ОМЕГА 3 САНДОЗ

Інструкція: інформація для пацієнта

ОМЕГА 3 Сандоз 1000 мг м’які капсули

Естери етилові поліненасичених жирних кислот
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати. Якщо виникнуть запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке ОМЕГА 3 Сандоз і для чого призначений
2. Що потрібно знати перед початком застосування ОМЕГА 3 Сандоз
3. Як застосовувати ОМЕГА 3 Сандоз
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ОМЕГА 3 Сандоз
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ОМЕГА 3 Сандоз і для чого він призначений

ОМЕГА 3 Сандоз містить як активні діючі речовини етилові естери поліненасичених жирних кислот (отримані з риб'ячого жиру) у високій концентрації та чистоті, які знижують рівень певних жирів у крові (тригліцеридів) і мають позитивний вплив на серце та кровоносні судини.
ОМЕГА 3 Сандоз показаний:

• для зниження підвищених рівнів жирів (тригліцеридів) у крові, у разі коли дієта та інші нелікарські заходи самостійно виявилися недостатніми. Лікування препаратом ОМЕГА 3 Сандоз має поєднуватись із відповідним харчуванням.

2. Що потрібно знати перед прийомом ОМЕГА 3 Сандоз

Не приймайте ОМЕГА 3 Сандоз

• якщо у вас алергія на етилові естери поліненасичених жирних кислот (похідні риб'ячого жиру) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо ви вагітні або годуєте дитину (див. розділ «Вагітність та годування дитини грудьми»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ОМЕГА 3 Сандоз.
Повідомте лікаря перед прийомом ОМЕГА 3 Сандоз:

• якщо у вас алергія на рибу, оскільки діюча речовина ОМЕГА 3 Сандоз походить від риб'ячого жиру;

• якщо у вас є проблеми з печінкою. Лікар контролюватиме функцію вашої печінки під час лікування, особливо якщо ви приймаєте високі дози ОМЕГА 3 Сандоз;

• якщо у вас є захворювання, що спричиняють кровотечі.

Інші лікарські засоби та ОМЕГА 3 Сандоз
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Повідомте лікареві, якщо ви проходите лікування:

• ліками для розрідження крові (антикоагулянтами), наприклад, кумариновими антикоагулянтами
• іншими ліками, що впливають на згортання крові, оскільки може виникнути подовження часу кровотечі.

Вагітність та годування дитини грудьми
Не використовуйте ОМЕГА 3 Сандоз, якщо ви вагітні або годуєте дитину грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
ОМЕГА 3 Сандоз не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ОМЕГА 3 Сандоз

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Капсули ОМЕГА 3 Сандоз приймайте цілими, запиваючи невеликою кількістю води.
Застосування у дорослих
Для зниження підвищених рівнів жирів (тригліцеридів) у крові.
Рекомендована доза — 1 капсула по 1000 мг 1–3 рази на добу, залежно від призначення лікаря.
Застосування у дітей
Дані щодо застосування ОМЕГА 3 Сандоз у дітей за зареєстрованими показаннями відсутні.
Застосування у літніх пацієнтів та пацієнтів із порушенням функції нирок
Корекція дози у цих пацієнтів не потрібна.
Застосування у пацієнтів із порушенням функції печінки
Лікар буде контролювати функцію вашої печінки під час лікування, особливо якщо ви застосовуєте високі дози ОМЕГА 3 Сандоз (див. розділ «Попередження та обережність»).
Якщо ви прийняли більше ОМЕГА 3 Сандоз, ніж слід
У разі випадкового прийому надмірної дози ОМЕГА 3 Сандоз негайно повідомте лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти ОМЕГА 3 Сандоз
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування ОМЕГА 3 Сандоз
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 осіб)

• розлади шлунка і/або кишечника

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 осіб)

• нудота
• труднощі з травленням
• біль у верхній частині живота
• діарея

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1 000 осіб)

• алергічні реакції (гіперчутливість), алергія на компоненти препарату
• запаморочення
• запалення шлунка і/або кишечника (гастрит, гастроентерит)
• біль у животі
• печія
• порушення функції печінки
• шкірні реакції
• слабкість

Інші побічні ефекти, які спостерігалися у дуже невеликої кількості людей, але точна частота яких невідома

• свербіж
• висипання на шкірі із свербіжом (круп’яниця).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ОМЕГА 3 Сандоз

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте при температурі нижчій за 30 °C. Зберігайте в блистері, щоб захистити від світла.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ОМЕГА 3 Сандоз

• Діючими речовинами є етилові естери поліненасичених жирних кислот. Кожна м’яка капсула містить 1000 мг етилових естерів поліненасичених жирних кислот, вміст ЕРА та DHA в яких становить не менше 85 %, а їхнє співвідношення — від 0,9 до 1,5.
• Інші складові: альфа-токоферол, желатин, гліцерол, середньоланцюгові тригліцериди, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду ОМЕГА 3 Сандоз та вміст упаковки
М’які капсули, прозорі, видовжені, що містять прозору олію світло-жовтого кольору з характерним запахом риби.
Кожна упаковка містить 20 або 30 м’яких капсул у термозварених блістерних упаковках білого кольору з матовим покриттям із PVC/PVDC-AL.
Можливо, що не всі упаковки надаються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
Sandoz S.p.A.,
L.go U. Boccioni 1,
21040 Origgio (VA)
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (Piacenza)