УМКАЛОР®

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА УМКАЛОР®

Состав:

действующее вещество: экстракт жидкий из корня пеларгонии очитковой (Pelargonium sidoides) (EPs® 7630), высушенный;

100 г сиропа (93,985 мл) содержат 0,2506 г жидкого экстракта из корня пеларгонии очитковой (Pelargonium sidoides) (EPs® 7630) (1:8–10), высушенного (экстрагент — этанол 11% (м/м));

вспомогательные вещества: мальтодекстрин, ксилит, глицерин 85%, кислота лимонная безводная, сорбат калия, камедь ксантановая, вода очищенная.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: вязкий сироп от оранжевого до светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТС R05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лекарственное средство содержит экстракт корней Pelargonium sidoides, который стимулирует неспецифические защитные механизмы организма, обладает антимикробными эффектами, умеренными прямым антибактериальным и противовирусным свойствами, а также цитопротекторными свойствами.

Фармакокинетика.

Данных о фармакокинетике препарата пока нет.

Клинические характеристики.

Показания.

Острые и хронические инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (бронхит, синусит, тонзиллярная ангина, ринофарингит).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенная склонность к кровотечениям или прием лекарственных средств, замедляющих процесс свёртывания крови. Тяжелые заболевания печени и почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

На данный момент сообщений о взаимодействии не поступало.

В связи с возможным действием препарата Умкалор® на параметры свёртывания крови, не исключена вероятность того, что при одновременном применении он может влиять на действие таких непрямых антикоагулянтов, как варфарин. При проведении плацебо-контролируемого, двойного слепого клинического исследования с участием здоровых добровольцев не было выявлено никаких взаимодействий препарата Умкалор® с пенициллином.

Особенности применения.

Если симптомы не исчезают в течение недели, повышенная температура тела сохраняется несколько дней или наблюдаются нарушения функции печени различного происхождения, одышка и кровянистая мокрота, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Поступали сообщения о нарушениях функции печени различного происхождения, связанных с приёмом препаратов, содержащих экстракты герани плющелистной.

В случае появления симптомов нарушения функции печени необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу.

Применение в период беременности и лактации.

В связи с отсутствием достаточного опыта применения препарата Умкалор® его не рекомендуется применять в период беременности или лактации.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не проводилось исследований влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет — по 7,5 мл сиропа три раза в день.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 5 мл сиропа три раза в день.

Детям в возрасте от 1 до 5 лет — по 2,5 мл сиропа три раза в день.

Способ применения

Сироп следует принимать внутрь 3 раза в день (утром, в обед и вечером).

Продолжительность лечения

После исчезновения симптомов рекомендуется продолжить лечение в течение нескольких дней для предотвращения рецидива.

Продолжительность лечения не должна превышать 3 недель.

Если симптомы сохраняются дольше 1 недели без улучшения состояния во время применения лекарственного средства, следует проконсультироваться с врачом.

Дети

Умкалор® не рекомендуется для применения детям в возрасте до 1 года из-за недостаточности данных о его безопасности и эффективности в данной группе пациентов.

Передозировка.

До настоящего времени сообщений о случаях передозировки не поступало.

Возможно усиление побочных реакций.

Побочные реакции.

Побочные реакции, о которых сообщалось при применении лекарственного средства, приведены ниже по системам и классам органов и по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (≤ 1/10000), неизвестно (нельзя установить на основании имеющихся данных).

Расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта:

нечасто: расстройства желудочно-кишечного тракта (боль в животе, изжога, тошнота, диарея);

редко: слабое кровотечение из десен.

Со стороны дыхательной системы:

редко: слабые носовые кровотечения.

Расстройства со стороны кожи и подкожных тканей / расстройства иммунной системы:

редко: реакции повышенной чувствительности (сыпь, крапивница, зуд);

очень редко: тяжелые аллергические реакции (отек лица, одышка, снижение артериального давления).

Со стороны гепатобилиарной системы:

очень редко: нарушения функции печени различного происхождения, включая повышение печеночных ферментов. Причинно-следственная связь между повышением этих показателей и применением препарата не была продемонстрирована.

При появлении любых побочных реакций необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу за консультацией.

Срок годности.

2 года.

После открытия флакона — 6 месяцев.

Не применять лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Не требует особых условий хранения.

Упаковка.

Стеклянные флаконы по 100 мл или по 200 мл с мерной крышкой, упакованные в картонную коробку.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Вильмар-Швабе-Штрассе, 4, 76227 Карлсруэ, Германия.