ЕНВІЛ КАШЕЛЬ

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Енвіл кашель, 30 мг, таблетки
Ambroxoli hydrochloridum
Перед прийомом лікування необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Ліки слід завжди приймати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Якщо через 4–5 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Енвіл кашель і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Енвіл кашель
3. Як застосовувати лікарський засіб Енвіл кашель
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Енвіл кашель
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Енвіл кашель і для чого його застосовують

Лікарський засіб Енвіл кашель містить активну речовину — ambroxoli hydrochloridum, яка має відхаркувальну дію та розріджує слиз у дихальних шляхах. Ліки випускаються у вигляді таблеток.
Показання до застосування
Як допоміжний засіб при гострих і хронічних захворюваннях дихальних шляхів, що супроводжуються утрудненим відкашлюванням в’язкого бронхіального секрету, таких як емфізема легень, бронхіальна астма, бронхієктази, муковисцидоз, бронхіт, пневмонія, ларингіт.
Якщо через 4–5 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед прийомом ліку Енвіл кашель

Коли не приймати лік Енвіл кашель

• якщо пацієнт має алергію на амброксолу гідрохлорид або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліку Енвіл кашель слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має виразкову хворобу шлунка та (або) дванадцятипалої кишки;
• якщо пацієнт має порушення функцій нирок та (або) печінки;
• якщо пацієнт має ослаблений кашльовий рефлекс (утруднення відкашлювання) або порушення ресничкової елімінації бронхів, через можливість застою слизу;
• якщо пацієнт має бронхіальну астму, оскільки на початку лікування амброксол може посилювати кашель і спричиняти надмірне відкашлювання слизу.

На початку лікування може з’являтися надмірна кількість рідкого секрету з дихальних шляхів.
У такому разі слід спровокувати кашель для його відкашлювання. Може знадобитися аспірація секрету, тоді пацієнт повинен звернутися до лікаря.
Повідомлялися випадки тяжких шкірних реакцій, пов’язаних із застосуванням гідрохлориду амброксолу. Якщо з’явиться висип (зокрема зміни на слизових оболонках, наприклад, порожнини рота, горла, носа, очей, статевих органів), слід припинити застосування ліку Енвіл кашель і негайно звернутися до лікаря.
Лік Енвіл кашель і інші ліки
Пацієнт повинен повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які він приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує приймати.
Пацієнт повинен повідомити лікареві, якщо він приймає:

• антибіотики (ліки, що використовуються для лікування інфекцій, наприклад: амоксицилін, еритроміцин, ампіцилін, доксициклін і цефуроксим), оскільки амброксол підвищує їх проникність у легені та посилює їх дію;
• теофілін (лік, що використовується для лікування бронхіальної астми), оскільки він посилює дію амброксолу;
• протикашльові засоби (використовуються для лікування сухого, виснажливого кашлю), оскільки вони можуть пригнічувати кашльовий рефлекс і спричиняти застій секрету в дихальних шляхах.

Якщо пацієнт не впевнений, чи приймає він будь-який із вищезазначених ліків, він повинен звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування ліку Енвіл кашель разом з їжею та напоями
Лік Енвіл кашель слід приймати після їжі.
Не слід приймати лік перед сном.
Вагітність і годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Не рекомендується застосовувати цей лік під час вагітності, оскільки він може бути шкідливим для ембріона та плоду.
Не рекомендується застосовувати цей лік під час годування грудьми, оскільки він проникає в молоко.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лік не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми. Якщо виникне головний біль, не слід керувати транспортними засобами, обслуговувати механізми чи виконувати інші дії, що вимагають концентрації.
Лік Енвіл кашель містить лактозу
Якщо раніше у пацієнта було діагностовано непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.

3. Як застосовувати ліки Енвіл кашель

Ці ліки слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза:
Рекомендовані дози застосовують під час лікування гострих захворювань дихальних шляхів, а також на початковому
етапі лікування хронічних станів. Під час тривалого лікування (понад 14 днів) дози можна
зменшити наполовину.
Дорослі: 1 таблетка 3 рази на добу протягом перших 2–3 днів, потім дозу ліків слід зменшити
до 1 таблетки 2 рази на добу.
Якщо симптоми загостряться або не зникнуть через 4–5 днів, слід звернутися до лікаря.
Спосіб застосування
Ліки слід застосовувати внутрішньо.
Ліки слід приймати після їжі.
Не застосовувати перед сном.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Енвіл кашель
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків слід звернутися до лікаря.
Можуть виникнути симптоми передозування: нудота, втому, надмірне виділення слизу з
бронхів.
Пропуск прийому ліків Енвіл кашель
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Ліки слід прийняти якомога швидше, а наступну дозу — прийняти в звичайний час.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно припинити застосування препарату Енвіл кашель і негайно звернутися до лікаря, якщо
виникнуть такі симптоми:

• анафілактичний шок (висип на шкірі, свербіж долонь і ступней, що поширюється на все тіло, набряк обличчя, губ або горла, утруднення дихання, свистяче дихання, задишка, відсутність пульсу, значне зниження артеріального тиску, пітливість, холодні кінцівки, втрата свідомості, зупинка серця).

Можуть виникнути такі побічні ефекти
Рідко: можуть виникати не більше ніж у 1 із 1 000 осіб:

• алергічні реакції;
• висип, кропив’янка;
• біль і печіння під час сечовипускання (дизурія).

Невідома частота: частоту не можна визначити на підставі наявних даних

• анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (швидко прогресуючий набряк шкіри, підшкірної тканини, слизової оболонки або підслизовищної тканини) і свербіж;
• тяжкі побічні ефекти з боку шкіри (у тому числі еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз і гостра загальна пустульозна екзема);
• здуття, погане травлення;
• нудота, блювота;
• діарея, запори;
• зміни шкіри, гарячка, задишка, озноб, набряк обличчя, головний біль;
• сухість слизової оболонки ротової порожнини, спричинена недостатнім утворенням слини (ксеростомія).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Енвіл кашель

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 ˚C.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Позначення на блистері
EXP – термін придатності
Lot – номер серії
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Енвіл кашель

• Діючою речовиною ліків є гідрохлорид амброксолу. 1 таблетка містить 30 мг гідрохлориду амброксолу.
• Інші складові: людіпресс (повідон, кросповідон, лактоза моногідрат), стеарат магнію.

Як виглядають ліки Енвіл кашель і що містить упаковка
Ліки Енвіл кашель мають форму таблеток.
Упаковка ліків містить 20, 25 та 50 таблеток у картонному коробці.
Відповідальна організація та виробник
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Партисанська 133/151
95-200 Пабяніце
тел. (42) 22-53-100