ДЕФЛЕГМІН EFFECT

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Дефлегмін EFFECT
30 мг, таблетки
Ambroxoli hydrochloridum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.
Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі всі можливі небажані явища, не вказані в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо протягом 4–5 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лік Дефлегмін EFFECT і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Дефлегмін EFFECT
3. Як застосовувати лік Дефлегмін EFFECT
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лік Дефлегмін EFFECT
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Дефлегмін EFFECT і для чого його застосовують

Дефлегмін EFFECT у формі таблеток — це муколітичний засіб, що містить гідрохлорид
амброксолу. Він збільшує секрецію слизу в дихальних шляхах і поліпшує його транспорт, завдяки чому полегшує відхаркування та зменшує кашель.
Дефлегмін EFFECT застосовують при гострих і хронічних захворюваннях легень та бронхів,
що супроводжуються утрудненням відхаркування в’язкого секрету з дихальних шляхів.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Дефлегмін EFFECT

Коли не застосовувати лікарський засіб Дефлегмін EFFECT

• якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид амброксолу або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• безпосередньо перед сном.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Дефлегмін EFFECT слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом:

• якщо є виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки;
• якщо у пацієнта виявлено порушення функції печінки або нирок;
• якщо кашльовий рефлекс послаблений або наявні порушення ресничкового очищення бронхів (у такому разі існує ризик застою слизу в дихальних шляхах);
• при бронхіальній астмі (Дефлегмін EFFECT на початку лікування може посилювати кашель).

Повідомлялися випадки важких шкірних реакцій, пов’язаних із застосуванням гідрохлориду амброксолу.
Якщо з’явиться висип (зокрема ураження слизових оболонок, наприклад, порожнини рота, горла,
носу, очей, статевих органів), слід припинити застосування лікарського засобу Дефлегмін EFFECT і негайно
зв’язатися з лікарем.
Дефлегмін EFFECT та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.

• Амброксол підвищує концентрацію антибіотиків (амоксицилін, цефуроксим, еритроміцин, доксіциклін) у легеневій тканині.
• Протикашльові засоби (наприклад, кодеїн) послаблюють дію амброксолу, оскільки пригнічують кашльовий рефлекс і ускладнюють відкашлювання розрідженого слизу.
• Взаємодію амброксолу з іншими ліками не виявлено.

Дефлегмін EFFECT та їжа, напої
Лікарський засіб Дефлегмін EFFECT у формі таблеток слід приймати після їди, запиваючи невеликою
кількістю рідини.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Дефлегмін EFFECT під час вагітності, особливо в першому
триместрі вагітності.
Амброксол проникає в грудне молоко. Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Дефлегмін EFFECT
у період годування грудьми.
Вплив застосування лікарського засобу на фертильність людини не досліджувався.
Дослідження на тваринах не виявили шкідливого впливу амброксолу на фертильність.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Немає даних про вплив лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Дослідження щодо впливу лікарського засобу Дефлегмін EFFECT на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилися.
Лікарський засіб Дефлегмін EFFECT містить лактозу
Якщо раніше у пацієнта було діагностовано непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати ліки Дефлегмін EFFECT

Цей ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовувана доза ліків Дефлегмін EFFECT у формі таблеток:
для дорослих та дітей віком старше 12 років:
спочатку, протягом 2–3 днів, по 1 таблетці 3 рази на добу, потім дозу слід зменшити до
1 таблетки 2 рази на добу;
для дітей віком від 6 до 12 років:
пів таблетки 2–3 рази на добу;
для дітей віком до 6 років:
ліки у формі таблеток не слід застосовувати у дітей віком до 6 років (можна застосувати
Дефлегмін у формі крапель для орального застосування, розчину або сиропу).
Якщо після 4–5 днів застосування ліків поліпшення не настало або стан пацієнта погіршився, слід
негайно звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Дефлегмін EFFECT
Випадків передозування не повідомлялося. Однак, якщо виникнуть такі симптоми, як
нудота, надмірна втома чи надмірне виділення слизу, слід негайно звернутися до лікаря.
Пропуск застосування ліків Дефлегмін EFFECT
У разі, якщо чергову дозу ліків не було застосовано в призначений час, її слід прийняти якнайшвидше. Якщо ж наближається час застосування наступної дози, пропущену дозу слід пропустити.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
Припинення застосування ліків Дефлегмін EFFECT
Припинення застосування ліків Дефлегмін EFFECT не викликає несприятливих наслідків, окрім можливості посилення симптомів захворювання, для лікування якого застосовують препарат.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо виникне один із наведених нижче побічних ефектів, необхідно припинити застосування препарату
і негайно звернутися до лікаря:

• анафілактичні реакції, зокрема анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (швидко прогресуючий набряк шкіри, підшкірної тканини, слизової оболонки або підслизових тканин) та свербіж,
• тяжкі побічні ефекти з боку шкіри (зокрема еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та гостра загальна ексудативна еритема).

Частота виникнення вищезазначених побічних ефектів невідома (не може бути
визначена на підставі наявних даних).
Крім того, можуть виникати такі побічні ефекти препарату:
Часті побічні ефекти (можуть виникати не більше ніж у 1 із 10 осіб):

• нудота.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати не більше ніж у 1 із 100 осіб):

• блювота, діарея, нездужання та біль у животі.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не більше ніж у 1 із 1000 осіб):

• алергічні реакції;
• висипання, кропив’янка.

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути визначена на підставі
наявних даних):

• свербіж, інші алергічні реакції, не зазначені вище.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Дефлегмін EFFECT

Зберігати при температурі нижче 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для
захисту від світла та вологи.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Термін
придатності». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Дефлегмін EFFECT

• Діючою речовиною лікарського засобу є гідрохлорид амброксолу. 1 таблетка містить 30 мг гідрохлориду амброксолу.
• Інші складові лікарського засобу: лактоза, кукурудзяний крохмаль, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат.

Як виглядає лікарський засіб Дефлегмін EFFECT та що містить упаковка
Таблетки білого кольору, круглі, з обох боків опуклі.
Дефлегмін EFFECT у формі таблеток упаковується у блістери з фольги Al/PCW. У картонному
пакеті міститься один блістер, що містить 20 таблеток.
Відповідальний суб’єкт:
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія
Виробник:
ICN Polfa Rzeszów S.A.
вул. Przemysłowa 2
35-105 Rzeszów, Польща