ХЕДЕРАЛ® ПЛЮЩ

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ХЕДЕРАЛ® ПЛЮЩ (HEDERAL® HEDERA HELIX)

Состав:

действующее вещество: экстракт сухой листьев плюща обыкновенного;

1 мл сиропа содержит 7 мг сухого экстракта листьев плюща обыкновенного (Hederae helicis e folium)
(4–8:1), экстрагент: этанол 30 %;

вспомогательные вещества: калия сорбат (Е 202); кислота лимонная, моногидрат (Е 330); камедь ксантановая (Е 415); ароматизатор лимонный; сорбитол жидкий некристаллизующийся (Е 420); вода очищенная.

2,5 мл сиропа содержат 0,963 г сахарозаменителя сорбита = 0,080 хлебной единицы.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: сироп желто-коричневого цвета с характерным лимонным запахом. Допускается наличие осадка.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства.

Код АТХ R05C A12.

Фармакологические свойства.

Препарат растительного происхождения, содержит гликозидные сапонины, которые обусловливают отхаркивающее, спазмолитическое, бронхолитическое, противовоспалительное и противомикробное действия. Основными компонентами сухого экстракта листьев плюща являются тритерпеновые сапонины, главным образом гедеракозид C и альфа-гедерин.

Альфа-гедерин подавляет эндоцитоз β2-адренергических рецепторов, что усиливает активность β2-адренергических клеток в слизистой оболочке бронхов и эпителии лёгких. Это приводит к снижению внутриклеточных уровней кальция в слизистой оболочке бронхов, вызывая расслабление бронхов. Благодаря стимуляции β2-адренергических рецепторов альвеолярные эпителиальные клетки II типа образуют больше сурфактанта. Таким образом, ХЕДЕРАЛ® ПЛЮЩ снижает вязкость мокроты, облегчает отхаркивание и кашель.

Клинические характеристики.

Показания.

Острые воспалительные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем; симптоматическое лечение хронических воспалительных заболеваний бронхов.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства или к другим растениям семейства аралиевых. Детский возраст до 2 лет (из-за риска ухудшения дыхательных симптомов при приеме секретолитических препаратов).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении лекарственного средства ХЕДЕРАЛ® ПЛЮЩ и других препаратов побочных явлений не наблюдалось. Поэтому ХЕДЕРАЛ® ПЛЮЩ можно применять вместе с другими лекарственными средствами, например с антибиотиками.

Не рекомендуется без консультации врача одновременное применение с противокашлевыми препаратами, такими как кодеин или декстрометорфан.

Особенности применения.

Длительный или рецидивирующий кашель у детей в возрасте от 2 до 4 лет требует медицинской диагностики перед началом лечения.

При появлении одышки, повышения температуры тела или гнойной мокроты необходимо обратиться за консультацией к врачу.

С осторожностью применять у пациентов с гастритом или язвой желудка.

Лекарственное средство не содержит спирта, сахара и красителей.

Важная информация о вспомогательных веществах.

Данное лекарственное средство содержит соединения калия. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов со сниженной функцией почек или у лиц, соблюдающих бессолевую диету с низким содержанием калия.

При установленной непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом до приема этого лекарственного средства.

Может оказывать мягкое послабляющее действие.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

В связи с отсутствием достаточных данных не рекомендуется применять лекарственное средство в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследований относительно влияния на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами не проводилось.

Способ применения и дозы.

Сироп ХЕДЕРАЛ® ПЛЮЩ следует принимать утром, днем и вечером, независимо от приема пищи.

Дозу отмеряют с помощью мерного стаканчика, прилагаемого к препарату.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально. При лёгких формах заболевание продолжительность лечения составляет 1 неделю. Для достижения стойкого терапевтического эффекта рекомендуется продолжать терапию ещё 2–3 суток после улучшения состояния пациента.

Перед применением необходимо тщательно взболтать содержимое флакона!

Если улучшение состояния пациента не наступает, следует обратиться к врачу для решения вопроса о дальнейшем лечении.

Дети.

Применение препарата противопоказано детям в возрасте до 2 лет из-за риска ухудшения дыхательных симптомов.

Применение детям в возрасте 2–4 лет возможно только по рекомендации врача.

Передозировка.

Симптомы: передозировка может вызвать тошноту, рвоту, диарею, чувство тревоги и возбуждение.

Лечение: симптоматическое.

Побочные реакции.

Возможны аллергические реакции (преимущественно сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактические реакции), купероз, одышка, а также желудочно-кишечные расстройства (включая тошноту, рвоту, диарею, боль в животе).

В случае возникновения нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему фармаконадзора.

Срок годности. 3 года.

После открытия флакона лекарственное средство можно применять в течение 3 месяцев.

Не применять лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 115 мл или по 200 мл сиропа в флаконе; по 1 флакону с мерным стаканчиком в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

АО «ВИТАМИНЫ».

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Успенская, 31.