РИТОССЕ® ПЛЮЩ

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Рітоссе® Плющ (Ritosse Ivy)

Состав:

действующее вещество: экстракт листьев плюща обыкновенного;

1 мл сиропа содержит 7 мг экстракта сухого листьев плюща обыкновенного (Extr. Hederae helicis e folium spir. sicc. ((4–8):1), экстрагент — этанол 30 %;

вспомогательные вещества: сорбат калия; лимонная кислота моногидрат; сорбитол жидкий некристаллизующийся; камедь ксантановая; вода очищенная;

1 мл сиропа содержит 550 мг сахарозаменителя сорбитола, что соответствует 0,04 хлебной единице.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: светло-коричневая, слегка мутная, вязкая жидкость со специфическим запахом. Допускается наличие осадка.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства. Код АТС R05C A12.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лекарственное средство растительного происхождения, содержит гликозидные сапонины, которые обуславливают противокашлевое, отхаркивающее, спазмолитическое и противомикробное действие. Уменьшает вязкость мокроты, облегчает её выделение.

Фармакокинетика

Не изучалась.

Клинические характеристики

Показания

Острые воспалительные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем.

Хронические воспалительные заболевания бронхов — симптоматическое лечение.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к активному веществу, растениям семейства Аралиевых или к любому другому компоненту лекарственного средства. Непереносимость фруктозы.

Лекарственное средство не рекомендуется применять детям до 2 лет из-за риска усиления респираторных симптомов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Без консультации врача не рекомендуется одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами, например с кодеином или декстрометорфаном.

При одновременном применении с другими лекарственными средствами побочных эффектов сиропа Ритоссе**®** Плющ не наблюдалось. Поэтому это лекарственное средство можно применять вместе с другими лекарственными средствами, например с антибиотиками.

Особенности применения

Длительный или рецидивирующий кашель у детей требует медицинской диагностики перед началом лечения. Если симптомы заболевания не исчезают или появляется одышка, лихорадка, озноб, а также гнойная или кровянистая мокрота при откашливании, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Не рекомендуется одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами, например с кодеином или декстрометорфаном, без консультации с врачом.

С осторожностью применять у пациентов с гастритом или язвенной болезнью желудка.

Важная информация о вспомогательных веществах

Данное лекарственное средство содержит соединения калия. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов со сниженной функцией почек или у тех, кто придерживается бессолевой диеты с низким содержанием калия.

Сироп Ритоссе**®** Плющ содержит сорбит. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом до применения данного лекарственного средства.

Применение в период беременности или кормления грудью

В связи с отсутствием данных исследований, данное лекарственное средство не следует применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Лекарственное средство не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Ритоссе**®** Плющ, сироп, применять внутрь, отмеряя дозу с помощью мерной ложки, прилагаемой к упаковке. Детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 2,5 мл 2 раза в сутки, детям от 6 до 12 лет — по 5 мл 2 раза в сутки, взрослым и детям в возрасте от 12 лет — по 5 мл 3 раза в сутки (утром, днём и вечером).

Длительность лечения определяет врач индивидуально. В неосложнённых случаях длительность лечения составляет 1 неделю. Для достижения стойкого терапевтического эффекта рекомендуется продолжать терапию ещё 2–3 суток после улучшения состояния пациента.

Перед каждым применением сироп необходимо тщательно взбалтывать!

Если улучшение состояния пациента не наступает, следует обратиться к врачу для уточнения дальнейшего лечения.

Дети

Ритоссе**®** Плющ, сироп, применяют в педиатрической практике. Препарат не рекомендуется применять детям до 2 лет из-за риска усиления респираторных симптомов.

Передозировка

Не превышать рекомендованную суточную дозу. Приём доз, превышающих рекомендованные, может вызвать тошноту, рвоту, диарею или тревожное возбуждение. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Очень редко (менее чем в 1 случае из 10 000) возможны аллергические реакции: одышка, ангионевротический отек (отек Квинке), сыпь на коже, крапивница, зуд.

У пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам лекарственного средства, в частности к сорбиту, могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе и послабляющий эффект.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет осуществлять мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинские и фармацевтические работники, а также пациенты или их законные представители должны сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и/или отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности. 3 года.

После открытия флакона препарат можно использовать в течение 3 месяцев.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

В процессе хранения возможно незначительное помутнение и небольшое изменение вкуса сиропа, что не влияет на терапевтические свойства лекарственного средства.

Упаковка. По 100 мл в флаконе, по 1 флакону с мерной ложкой в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.