ХЕДУССИН

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ХЕДУССИН (HEDUSSIN)

Состав:

действующее вещество: сухой экстракт листьев плюща;

100 мл сиропа содержат 825 мг сухого экстракта листьев плюща (Hedera helix L.), (4–8:1); экстрагент: этанол 30 % (м/м);

вспомогательные вещества: сорбитола раствор, не кристаллизующийся, калия сорбат, ксантановая камедь, кислота лимонная безводная, вода очищенная;

2 мл сиропа содержат до 0,938 г сахарозаменителя сорбита.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: коричневая слегка мутная жидкость со сладким вкусом. В процессе хранения возможно образование осадка.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства. Код АТХ R05C A12.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат растительного происхождения — содержит сухой экстракт листьев плюща, биологически активные вещества которого оказывают противовоспалительное, спазмолитическое, секретолитическое действие, способствуют расширению бронхов и облегчают отхождение мокроты.

Фармакокинетика.

Отсутствуют данные о фармакокинетике сухого экстракта листьев плюща.

Клинические характеристики.

Показания. Острые воспалительные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем; симптоматическое лечение хронических воспалительных заболеваний бронхов.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к действующему веществу, растениям семейства Аралиевых (Araliaceae) или к любому другому компоненту лекарственного средства. Непереносимость фруктозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении с другими лекарственными средствами нежелательных взаимодействий не наблюдалось. Поэтому препарат можно применять вместе с другими лекарственными средствами, например с антибиотиками.

Особенности применения.

Длительный или рецидивирующий кашель у детей в возрасте от 2 до 4 лет требует медицинской диагностики перед началом лечения.

При появлении одышки, лихорадки или гнойной мокроты необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Не рекомендуется одновременное применение с противокашлевыми препаратами, например с кодеином или декстрометорфаном, без консультации с врачом.

С осторожностью применять у пациентов с гастритом или язвенной болезнью желудка.

Если у пациента имеется непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением данного лекарственного средства.

Сорбит, входящий в состав лекарственного средства, может оказывать незначительное послабляющее действие.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В связи с отсутствием достаточных данных не рекомендуется применять лекарственное средство в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Данные отсутствуют.

Способ применения и дозы.

Перед каждым применением необходимо тщательно взболтать сироп в флаконе.

Применять внутрь: взрослым и детям от 12 лет — по 6 мл сиропа 2 раза в сутки, детям в возрасте 6–12 лет — по 4 мл сиропа 2 раза в сутки, 2–6 лет — по 2 мл сиропа 2 раза в сутки.

Длительность курса лечения определяет врач индивидуально.

Если симптомы заболевания не исчезли в течение 1 недели применения препарата или появились любые нежелательные побочные реакции, не указанные в данной инструкции, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Дети. Препарат противопоказан детям в возрасте до 2 лет из-за риска ухудшения респираторных симптомов.

Передозировка.

Превышение рекомендованных доз может вызвать тошноту, рвоту, диарею, возбуждение. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Могут наблюдаться аллергические реакции, такие как одышка, отек Квинке, сыпь на коже, крапивница, зуд. Частота неизвестна.

У пациентов с повышенной чувствительностью могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства, в частности тошнота, рвота, диарея, боль в животе — из-за содержания сорбита.

В случае возникновения любых побочных реакций, не указанных выше, необходимо проконсультироваться с врачом.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет осуществлять мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности. 3 года.

После первого открытия флакона препарат можно использовать в течение 3 месяцев.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Лекарственное средство не требует особых условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

После открытия флакона хранить при температуре не выше 25 °С.

Упаковка. По 100 мл во флаконе, по 1 флакону с мерной ложкой в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Фитофарм Кленка С.А.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Кленка 1, 63-040, Нове Място-над-Вартой, Польша.