків.
Упаковка містить 60 доз.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до суб’єкта, відповідального або паралельного імпортера.
Суб’єкт, відповідальний у Литві, країні експорту:
Haleon Hungary Kft.
1124 Будапешт, Csörsz utca 43
Угорщина
Виробник:
Haleon Germany GmbH
Barthstraße 4
80339 Мюнхен
Німеччина
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Литві, країні експорту: LT/1/95/0102/002
Номер дозволу на паралельний імпорт: 371/17