МИРАМИСТИН®

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства МИРАМИСТИН® (MYRAMISTIN)

Состав:

действующее вещество: myramistin;

1 мл раствора содержит мирамистина 0,1 мг;

вспомогательное вещество: вода очищенная.

Лекарственная форма. Раствор для наружного применения.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или с желтоватым оттенком прозрачная жидкость, пенившаяся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа. Антисептические и дезинфицирующие средства. Код АТХ D08A J.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Мирамистин оказывает выраженное бактерицидное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы, устойчивые к антибиотикам. Лекарственное средство эффективно в отношении грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae и др.) и грамотрицательных бактерий (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp. и др.), действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (Chlamydia spp., Treponema spp, Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae), а также на вирусы герпеса, вирус иммунодефицита человека и др. Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые грибы (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata и др.) и дрожжеподобные (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei и др.), дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis и др.), а также на другие патогенные грибы, например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur), в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с устойчивостью к химиотерапевтическим препаратам. Эффективно предупреждает инфицирование ран и ожогов, активирует процессы регенерации. Стимулирует защитные реакции в месте применения за счёт активации фагоцитарной и переваривающей функции фагоцитов, потенцирует активность моноцитарно-макрофагальной системы. Обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорбирует гнойный экссудат, способствуя формированию сухого струпа. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не тормозит краевую эпителизацию.

Не обладает аллергизирующими свойствами и не оказывает местно-раздражающего действия.

Фармакокинетика.

При местном применении не всасывается через кожу и слизистые оболочки.

Клинические характеристики.

Показания.

Отоларингология: комплексное лечение острого и хронического наружного отита, гайморита, тонзиллита, фарингита и ларингита.

Стоматология: лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта: стоматита, гингивита, пародонтита. Гигиеническая обработка съемных протезов.

Хирургия, травматология: профилактика нагноения и лечение гнойных ран. Лечение гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательной системы.

Акушерство и гинекология: профилактика и лечение нагноения послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций, воспалительных заболеваний (вульвовагинит).

Комбустиология: лечение поверхностных и глубоких ожогов II и III А степени, подготовка ожоговых ран к дерматопластике.

Дерматология: лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, микозов стоп, кандидозов кожи и слизистых оболочек.

Венерология: индивидуальная профилактика заболеваний, передаваемых половым путем (сифилис, гонорея, хламидиоз, трихомониаз, генитальный герпес и кандидоз).

Урология: комплексное лечение острого и хронического уретрита и уретропростатита как специфической (хламидиоз, трихомониаз, гонорея), так и неспецифической этиологии.

Противопоказания.

Индивидуальная чувствительность к мирамистину.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении с антибиотиками отмечено увеличение их антибактериальных и противогрибковых свойств.

Особенности применения.

Для сведения к минимуму риска распространения инфекции, лекарственное средство из одного флакона не должно применяться более чем одним человеком.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Согласно имеющимся данным, лекарственное средство Миромистин® не оказывает системного действия при соблюдении доз, указанных в инструкции, поэтому его применение возможно в период беременности или кормления грудью, однако вопрос о целесообразности решает врач.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Миромистин® не влияет на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы.

Раствор готов к применению.

Если после применения лекарственного средства симптомы ухудшаются или появляются новые, необходимо проконсультироваться с врачом.

Хирургия, травматология, ожоговая медицина.

Применение взрослым и детям в возрасте от 3 лет.

С профилактической и лечебной целью вторичного инфицирования поверхность ран и ожогов следует орошать лекарственным средством Миромистин®. Марлевые турунды, смоченные раствором, следует зафиксировать на поверхности раны. При необходимости возможно тампонирование раны/свищевых ходов во время проведения хирургических манипуляций.

Возможен метод активного дренирования ран и полостей с суточным расходом до 1 л лекарственного средства.

Акушерство и гинекология.

Применение взрослым.

С целью лечения и профилактики послеродовых инфекций, нагноений в послеродовых ранах промежности и влагалища Миромистин® применяют в виде влагалищных орошений до родов (5–7 дней), во время родов — после каждого влагалищного исследования и в послеродовом периоде — в виде внутривлагалищных тампонов, смоченных 50 мл лекарственного средства, с экспозицией 2 часа в течение 5 дней.

При родах путем кесарева сечения непосредственно перед операцией обрабатывают влагалище, во время операции — полость матки и разрез на ней, а в послеоперационном периоде вводят тампоны, смоченные лекарственным средством, во влагалище с экспозицией 2 часа в течение 7 дней. Лечение воспалительных заболеваний женских половых органов проводят курсом в течение 2 недель путем внутривлагалищного введения тампонов с лекарственным средством, обработки кожи наружных половых органов, а также с помощью электрофореза.

В комплексном лечении воспалительных заболеваний наружных половых органов и влагалища (вульвовагинит) лекарственное средство Миромистин® применяют в виде влагалищных орошений или внутривлагалищных тампонов, смоченных лекарственным средством, с экспозицией 2 часа в течение 7–14 дней (кратность и продолжительность лечения определяются индивидуально врачом).

Применение детям.

Способ применения, продолжительность и кратность применения определяет врач.

Дерматология.

Применение взрослым и детям в возрасте от 3 лет.

Лечение и профилактику пиодермий и дерматомикозов, кандидомикоза кожи и слизистых оболочек, микозов стоп и крупных складок следует проводить путем протирания стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными средством Миромистин®, 3 раза в сутки.

Венерология.

Применение взрослым.

Для индивидуальной профилактики заболеваний, передаваемых половым путем, раствор мирамистина эффективен, если его применять не позднее чем через 2 часа после полового акта. Содержимое флакона с помощью уретральной насадки вводят в мочеиспускательный канал — 2–3 мл (мужчинам), 1–2 мл (женщинам), во влагалище — 5–10 мл на 2–3 минуты. После обработки Миромистином® мочеиспускательного канала, влагалища, внутренних поверхностей бедер, лобка и наружных половых органов не рекомендуется мочеиспускание в течение 2 часов.

Урология.

Применение взрослым.

Комплексное лечение уретрита и уретропростатита проводят путем введения в уретру 2–3 мл раствора лекарственного средства Миромистин® 1–2 раза в день, курс лечения — 10 дней.

Применение детям в возрасте от 3 лет.

Способ применения, продолжительность и кратность применения определяет врач.

Оториноларингология.

Применение взрослым и детям в возрасте от 3 лет.

При гайморитах во время пункции верхнечелюстная пазуха промывается достаточным количеством лекарственного средства Миромистин®.

При остром и хроническом наружном отите в наружный слуховой проход с помощью пипетки закапывают по 5 капель лекарственного средства 4 раза в сутки. Альтернативой закапыванию может быть введение марлевой турунды, смоченной мирамистином, в наружный слуховой проход 4 раза в сутки, курс лечения — 10 дней.

Для лечения тонзиллита, ларингита, фарингита:

Детям в возрасте 3–6 лет: полоскание горла раствором Миромистин® 3–4 раза в сутки. Количество лекарственного средства на 1 полоскание составляет 3–5 мл.

Детям в возрасте 7–14 лет: полоскание горла раствором Миромистин® 3–4 раза в сутки. Количество лекарственного средства на 1 полоскание составляет 5–7 мл.

Взрослым и детям в возрасте от 14 лет: количество лекарственного средства на 1 полоскание — 10–15 мл, 3–4 раза в сутки.

Продолжительность терапии составляет 4–10 дней в зависимости от клинического результата и сроков наступления ремиссии.

Стоматология.

Применение взрослым и детям в возрасте от 3 лет.

При стоматите, гингивите, пародонтите рекомендуется полоскание полости рта 10–15 мл лекарственного средства 3–4 раза в сутки. В случае невозможности полоскания допускается использование марлевых или ватных турунд, смоченных раствором лекарственного средства Миромистин®.

Для гигиенической обработки съемных протезов оставлять их на ночь в растворе мирамистина, перед использованием протезы тщательно промывать проточной водой.

Дети.

Лекарственное средство применяют детям в возрасте от 3 лет в соответствии с указанными показаниями.

Способ применения, продолжительность и кратность применения определяет врач индивидуально.

Передозировка.

Случаев передозировки лекарственного средства при местном или наружном применении не зарегистрировано.

Побочные реакции.

Все побочные реакции приведены по системе классов и органов и частоте: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 – < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 – < 1/100), редко (≥ 1/10000 – < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — ощущение жжения, которое самостоятельно исчезает через 15–20 секунд и не требует отмены лекарственного средства.

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, в частности явления местного раздражения кожи: зуд, гиперемия, ощущение жжения, сухость кожи.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинские и фармацевтические работники, а также пациенты или их законные представители должны сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и/или отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.

Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 50 мл во флаконе, по 1 флакону с уретральной насадкой в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.