ДЕФЛЕГМИН EFFECT

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Дефлегмин ЭФФЕКТ
30 мг, таблетки
Ambroxoli hydrochloridum
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, приведёнными в инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 4–5 дней не наступило улучшения или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Дефлегмин ЭФФЕКТ и для чего он применяется
2. Важная информация, которую следует знать перед применением препарата Дефлегмин ЭФФЕКТ
3. Как применять препарат Дефлегмин ЭФФЕКТ
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Дефлегмин ЭФФЕКТ
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Дефлегмин ЭФФЕКТ и для чего он применяется

Препарат Дефлегмин ЭФФЕКТ в форме таблеток является муколитическим средством, содержащим гидрохлорид амброксола. Он усиливает выделение слизи в дыхательных путях и улучшает её транспорт, благодаря чему облегчает откашливание и смягчает кашель.
Препарат Дефлегмин ЭФФЕКТ применяется при острых и хронических заболеваниях лёгких и бронхов, протекающих с затруднением отхождения вязкой слизи из дыхательных путей.

2. Важная информация перед применением препарата ДеФлегмин ЭФФЕКТ

Когда не следует применять препарат ДеФлегмин ЭФФЕКТ

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрохлориду амброксола или любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6);
• непосредственно перед сном.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата ДеФлегмин ЭФФЕКТ необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• при наличии язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки;
• если у пациента выявлены нарушения функции печени или почек;
• при ослабленном кашлевом рефлексе или нарушениях реснитчатой очистки бронхов (в этом случае существует риск застоя отделяемого в дыхательных путях);
• при бронхиальной астме (в начале лечения препаратом ДеФлегмин ЭФФЕКТ может усиливаться кашель).

Сообщалось о случаях тяжёлых кожных реакций, связанных с применением гидрохлорида амброксола. При появлении сыпи (в том числе поражений слизистых оболочек, например, полости рта, горла, носа, глаз, половых органов) необходимо немедленно прекратить применение препарата ДеФлегмин ЭФФЕКТ и незамедлительно обратиться к врачу.

Взаимодействие ДеФлегмин ЭФФЕКТ с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

• Амброксол повышает концентрацию антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) в легочной ткани.
• Противокашлевые препараты (например, кодеин) ослабляют действие амброксола за счёт подавления кашлевого рефлекса и затруднения отхождения разжижённой мокроты.
• Взаимодействие амброксола с другими лекарственными средствами не установлено.

Применение ДеФлегмин ЭФФЕКТ вместе с пищей и напитками
Таблетки препарата ДеФлегмин ЭФФЕКТ следует принимать после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Применение препарата ДеФлегмин ЭФФЕКТ во время беременности не рекомендуется, особенно в первом триместре беременности.
Амброксол проникает в грудное молоко. Применение препарата ДеФлегмин ЭФФЕКТ в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Влияние препарата на фертильность у человека не изучалось.
Исследования на животных не выявили вредного влияния амброксола на фертильность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.
Исследования влияния препарата ДеФлегмин ЭФФЕКТ на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.

Состав препарата ДеФлегмин ЭФФЕКТ: лактоза
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, перед приёмом препарата следует проконсультироваться с врачом.

3. Как применять лекарство Дефлегмин ЭФФЕКТ

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычная дозировка препарата Дефлегмин ЭФФЕКТ в форме таблеток:
у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет:
вначале, в течение 2–3 дней, по 1 таблетке 3 раза в день, затем дозу следует уменьшить до
1 таблетки 2 раза в день;
у детей в возрасте от 6 до 12 лет:
по полтаблетки 2–3 раза в день;
у детей в возрасте младше 6 лет:
препарат в форме таблеток не следует применять у детей в возрасте младше 6 лет (можно применять
Дефлегмин в форме капель для приема внутрь, раствора или сиропа).
Если по истечении 4–5 дней применения препарата не наступило улучшения или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Применение дозы препарата Дефлегмин ЭФФЕКТ, превышающей рекомендованную
Случаев передозировки не сообщалось. Однако, если появились такие симптомы, как тошнота, чрезмерная утомляемость или чрезмерное выделение слизи, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск применения препарата Дефлегмин ЭФФЕКТ
Если в установленное время очередная доза препарата не была принята, её следует принять как можно скорее. Однако, если уже приближается время приема следующей дозы, пропущенную дозу следует пропустить. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение применения препарата Дефлегмин ЭФФЕКТ
Прекращение применения препарата Дефлегмин ЭФФЕКТ не вызывает неблагоприятных последствий, за исключением возможного усиления симптомов заболевания, по поводу которого он применяется.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Если возникнет одно из перечисленных ниже побочных действий, необходимо прекратить применение препарата
и немедленно обратиться к врачу:

• анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отёк (быстро прогрессирующий отёк кожи, подкожной клетчатки, слизистой оболочки или подслизистой ткани) и зуд,
• тяжёлые побочные действия со стороны кожи (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острую генерализованную экзантему).

Частота возникновения вышеуказанных побочных действий неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).
Кроме того, могут возникать следующие побочные действия препарата:
Часто возникающие побочные действия (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 человек):

• тошнота.

Нечасто возникающие побочные действия (могут возникнуть не более чем у 1 из 100 человек):

• рвота, диарея, диспепсия и боль в животе.

Редко возникающие побочные действия (могут возникнуть не более чем у 1 из 1000 человек):

• аллергические реакции;
• сыпь, крапивница.

Побочные действия с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• зуд, другие аллергические реакции, не указанные выше.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство ДеФлеГмин ЭФФЕКТ

Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы
защитить от света и влаги.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и скрытом месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Deflegmin EFFECT

• Действующим веществом препарата является гидрохлорид амброксола. 1 таблетка содержит 30 мг гидрохлорида амброксола.
• Другие компоненты препарата: лактоза, кукурузный крахмал, коллоидная кремнекислота, стеарат магния.

Как выглядит лекарственное средство Deflegmin EFFECT и что содержит упаковка
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Deflegmin EFFECT в форме таблеток упаковывается в блистеры из алюминиевой фольги Al/PCW. В картонной пачке содержится один блистер, вмещающий 20 таблеток.
Ответственный держатель регистрационного удостоверения:
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ирландия
Производитель:
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ул. Przemysłowa 2
35-105 Решов, Польша