ПРОСТАТИЛЕН

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ПРОСТАТИЛЕН® (PROSTATILEN®)

Состав:

действующее вещество: простатилен;

1 суппозиторий содержит простатилена 30 мг (0,03 г);

вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, полиэтиленоксид 1500.

Лекарственная форма. Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории кремового или кремового с сероватым оттенком цвета, шаровидной формы, со специфическим запахом. Допускается мраморность.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Код АТХ G04С Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Простатилен оказывает органотропное действие на предстательную железу (простатопротекторный эффект). Препарат уменьшает отёк и лейкоцитарную инфильтрацию предстательной железы, улучшает процессы микроциркуляции и тромбоцитарно-сосудистого гемостаза, положительно влияет на функциональную активность сперматозоидов.

Простатилен стимулирует активность гуморального звена иммунитета и некоторых факторов резистентности организма. Препарат корригирует продукцию антител и стимулирует антимикробную активность нейтрофилов, обладает противовоспалительным действием.

Простатилен также влияет на тонус мышц мочевого пузыря, включая тонус детрузора.

Фармакокинетика.

Не описана.

Клинические характеристики.

Показания.

Профилактика и лечение хронического простатита, доброкачественной гиперплазии предстательной железы, осложнений после операций на предстательной железе. Применять лекарственное средство при нарушениях половой функции, мужском бесплодии, расстройствах акта мочеиспускания.

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства или к белкам крупного рогатого скота.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Нет данных о взаимодействии.

Особенности применения.

С осторожностью назначать при атеросклерозе, повышенном риске развития тромбоэмболии. При длительном применении высоких доз препарата необходимо контролировать время свёртывания крови.

Рекомендуется проводить анализ клинических показателей активности предстательной железы (простатоспецифический антиген).

После применения суппозиториев необходимо тщательно вымыть руки.

Препарат предназначен только для мужчин.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство не применять женщинам.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Перед применением суппозитория необходимо:

• по линии перфорации блистерной упаковки оторвать одну свечу в первичной упаковке;
• потянуть за края пленки, разрывая её в разные стороны, и освободить суппозиторий от первичной упаковки.

Суппозиторий вводить глубоко в прямую кишку. Применять по 1 суппозиторию 1–2 раза в день (утром и вечером) в течение 5–10 дней.

Длительность лечения определяет врач в зависимости от характера и тяжести заболевания, достигнутого терапевтического эффекта, характера терапии (монотерапия или комплексное лечение).

Дети.

Препарат не применять у детей.

Передозировка.

Случаи передозировки суппозиториями с простатиленом не сообщались.

При применении высоких доз препарата (свыше 400 мг в сутки в течение длительного времени) возможны диспепсические расстройства, ощущение усталости, общая слабость, головная боль, креатинурия, повышение активности креатинкиназы, увеличение концентрации холестерина, триглицеридов, снижение концентрации тироксина и трийодтиронина в сыворотке крови, увеличение содержания эстрогенов и андрогенов в моче. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Изменения в месте введения, реакции гиперчувствительности, включая покраснение, отек, зуд.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка. По 5 суппозиториев в блистере; по 1 или 2 блистера в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Частное акционерное общество «Лекхим-Харьков».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.