STREPSILS® BEZ CUKRU, Z LIMONĄ

INSTRUKCJA dotyczÄ cza zastosowania leku Streflsils® Bez cukru, z limonÄ (Strepsils® Lemon Sugar Free)

SkÅ ad:

Substancje czynne: alkohol 2,4-dichlorobenzylowy, amylometakrezol;

1 Å odzieÅ zawiera: alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego 1,2 mg; amylometakrezolu 0,6 mg;

Substancje pomocnicze: aromat cytrynowy, kwas winny, sà czerzyna sodowa, sorbitol cieczy, izomalt.

PostaÄ leku. Å odzie.

GÅ wne wÅ aÅ ciwoÅ ci fizykochemiczne: okrÄ gÅ e Å odzie biaÅ e do jasnoÅ oÅ ciennych z nadrukiem znaku „S” po obu stronach.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane w chorobach gardÅ a. Å rodki przeciwbakteryjne. Alkohol dichlorobenzylowy. Kod ATC R02A A03.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Preparat wykazuje właściwości antyseptyczne. Działa aktywnie wobec szerokiego spektrum mikroorganizmów Gram-dodatnich i Gram-ujemnych in vitro; wywiera działanie przeciwgrzybicze. Skuteczność preparatu wynika z obecności dwóch składników przeciwbakteryjnych o szerokim zakresie działania, które łagodzą ból gardła i zmniejszają objawy zapalenia. Amilmetakrezol niszczy strukturę białek bakterii, co przejawia się działaniem bakteriobójczym. Alkohol 2,4-dichlorobenzylowy wykazuje działanie bakteriostatyczne poprzez odwadnianie komórki bakteryjnej.

Ze względu na niewielką absorpcję preparatu do krwi obwodowej, Strepsils® należy do środków do stosowania miejscowego. Z tego powodu nie określano parametrów farmakokinetycznych.

Właściwości lecznicze.

Wskazania.

Jako środek przeciwdrobnoustrojowy do złagodzenia bólu gardła.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie przeprowadzono badań interakcji.

Szczególne wskazania.

Nie należy przekraczać wskazanej maksymalnej dawki.

Jeśli objawy utrzymują się przez 3 dni lub nasilają się, towarzyszy im wysoka gorączka, ból głowy i inne objawy, należy skontaktować się z lekarzem w celu dodatkowej korekty schematu leczenia.

Jeśli masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

Składniki izomalt i sorbitol ciekły zawarte w leku mogą powodować słabe działanie przeczyszczające (po zażyciu kilku pastylek na dobę).

Nie zaleca się stosowania u pacjentów z wrodzoną nietolerancją fruktozy, niedostatecznością sacharazy-izomaltazy oraz zespolem malabsorpcji glukozy-galaktozy.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Ciąża: dane dotyczące stosowania amylmetakrezolu i alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego są ograniczone lub nieistniejące. Podobnie jak w przypadku wszystkich leków, należy zachować ostrożność przy stosowaniu tego leku w czasie ciąży. W razie potrzeby należy skonsultować się z lekarzem.

Karmienie piersią: nie wiadomo, czy amylmetakrezol, alkohol 2,4-dichlorobenzylowy lub ich metabolity przenikają do mleka matki. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków lub niemowląt karmionych piersią.

Brak danych dotyczących wpływu na płodność.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn.

Nie przeprowadzono badań wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn.

Sposób stosowania i dawki.

Do stosowania doustnego.

Należy stosować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas konieczny do złagodzenia objawów.

Dorosłym i dzieciom od 6. roku życia zaleca się rozpuszczanie 1 loduzyka co 2–3 godziny. Loduzik należy powoli rozpuszczać aż do całkowitego rozpuszczenia się. Nie stosować więcej niż 8 loduzików na dobę. Maksymalny zalecany czas stosowania to 3 dni. Nie należy dostosowywać dawki u pacjentów w podeszłym wieku.

Dzieci.

Ze względu na postać lekową, stosowanie leku jest przeciwwskazane u dzieci poniżej 6. roku życia.

Przedawkowanie.

Przypadkowe lub celowe przedawkowanie leku może objawiać się jedynie objawami dyskomfortu ze strony przewodu pokarmowego. W takim przypadku należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Leczenie objawowe.

Efekty uboczne.

Poniższe efekty uboczne obserwowano przy krótkotrwałym stosowaniu alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego i amylometakrezolu w dawkach bez recepty. Przy leczeniu chorób przewlekłych oraz przy długotrwałym stosowaniu mogą wystąpić inne efekty uboczne.

Efekty uboczne sklasyfikowano według układów narządów i częstości występowania. Częstość określa się następująco: bardzo często: ≥ 1/10; często: ≥ 1/100 i < 1/10; rzadko: ≥ 1/1000 i < 1/100; bardzo rzadko: ≥ 1/10000 i < 1/1000; nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych). W każdej grupie częstości efekty uboczne wymieniono w kolejności zmniejszającego się stopnia powagi.

Ze strony układu odpornościowego

Nieznana częstość: reakcje nadwrażliwości, które mogą obejmować wysypkę, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywkę, skurcz oskrzeli oraz hipotensję z utratą przytomności.

Ze strony dróg oddechowych i narządów śródpiersia

Nieznana częstość: obrzęk gardła (obrzęk gardła).

Ze strony przewodu pokarmowego

Nieznana częstość: uczucie dyskomfortu w jamie ustnej, które może obejmować podrażnienie gardła, parestezje jamy ustnej (uczucie mrowienia w jamie ustnej), obrzęk w jamie ustnej oraz glossodynię (ból języka).

Nieznana częstość: dyspepsja, nudności, stomatyt, ból brzucha.

Ze strony skóry i tkanki podskórnej

Nieznana częstość: wysypka skórna, świąd, zaczerwienienie.

Okres ważności.
3 lata.

Warunki przechowywania.
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.
Po 8 pastylek w blistrze, po 2 blistery w pudełku kartonowym; po 12 pastylek w blistrze, po 1 lub 2 blistery w pudełku kartonowym.

Kategoria wydania.
Bez recepty.

Producent.
Reckitt Benckiser Healthcare International Limited.

Lokalizacja producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności.
Nottingham site, Tayn Road, Nottingham, NG90 2DB, Wielka Brytania.