MIRAMISTYN®

INSTRUKCJA dotyczaca stosowania leczniczego leku Miramistyn® (MYRAMISTIN)

Skład:

substancja czynna: myramistin;

1 ml roztworu zawiera myramistin 0,1 mg;

substancja pomocnicza: woda oczyszczona.

Postać farmaceutyczna. Roztwór do stosowania zewnętrznego.

Główne właściwości fizykochemiczne: bezbarwna lub lekko żółtawa przezroczysta ciecz, która pieni się podczas wstrząsania.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki przeciwbakteryjne i odkażające. Kod ATC D08A J.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Miramistyn® wywiera wyraźne działanie bakteriobójcze wobec bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, beztlenowych i tlenowych, zarówno w postaci kultur jednorodnych, jak i asocjacji mikrobiologicznych, w tym szczepów szpitalnych opornych na antybiotyki. Lek jest skuteczny wobec bakterii Gram-dodatnich (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae itd.) oraz bakterii Gram-ujemnych (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp. itd.), działa również na patogeny chorób przenoszonych drogą płciową (Chlamydia spp., Treponema spp, Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae), a także na wirusy opryszczki, wirusa HIV itd. Wykazuje działanie przeciwdrgawkowe wobec workowców (Aspergillus) i penicylii (Pénicillium), drożdżaków (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata itd.) i drożdżopodobnych (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei itd.), grzybów strzępkowych (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufinan-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis itd.), a także innych patogennych grzybów, np. Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur), zarówno w postaci kultur jednorodnych, jak i asocjacji mikrobiologicznych, w tym grzybów opornych na leki chemo-terapeutyki. Efektywnie zapobiega zakażeniu ran i oparzeń, aktywuje procesy regeneracyjne. Stymuluje reakcje obronne w miejscu aplikacji dzięki aktywacji funkcji pochłaniającej i trawiącej fagocytów, wzmacnia aktywność układu monocytarno-makrofagowego. Wykazuje wyraźną aktywność hiperosmolarną, dzięki czemu ogranicza stan zapalny w ranie i tkankach przyległych, absorbuje ropny eksudat, sprzyjając powstawaniu suchego strupu. Nie uszkadza nabłonka i żywych komórek skóry, nie hamuje nabłonkowania brzegowego.

Nie wykazuje właściwości uczulających i nie działa miejscowo drażniąco.

Farmakokinetyka.

Przy miejscowym stosowaniu nie jest wchłaniany przez skórę i błony śluzowe.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Otolaryngologia: leczenie wspomagające ostrego i przewlekłego zapalenia ucha zewnętrznego, zapalenia zatok, zapalenia migdałków, zapalenia gardła i krtani.

Stomatologia: leczenie i zapobieganie zapalnym i infekcyjnym chorobom jamy ustnej: zapaleniu jamy ustnej, zapaleniu dziąseł, zapaleniu przyzębia. Higieniczna obróbka protez ruchomych.

Chirurgia, ortopedia: zapobieganie ropniom i leczenie ran ropnych. Leczenie ropnych procesów zapalnych układu ruchu.

Położnictwo i ginekologia: zapobieganie i leczenie ropnych powikłań po porodzie, ran w okolicy krocza i pochwy, infekcji pourazowych oraz chorób zapalnych (wulwowaginita).

Chirurgia oparzeniowa: leczenie powierzchownych i głębokich oparzeń II i III A stopnia, przygotowanie ran oparzeniowych do przeszczepienia skóry.

Dermatologia: leczenie i zapobieganie pyoderma, mikozom skóry i stóp, kandydozie skóry i błon śluzowych.

Wenerologia: indywidualna profilaktyka chorób przenoszonych drogą płciową (przesiędzenie, gonoreja, chlamidioza, trichomonioza, opryszczka narządów płciowych i kandydoza).

Urologia: leczenie wspomagające ostrego i przewlekłego zapalenia cewki moczowej i zapalenia cewki moczowej z zapaleniem gruczołu krokowego, zarówno o etiologii specyficznej (chlamidioza, trichomonioza, gonoreja), jak i niespecyficznej.

Przeciwwskazania.

Indywidualna wrażliwość na Miramistyn®.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Podczas jednoczesnego stosowania z antybiotykami zauważono zwiększenie ich właściwości antybakteryjnych i przeciwgrzybiczych.

Особливости stosowania.

Aby zminimalizować ryzyko rozprzestrzeniania się infekcji, lek z jednego flakonu nie powinien być stosowany u więcej niż jednej osoby.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Zgodnie z dostępnymi danymi, lek Miramistyn® nie wywiera działania systemowego przy przestrzeganiu dawek wskazanych w instrukcji, dlatego jego stosowanie jest możliwe w okresie ciąży lub karmienia piersią, jednak decyzję o stosowaniu podejmuje lekarz.

Wpływ na zdolność do kierowania pojazdami i obsługiwania maszyn.

Miramistyn® nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami oraz na inne potencjalnie niebezpieczne czynności wymagające zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Sposób stosowania i dawki.

Roztwór gotowy do stosowania.

Jeśli po zastosowaniu leku objawy pogarszają się lub pojawiają się nowe, należy skonsultować się z lekarzem.

Chirurgia, traumatologia, oparzenia.

Zastosowanie u dorosłych i dzieci od 3. roku życia.

W celu zapobiegania i leczenia wtórnego zakażenia powierzchni ran i oparzeń należy przemywać je lekiem Miramistyn®. W tym celu należy nałożyć gazy nasączone roztworem na powierzchnię rany. W razie potrzeby możliwe jest tamponowanie rany/ścieżek przetokowych podczas wykonywania zabiegów chirurgicznych.

Możliwe jest stosowanie metody aktywnego drenażu ran i jam z dobowym zużyciem leku do 1 l.

Akushercepcja i ginekologia.

Zastosowanie u dorosłych.

W celu leczenia i zapobiegania infekcjom połogowym, ropieniom w ranach połogowych, w okolicy krocza i pochwy lek Miramistyn® stosuje się w postaci przemywania pochwy przed porodem (5–7 dni), podczas porodu – po każdym badaniu pochwy, a także w okresie poporodowym w postaci tamponów pochwy nasączonych 50 ml leku z ekspozycją 2 godziny przez 5 dni.

W przypadku porodu przez cięcie cesarskie, bezpośrednio przed operacją przeprowadza się dezynfekcję pochwy, podczas operacji – jamy macicy i jej cięcia, a w okresie popooperacyjnym wprowadza się tampony nasączone lekiem do pochwy z ekspozycją 2 godziny przez 7 dni. Leczenie chorób zapalnych narządów płciowych u kobiet prowadzi się przez 2 tygodnie, stosując tampony pochwowe nasączone lekiem, dezynfekcję skóry narządów płciowych zewnętrznym oraz elektroforezę.

W kompleksowym leczeniu zapalnych chorób narządów płciowych zewnętrznych i pochwy (wulwowaginita) lek Miramistyn® stosuje się w postaci przemywania pochwy lub tamponów pochwy nasączonych lekiem z ekspozycją 2 godziny przez 7–14 dni (częstotliwość i czas trwania leczenia określa lekarz indywidualnie).

Zastosowanie u dzieci.

Sposób stosowania, czas trwania leczenia oraz częstotliwość stosowania określa lekarz.

Dermatologia.

Zastosowanie u dorosłych i dzieci od 3. roku życia.

Leczenie i zapobieganie piodeermii, dermatomikozy, kandydozy skóry i błon śluzowych, mikozom stóp i dużych fałdów skóry należy przeprowadzać poprzez przetrzymanie sterylnymi gazami nasączonymi lekiem Miramistyn® 3 razy dziennie.

Wenerologia.

*Zastos游戏副本

Niepożądane działania.

Wszystkie niepożądane działania podano według układu narządowego i częstości występowania: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 – < 1/10), rzadko (≥ 1/1 000 – < 1/100), niezwykle rzadko (≥ 1/10000 – < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

Ze strony skóry i tkanki podskórnej: bardzo rzadko – uczucie pieczenia, które samoistnie ustępuje po 15–20 sekundach i nie wymaga odstawienia leku.

Ze strony układu odpornościowego: bardzo rzadko – reakcje nadwrażliwości, w tym objawy miejscowego podrażnienia skóry: świąd, zaczerwienienie, uczucie pieczenia, suchość skóry.

Przekazywanie informacji o podejrzanych niepożądanych działaniach.

Przekazywanie informacji o podejrzanych niepożądanych działaniach po rejestracji leku ma istotne znaczenie. Umożliwia to monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w trakcie stosowania tego leku. Osoby pracujące w zawodach medycznych i farmaceutycznych, a także pacjenci lub ich ustawowi przedstawiciele powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych niepożądanych działań oraz/lub braku skuteczności leku za pośrednictwem Zautomatyzowanego Systemu Informacyjnego Nadzoru Farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 30 °C.

Nie zamrażać. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. 50 ml w fiolce, 1 fiolka z końcówką cewnikową w opakowaniu kartonowym.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. Spółka Akcyjna „Wytwórnia Farmaceutyczna „Darnica”.

Miejsce pochodzenia producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności.

Ukraina, 02093, miasto Kijów, ul. Borispielska 13.