СТРЕПСИЛС® ДЛЯ ДЕТЕЙ 6+

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства Стрепсилс® Для Детей 6+ (Strepsils® Children 6+)

Состав:

действующие вещества:
2,4-дихлорбензиловый спирт, амилметакрезол;

1 леденец содержит: 2,4-дихлорбензилового спирта 1,2 мг; амилметакрезола 0,6 мг;

*вспомогательные веществ游戏副本

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лекарственное средство обладает антисептическими свойствами (активно в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов), оказывает противогрибковое действие, обладает противовирусными свойствами. Эффективность препарата обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов широкого спектра действия, которые облегчают боль в горле и уменьшают проявления воспаления. Амилметакрезол разрушает структуру белков бактерий, что обеспечивает бактерицидное действие. 2,4-дихлорбензиловый спирт оказывает бактериостатическое действие за счёт обезвоживания бактериальной клетки. Как амилметакрезол, так и 2,4-дихлорбензиловый спирт обратимо блокируют ионные каналы подобно местным анестетикам, проявляют анальгезирующие свойства.

Фармакокинетика.

Данные отсутствуют.

Клинические характеристики.

Показания.
В качестве антисептического препарата для облегчения острой боли в горле.

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Данные отсутствуют.

Особенности применения.

Если симптомы сохраняются в течение 3 дней или ухудшаются, необходимо обратиться к врачу для дополнительной коррекции схемы лечения.

Пациентам с наследственными редкими заболеваниями, сопровождающимися непереносимостью фруктозы, при глюкозо-галактозной мальабсорбции или сахарозо-изомальтазной недостаточности не следует применять этот препарат.

Препарат содержит изомальт и мальтит жидкий, которые могут оказывать слабительное действие при приёме нескольких доз препарата в течение дня.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.
Данные по применению амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта отсутствуют или ограничены. Как и при применении всех других лекарственных средств, следует соблюдать осторожность при использовании этого препарата в период беременности и, при необходимости, проконсультироваться с врачом.

Кормление грудью.
Неизвестно, проникает ли 2,4-дихлорбензиловый спирт, амилметакрезол или их метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорождённых/младенцев.

Фертильность.
Данных о влиянии на фертильность нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Влияние на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами отсутствует или незначительно.

Способ применения и дозы.

Для перорального применения. Рекомендуется взрослым и детям в возрасте от 6 лет. Применять по 1 леденцу каждые 2–3 часа. Леденец медленно рассасывать до полного растворения. Рекомендуется применять в течение 3 дней. Не применять более 8 леденцов в течение 24 часов. Если симптомы не исчезают или усиливаются, необходимо обратиться к врачу для дополнительной коррекции схемы лечения.

Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.

Дети.
Не рекомендуется применять детям в возрасте до 6 лет.

Передозировка.
В маловероятном случае передозировки серьёзные побочные эффекты не ожидаются. Возможно появление некоторого дискомфорта со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Нижеуказанные побочные реакции наблюдались при кратковременном применении
2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола в безрецептурных дозах. При лечении хронических заболеваний и при длительном применении могут возникать другие побочные реакции.

Побочные реакции классифицированы по системам органов и частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто: ≥1/10; часто: ≥1/100 и <1/10; нечасто: ≥1/1000 и <1/100; редко: ≥1/10000 и <1/1000; очень редко: <1/10000; неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным). В каждой группе частоты побочные реакции приведены в порядке снижения степени серьезности.

Со стороны иммунной системы.

Нечасто: реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, крапивницу и ангионевротический отек, который может включать отек лица, шеи, горла или языка, что может повлиять на дыхание.

Со стороны дыхательных путей и органов средостения.

Нечасто: фарингеальный отек (отек горла).

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Нечасто: ощущение дискомфорта в полости рта (жжение во рту), раздражение горла (жжение в горле), парестезия полости рта (покалывание во рту), отек полости рта. Редко: глоссодиния (болезненность языка). Очень редко: диспепсия, тошнота, стоматит. Неизвестно: боль в животе.

Со стороны кожи и подкожных тканей.

Неизвестно: сыпь на коже, зуд, эритема.

Препарат содержит краситель антоциан (E 163), который может вызывать развитие аллергических реакций.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.

Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях в период пострегистрационного наблюдения. Это позволяет осуществлять дальнейший контроль соотношения польза/риск при применении лекарственного средства. Работники здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях.

Срок годности.
2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 12 леденцов в блистере; по 1 или 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска.
Без рецепта.

Производитель.

Реккитт Бенкисер Хелскер Интернешнл Лимитед /
Reckitt Benckiser Healthcare International Limited.

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Ноттингем сайт, Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания /
Nottingham site, Thane Road, Nottingham, NG90 2DB, United Kingdom.