ОМЕГА-3 САНДОЗ

Инструкция по применению: информация для пациента

Омега-3 Сандоз 1000 мг капсулы мягкие

Этиловые эфиры полиненасыщенных жирных кислот
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит
важную информацию для вас.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно. При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Омега-3 Сандоз и для чего применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Омега-3 Сандоз
3. Как принимать Омега-3 Сандоз
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Омега-3 Сандоз
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Омега-3 Сандоз и для чего он применяется

Омега-3 Сандоз содержит в качестве активных веществ этиловые эфиры полиненасыщенных жирных кислот (полученные из рыбьего жира) в высокой концентрации и чистоте, которые снижают уровень некоторых жиров в крови (триглицеридов) и оказывают положительное действие на сердце и кровеносные сосуды.
Омега-3 Сандоз показан:

• для снижения повышенного уровня жиров (триглицеридов) в крови в тех случаях, когда диета и другие немедикаментозные меры оказались недостаточными. Лечение препаратом Омега-3 Сандоз должно всегда сочетаться с соблюдением соответствующих диетических рекомендаций.

2. Что следует знать перед приемом Омега-3 Сандоз

Не принимайте Омега-3 Сандоз

• если у вас аллергия на этиловые эфиры полиненасыщенных жирных кислот (полученные из рыбьего жира) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед приемом Омега-3 Сандоз проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Сообщите врачу перед началом приема Омега-3 Сандоз:

• если у вас аллергия на рыбу, поскольку действующее вещество Омега-3 Сандоз получают из рыбьего жира;
• если у вас есть проблемы с печенью. Во время лечения врач будет контролировать функцию вашей печени, особенно если вы принимаете высокие дозы Омега-3 Сандоз;
• если у вас есть заболевания, приводящие к склонности к кровотечениям.

Прочие лекарственные средства и Омега-3 Сандоз
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если вы проходите лечение:

• препаратами для разжижения крови (антикоагулянтами), например, кумариновыми антикоагулянтами;
• другими препаратами, влияющими на свертываемость крови, поскольку возможно увеличение времени кровотечения.

Беременность и кормление грудью
Не используйте Омега-3 Сандоз, если вы беременны или кормите грудью.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Омега-3 Сандоз не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать Омега-3 Сандоз

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Капсулы Омега-3 Сандоз следует принимать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Применение у взрослых
Для снижения повышенного уровня жиров (триглицеридов) в крови.
Рекомендуемая доза — 1 капсула 1000 мг 1–3 раза в день в зависимости от предписания врача.
Применение у детского населения
Данные об использовании Омега-3 Сандоз у детского населения по зарегистрированным показаниям отсутствуют.
Применение у пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек
Коррекция дозы у этих пациентов не требуется.
Применение у пациентов с нарушением функции печени
Во время лечения врач будет контролировать функцию вашей печени, особенно если вы принимаете высокие дозы Омега-3 Сандоз (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Если вы приняли больше Омега-3 Сандоз, чем следует
При случайном приеме чрезмерной дозы Омега-3 Сандоз сообщите об этом врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять Омега-3 Сандоз
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили лечение Омега-3 Сандоз
При возникновении любых вопросов по поводу применения этого лекарственного препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• нарушения со стороны желудка и/или кишечника

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

• тошнота
• трудности с пищеварением
• боль в верхней части живота
• диарея

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

• аллергические реакции (повышенная чувствительность), аллергия на компоненты препарата
• головокружение
• воспаления желудка и/или кишечника (гастрит, гастроэнтерит)
• боль в животе
• изжога
• нарушение функции печени
• кожные реакции
• слабость

Другие побочные эффекты, которые наблюдались у очень небольшого числа людей, однако точная частота их возникновения неизвестна

• зуд
• кожная сыпь с зудом (крапивница)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, в том числе не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомлений по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Омега-3 Сандоз

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить в блистере для защиты от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Омега-3 Сандоз

• Активные вещества — этиловые эфиры полиненасыщенных жирных кислот. Каждая мягкая капсула содержит 1000 мг этиловых эфиров полиненасыщенных жирных кислот, содержание ЭПК и ДГК в которых не менее 85 %, а их соотношение составляет 0,9 – 1,5.
• Другие компоненты: альфа-токоферол, желатин, глицерол, среднечепочечные триглицериды, очищенная вода.

Описание внешнего вида Омега-3 Сандоз и содержимое упаковки
Мягкие капсулы, прозрачные, удлинённо-овальные, содержащие светлое прозрачное масло с характерным рыбным запахом.
Каждая упаковка содержит 20 или 30 мягких капсул в термосварных блистерах из непрозрачного белого ПВХ/ПВДК-АЛ.
Возможно, что не все варианты упаковки находятся в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz S.p.A.,
L.go U. Boccioni 1,
21040 Origgio (VA)

Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (Piacenza)