МИРАМИДЕЗ

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства МИРАМИДЕЗ®

Состав:

действующее вещество: бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида моногидрат;

1 мл раствора содержит бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида моногидрата (в пересчете на безводное вещество) 1 мг;

вспомогательные вещества: этанол 70 %.

Лекарственная форма. Раствор наружный спиртовой.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость с запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа.

Антисептики и дезинфицирующие средства. Код АТХ D08A J.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорид моногидрат — катионное поверхностно-активное вещество с антисептическим действием.

Основой действия Миромидеза® является прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, что приводит к их фрагментации и разрушению. При этом часть молекулы действующего вещества, погружаясь в гидрофобную область мембраны, разрушает надмембранный слой, рыхлит мембрану, повышает её проницаемость для высокомолекулярных веществ, изменяет ферментативную активность микробной клетки, ингибирует ферментные системы, что приводит к подавлению жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолизу.

В отличие от других антисептиков, Миромидез® обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, поскольку практически не влияет на оболочки клеток человека. Этот эффект связан с иной структурой клеточных мембран человека (значительно большей длиной липидных радикалов, что резко ограничивает возможность гидрофобного взаимодействия действующего вещества с клетками).

Миромидез® обладает выраженным антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полиустойчивостью к антибиотикам.

Оказывает губительное действие на возбудителей заболеваний, передаваемых половым путём: гонококки, бледные трепонемы, трихомонады, хламидии, а также на вирусы герпеса, иммунодефицита человека. Проявляет противогрибковое действие на аскомицеты рода
Aspergillus
и рода
Penicillium
, дрожжевые (
Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata
) и дрожжеподобные (
Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei
) грибы, на дерматофиты (
Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis
), а также на другие патогенные грибы (например,
Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur
)) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с устойчивостью к химиотерапевтическим препаратам. Под действием Миромидеза® снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам. Миромидез® обладает противовоспалительным и иммуноадъювантным действием, усиливает местные защитные реакции, регенераторные процессы, активирует механизмы неспецифической защиты вследствие модуляции клеточного и местного гуморального иммунного ответа.

Фармакокинетика.

Миромидез® оказывает местное действие. Данные о возможности проникновения препарата в системный кровоток отсутствуют.

Клинические характеристики.

Показания.

В хирургии для антисептики: обработка кожи рук персонала, участвующего в операции, и кожи операционного поля.

Местное лечение пролежней, дерматитов, угревой сыпи, гнойничковых бактериальных и грибковых заболеваний кожи, гнойно-воспалительных поражений мягких тканей (абсцесс, фурункул, карбункул, флегмона, инфицированные раны).

В комплексном лечении кандидоза кожи, микозов стоп и крупных складок.

Профилактика инфицирования микротравм кожи.

Противопоказания.

Индивидуальная чувствительность к лекарственному средству.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды вза имодействий.

При совместном применении Мірамідез® повышает эффективность антибиотиков местного действия.

Особенности применения.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Разрешается применение в период беременности. Отсутствуют данные о негативном воздействии

лекарственного средства в период грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Для хирургической антисептики вымыть руки проточной водой с мылом (без щетки) в течение

1 минуты, смыть водой для удаления мыла и вытереть стерильной салфеткой.

Затем обработать руки ватным тампоном, хорошо смоченным Мирамидезом®, в течение

2–3 минут дважды, с интервалом в 1 минуту; после высыхания надеть стерильные перчатки.

Кожу операционного поля дважды с интервалом в 1 минуту протирать стерильным ватным тампоном, обильно смоченным Мирамидезом®.

Для местного лечения пролежней, дерматитов, угревой сыпи, гнойничковых бактериальных и грибковых заболеваний кожи, гнойно-воспалительных поражений мягких тканей (абсцесс, фурункул, карбункул, флегмона, инфицированные раны), в комплексном лечении кандидоза кожи, микозов стоп и крупных складок, для профилактики инфицирования микротравм кожи Мирамидезом® протирать кожу в пораженных участках 2–3 раза в сутки с помощью ватного или марлевого тампона.

Курс лечения врач определяет индивидуально.

Дети.

Недостаточно данных по применению препарата у детей.

Передозировка.

Не наблюдалась.

Побочные реакции.

В отдельных случаях возможно кратковременное ощущение жжения, которое самостоятельно исчезает через

15–20 секунд и не требует отмены лекарственного средства. При применении препарата возможны реакции гиперчувствительности.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Не требует особых условий хранения. Хранить вдали от отопительных приборов и открытого огня. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 100 мл препарата во флаконе. По 1 флакону в картонной пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производители.

1. ООО «ВАЛАРТИН ФАРМА» (выпуск серии).
2. ООО «Тернофарм» (производство, упаковка, контроль качества).

Местонахождение производителей и адрес места осуществления их деятельности.

1. Украина, 08135, Киевская обл., Киево-Святошинский р-н, с. Чайки, ул. Грушевского, д. 60.
2. Украина, 46010, Тернопольская обл., г. Тернополь, ул. Фабричная, д. 4