СТРЕПСИЛС® БЕЗ САХАРА, СО ВКУСОМ ЛИМОНА

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства СТРЕПСИЛС® БЕЗ САХАРА, СО ВКУСОМ ЛИМОНА (STREPSILS® LEMON SUGAR FREE)

Состав:

действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт, амилметакрезол;

1 леденец содержит: 2,4-дихлорбензилового спирта 1,2 мг; амилметакрезола 0,6 мг;

вспомогательные вещества: ароматизатор лимонный, кислота винная, сахарин натрия, мальтит жидкий, изомальт.

Лекарственная форма. Леденцы.

Основные физико-химические свойства: круглые леденцы от белого до бледно-желтого цвета с изображением знака «S» с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Дихлорбензиловый спирт. Код АТХ R02A A03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат обладает антисептическими свойствами. Активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro; оказывает противогрибковое действие. Эффективность препарата обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов широкого спектра действия, которые облегчают боль в горле и уменьшают проявления воспаления. Амилметакрезол разрушает структуру белков бактерий, что проявляется бактерицидным действием. 2,4-дихлорбензиловый спирт оказывает бактериостатическое действие за счёт обезвоживания бактериальной клетки.

В связи с незначительным всасыванием препарата в кровь Стрепсилс® относится к средствам местного применения. С учётом этого фармакокинетические показатели не определялись.

Клинические характеристики.

Показания.

В качестве антисептического препарата для облегчения боли в горле.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследования взаимодействия не проводились.

Особенности применения.

Не следует превышать указанную максимальную дозу.

Если симптомы сохраняются в течение 3 дней или ухудшаются, сопровождаются высокой температурой, головной болью и другими явлениями, необходимо обратиться к врачу для дополнительной коррекции схемы лечения.

Если у вас имеется непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Изомальт и мальтит жидкий, входящие в состав препарата, могут вызывать слабый послабляющий эффект (после применения нескольких леденцов в сутки).

Не рекомендуется применять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией и сахарозо-изомальтазной недостаточностью.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность: данные о применении амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта отсутствуют или ограничены. Как и при применении всех лекарственных средств, следует соблюдать осторожность при использовании этого препарата в период беременности. При необходимости необходимо проконсультироваться с врачом.

Кормление грудью: неизвестно, проникают ли амилметакрезол, 2,4-дихлорбензиловый спирт или их метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорождённых или младенцев, находящихся на грудном вскармливании.

Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследований влияния на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами не проводилось.

Способ применения и дозы.

Для перорального применения.

Применяйте самую низкую дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для облегчения симптомов.

Взрослым и детям в возрасте от 6 лет рекомендуется рассасывать по 1 леденцу каждые 2–3 часа. Леденец необходимо медленно рассасывать до полного растворения. Не применять более 8 леденцов в сутки. Максимальная рекомендуемая продолжительность применения — 3 дня. Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.

Дети.

С учётом лекарственной формы, применение препарата противопоказано детям в возрасте до 6 лет.

Передозировка.

Случайная или преднамеренная передозировка препарата может проявляться только симптомами дискомфорта со стороны желудочно-кишечного тракта. В таком случае следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Нижеуказанные побочные реакции наблюдались при кратковременном применении 2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола в безрецептурных дозах. При лечении хронических заболеваний и при длительном применении могут возникнуть другие побочные реакции.

Побочные реакции классифицированы по органам и системам и частоте возникновения. Частота определяется следующим образом: очень часто: ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 и < 1/10; нечасто: ≥ 1/1000 и < 1/100; редко: ≥ 1/10000 и < 1/1000; очень редко: < 1/10000; частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). В каждой группе по частоте побочные реакции перечислены в порядке снижения степени тяжести.

Со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, которые могут включать сыпь, ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм и гипотензию с потерей сознания.

Со стороны дыхательных путей и органов средостения

Частота неизвестна: фарингеальный отек (отек горла).

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота неизвестна: ощущение дискомфорта во рту, которое может включать раздражение горла, парестезии полости рта (покалывание во рту), отек полости рта и глоссодинию (болезненность языка).

Частота неизвестна: диспепсия, тошнота, стоматит, боль в животе.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: сыпь на коже, зуд, эритема.

Срок годности.
3 года.

Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.
По 8 леденцов в блистере, по 2 блистера в картонной коробке; по 12 леденцов в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска.
Без рецепта.

Производитель.
Реккитт Бенкисер Хелскер Интернешнл Лимитед.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
Ноттингем сайт, Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания.