ТРИБУДАТ

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ТРИБУДАТ (TRIBUDAT)

Состав:

действующее вещество: trimebutine;

1 таблетка содержит тримебутина малеат 100 мг;

вспомогательные вещества: тальк; стеарат магния; лактоза моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; повидон К30; натрия кроскармеллоза; повидон; патентованный синий (Е131).

Лекарственная форма. Таблетки по 100 мг.

Основные физико-химические свойства: двояковыпуклые таблетки синего цвета с риской.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны пищеварительного тракта.

Код АТХ A03A A05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Тримебутин — синтетический агонист периферических опиоидных рецепторов m, d и k. Механизм действия заключается в непосредственном влиянии на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта и регулировании нарушений моторики без воздействия на центральную нервную систему. В отличие от других опиоидов, тримебутин не характеризуется селективностью к какому-либо из трёх типов рецепторов, благодаря чему может как усиливать, так и угнетать перистальтику. Процесс нормализации моторики начинается через 30 минут после применения лекарственного средства.

Фармакокинетика.

Всасывание.

После перорального применения тримебутин почти полностью всасывается.

Максимальная концентрация достигается через 30 мин.

Распределение.

Связывание с белками плазмы крови — около 5 %. После перорального применения проникает через плацентарный барьер в количестве приблизительно 0,05 %, в грудное молоко выделяется около 0,04 %.

Метаболизм.

Тримебутин метаболизируется в печени.

Выведение.

В виде метаболитов элиминируется с мочой.

Клинические характеристики.

Показания.

Синдром раздраженного кишечника; функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся болями в животе, спазмами, ощущением переполнения, метеоризмом, запором или диареей.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к тримебутину или к другим компонентам лекарственного средства.

***Взаимодействие с другими лекарственными средств游戏副本

Особенности применения.

Лекарственное средство Трибудат может вызывать сонливость, поэтому его следует применять с осторожностью у пациентов с угнетением центральной нервной системы.

Трибудат может усиливать седативное действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, а также этанола.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с такими редкими наследственными нарушениями, как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Поскольку данные о применении тримебутина в период беременности или кормления грудью отсутствуют, противопоказано назначать препарат женщинам в этот период. Во время лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В случае возникновения головокружения или сонливости следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Таблетки принимать внутрь по 3 раза в сутки, проглатывая целиком, запивая стаканом воды.

Для взрослых разовая доза составляет 100–200 мг (1–2 таблетки).

В начале лечения синдрома раздраженного кишечника максимальная суточная доза для взрослого при необходимости может составлять 600 мг (6 таблеток), разделённых на 3 приёма (по 2 таблетки 3 раза в сутки).

Продолжительность курса терапии определяется индивидуально. Обычный курс лечения составляет 2–6 недель в зависимости от степени тяжести и течения заболевания.

Дети.

Опыт применения тримебутина детям ограничен, поэтому не следует назначать лекарственное средство этой возрастной группе.

Передозировка.

Нет данных о случаях передозировки тримебутином.

Возможно усиление проявлений побочных реакций.

Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, нарушение вкуса, диарея, диспепсия, боль в желудке, тошнота, запор.

Со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головокружение, беспокойство, головная боль, ощущение холода/тепла, ухудшение слуха.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожные высыпания.

Со стороны репродуктивной системы: нарушение менструального цикла, болезненное увеличение молочных желез.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Срок годности.

4 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C в оригинальной упаковке.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, по 1, 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Фултон Медициналли С.п.А.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Виа Дж. Маркони, № 28/9 – 20020 – Аризи (Милан) – Италия