HEDUSSIN

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO HEDUSSIN (HEDUSSIN)

Composición:

Principio activo: extracto seco de hojas de hiedra;

100 ml de jarabe contienen 825 mg de extracto seco de hojas de hiedra (Hedera helix L.) (4–8:1); agente de extracción: etanol 30 % (m/m);

Excipientes: solución de sorbitol no cristalizante, sorbato potásico, goma xantana, ácido cítrico anhidro, agua purificada;

2 ml de jarabe contienen hasta 0,938 g de sustancia edulcorante sorbitol.

Forma farmacéutica. Jarabe.

Propiedades físico-químicas principales: líquido marrón ligeramente turbio con sabor dulce. Durante el almacenamiento puede formarse un sedimento.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados para la tos y enfermedades resfriadas. Preparados expectorantes. Código ATC R05C A12.

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinamia.

Medicamento de origen vegetal — contiene extracto seco de hojas de hiedra, cuyas sustancias biológicamente activas ejercen acción antiinflamatoria, espasmolítica y secretolítica, favorecen la dilatación de los bronquios y facilitan la expulsión de la flema.

Farmacocinética.

No existen datos sobre la farmacocinética del extracto seco de hojas de hiedra.

Características clínicas.

Indicaciones. Enfermedades inflamatorias agudas de las vías respiratorias acompañadas de tos; tratamiento sintomático de enfermedades inflamatorias crónicas de los bronquios.

Contraindicaciones. Hipersensibilidad al principio activo, a las plantas de la familia Araliaceae o a cualquiera de los demás componentes del medicamento. Intolerancia a la fructosa.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se han observado efectos indeseables al administrar este medicamento conjuntamente con otros fármacos. Por lo tanto, puede utilizarse junto con otros medicamentos, por ejemplo, con antibióticos.

Características de uso.

La tos persistente o recurrente en niños de 2 a 4 años de edad requiere diagnóstico médico antes del tratamiento.

Si aparece disnea, fiebre o expectoración purulenta, se debe consultar inmediatamente con un médico.

No se recomienda la administración simultánea con medicamentos antitusígenos, por ejemplo codeína o dextrometorfano, sin consulta médica previa.

Debe administrarse con precaución en pacientes con gastritis o úlcera gástrica.

Si el paciente padece intolerancia a ciertos azúcares, debe consultarse con el médico antes de tomar este medicamento.

El sorbitol contenido en el medicamento puede provocar un ligero efecto laxante.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Debido a la falta de datos suficientes, no se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.
No hay datos disponibles.

Vía de administración y dosis.

Antes de cada uso, agite bien el jarabe en el frasco.

Vía oral: adultos y niños a partir de 12 años: 6 ml de jarabe 2 veces al día; niños de 6 a 12 años: 4 ml de jarabe 2 veces al día; niños de 2 a 6 años: 2 ml de jarabe 2 veces al día.

La duración del tratamiento la determina el médico de forma individual.

Si los síntomas de la enfermedad no desaparecen tras 1 semana de tratamiento o si aparecen reacciones adversas no mencionadas en este prospecto, se debe suspender el uso del medicamento y consultar al médico.

Niños. El medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años debido al riesgo de empeoramiento de los síntomas respiratorios.

Sobredosificación.

La superación de las dosis recomendadas puede provocar náuseas, vómitos, diarrea y excitación. El tratamiento es sintomático.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse reacciones alérgicas tales como disnea, angioedema, erupción cutánea, urticaria, prurito. La frecuencia es desconocida.

En pacientes con hipersensibilidad se pueden presentar trastornos gastrointestinales, especialmente náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, debido al contenido de sorbitol.

Si aparecen reacciones adversas no mencionadas anteriormente, debe consultarse con un médico.

La notificación de reacciones adversas tras la comercialización del medicamento es de gran importancia. Permite realizar el seguimiento de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre todos los casos sospechosos de reacciones adversas y sobre la falta de eficacia del medicamento a través del sistema automatizado de información sobre farmacovigilancia disponible en el siguiente enlace: https://aisf.dec.gov.ua.

Duración del medicamento. 3 años.

Después de la primera apertura del frasco, el medicamento puede utilizarse durante un máximo de 3 meses.

No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento. El medicamento no requiere condiciones especiales de almacenamiento.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Después de la apertura del frasco, conservar a una temperatura no superior a 25 ºC.

Envase. 100 ml en un frasco, 1 frasco con cuchara medidora en caja de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante. Fitofarm Klincza S.A.

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Klincza 1, 63-040, Nowe Miasto nad Wartą, Polonia.