ТУССАЛ ЭКСПЕКТОРАНС

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ТУССАЛ ЭКСПЕКТОРАНС
30 мг, таблетки
Амброксоли гидрохлоридум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 4–5 дней не наступит улучшения состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство ТУССАЛ ЭКСПЕКТОРАНС и для чего оно применяется
2. Важные сведения перед применением лекарства ТУССАЛ ЭКСПЕКТОРАНС
3. Как применять лекарство ТУССАЛ ЭКСПЕКТОРАНС
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарство ТУССАЛ ЭКСПЕКТОРАНС
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство ТУССАЛ ЭКСПЕКТОРАНС и для чего оно применяется

ТУССАЛ ЭКСПЕКТОРАНС — это муколитический препарат, увеличивающий количество слизи в дыхательных путях, уменьшающий её вязкость и улучшающий работу ресничек эпителия дыхательных путей. В результате улучшается транспорт слизи по дыхательным путям, что способствует более лёгкому отхаркиванию и облегчению кашля.
Показания к применению
ТУССАЛ ЭКСПЕКТОРАНС применяется в качестве вспомогательного средства при острых и хронических заболеваниях лёгких и бронхов, сопровождающихся нарушением секреции слизи и затруднением её выведения, например:

• острые или хронические бронхиты или пневмонии,
• бронхиальная астма,
• эмфизема лёгких,
• муковисцидоз.

2. Важная информация перед применением препарата Туссал Экспекторанс

Когда не следует применять препарат Туссал Экспекторанс:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрохлориду амброксола или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6),
• детям в возрасте до 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Туссал Экспекторанс необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом:

• если у пациента имеются нарушения функции почек или тяжёлое заболевание печени. В таких случаях препарат следует применять с особой осторожностью. Врач может назначить увеличение интервалов между дозами или применение меньших доз препарата,
• если у пациента имеются нарушения транспорта слизи в бронхах, у таких пациентов может наблюдаться застой бронхиальной секреции,
• если в анамнезе у пациента были язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, поскольку муколитические препараты могут повреждать слизистую оболочку желудка. Перед применением препарата Туссал Экспекторанс необходимо проконсультироваться с врачом.
• если появляются изменения на коже или слизистых оболочках, необходимо немедленно прекратить применение препарата Туссал Экспекторанс и срочно обратиться к врачу. Это могут быть симптомы тяжёлых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла (см. пункт 4).

Сообщалось о случаях тяжёлых кожных реакций, связанных с применением гидрохлорида амброксола.
Если появляется сыпь (в том числе поражения слизистых оболочек, например, полости рта, горла,
носа, глаз, половых органов), необходимо прекратить применение препарата Туссал Экспекторанс и немедленно
обратиться к врачу.
Взаимодействие препарата Тусал Экспекторанс с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или
принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Одновременное применение амброксола с некоторыми антибиотиками (амоксициллин, эритромицин, ампициллин,
доксициклин и цефуроксим) приводит к увеличению концентрации этих антибиотиков в легочной ткани и,
соответственно, к усилению их действия.
Амброксол и теофиллин взаимно усиливают своё действие.
Амброксол не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами, подавляющими кашлевой рефлекс. Это может привести к накоплению секрета в бронхах.
Препарат Туссал Экспекторанс и приём пищи
Препарат Туссал Экспекторанс следует принимать после еды, запивая достаточным количеством воды.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Препарат можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания только по назначению врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и
работать с механизмами.
Препарат Туссал Экспекторанс содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациенту следует
проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

3. Как применять лекарство Tussal Expectorans

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше или по рекомендации врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетки Tussal Expectorans предназначены для приёма внутрь.
Препарат следует принимать после еды, запивая достаточным количеством воды. Не рекомендуется применять препарат непосредственно перед сном.
Если по истечении 4–5 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет:
Применяют по одной таблетке Tussal Expectorans три раза в сутки в течение первых 2–3 дней (что соответствует 30 мг гидрохлорида амброксола три раза в сутки), затем по одной таблетке Tussal Expectorans два раза в сутки (что соответствует 30 мг гидрохлорида амброксола два раза в сутки).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет:
Рекомендуется применять ½ таблетки Tussal Expectorans 2–3 раза в сутки (что соответствует 15 мг гидрохлорида амброксола 2–3 раза в сутки).

Препарат Tussal Expectorans не следует применять детям в возрасте младше 6 лет.

Применение препарата Tussal Expectorans у пациентов с нарушениями функции почек и (или) печени
У пациентов с нарушениями функции почек и (или) печени препарат Tussal Expectorans следует применять с особой осторожностью; рекомендуется снизить рекомендуемую дозу препарата.

Применение препарата Tussal Expectorans в дозе, превышающей рекомендуемую
Случаев тяжёлого отравления не наблюдалось. Возможны преходящее беспокойство и диарея.
При значительной передозировке могут возникнуть повышенное слюноотделение, тошнота, рвота и снижение артериального давления.
Необходимо обратиться к врачу. Как правило, немедленные меры, такие как вызывание рвоты и промывание желудка, не требуются; такие меры можно рассмотреть при значительной передозировке. Рекомендуется симптоматическое лечение в зависимости от проявлений передозировки.
Не следует применять дозу, превышающую рекомендованную лечащим врачом.
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приёма препарата Tussal Expectorans
В случае пропуска приёма препарата следует продолжить применение препарата в соответствии с рекомендуемой дозировкой.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении каких-либо сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Побочные действия, возникающие часто (у не более чем 1 из 10 человек):

• диарея.

Побочные действия, возникающие нечасто (у не более чем 1 из 100 человек):

• тошнота, боли в животе, рвота,
• лихорадка.

Побочные действия, возникающие редко (у не более чем 1 из 1 000 человек):

• изжога,
• аллергические реакции,
• сыпь, крапивница.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отёк (быстро прогрессирующий отёк кожи, подкожной клетчатки, слизистой оболочки или подслизистой ткани), зуд, затруднённое дыхание.
• тяжёлые побочные действия со стороны кожи (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острую генерализованную пустулёзную сыпь).

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая побочные действия, не указанные
в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимске 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
Побочные действия также можно сообщать держателю разрешения.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Туссал Экспекторанс

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Туссал Экспекторанс

• Действующее вещество: гидрохлорид амброксола. Одна таблетка содержит 30 мг гидрохлорида амброксола.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Туссал Экспекторанс и что содержит упаковка
Таблетки Туссал Экспекторанс — белые, круглые, двояковыпуклые.
Упаковка:
Картонная пачка, содержащая 10 таблеток в блистере.
Регистрант и производитель
Biofarm Sp. z o.o.
ул. Вальбрижска 13
60-198 Познань