МИРАМИДЕЗ®

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства

МИРАМИДЕЗ®

Состав:

действующее вещество: бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорид моногидрат;

1 мл раствора содержит бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида моногидрата (в пересчете на безводное вещество) 1 мг;

вспомогательные вещества: этанол 70 %.

Лекарственная форма. Капли ушные, раствор спиртовой.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость с запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты, применяемые в отологии. Противомикробные средства. Код АТХ S02A A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорид моногидрат – противомикробный препарат (антисептик).

Основой действия МИРАМИДЕЗа® является прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, что приводит к их фрагментации и разрушению.

В отличие от других антисептиков, МИРАМИДЕЗ® обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, поскольку практически не действует на оболочки клеток человека. Этот эффект связан с иной структурой клеточных мембран человека (значительно большей длиной липидных радикалов, что резко ограничивает возможность гидрофобного взаимодействия действующего вещества с клетками).

МИРАМИДЕЗ® активен в отношении многих микроорганизмов, включая бактерии, патогенные грибы, вирусы, простейшие в виде монокультур и микробных ассоциаций, а также госпитальные штаммы с полиустойчивостью к антибиотикам. Оказывает губительное действие на возбудителей заболеваний, передаваемых половым путем: гонококки, бледные трепонемы, трихомонады, хламидии, а также на вирусы герпеса, иммунодефицита человека. Обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, дрожжей и дрожжеподобных, а также других патогенных грибов, включая грибковую микрофлору с устойчивостью к химиотерапевтическим препаратам. Под действием МИРАМИДЕЗа® снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам.

МИРАМИДЕЗ® проявляет противовоспалительный эффект, усиливает местные защитные реакции, регенерационные процессы, активирует механизмы иммунной защиты.

Фармакокинетика. МИРАМИДЕЗ® оказывает местное действие. Данные о возможности проникновения препарата в системный кровоток отсутствуют.

Клинические характеристики.

Показания.

Бактериальные и грибковые, острые и хронические, наружные или средние неперфорированные отиты.

Противопоказания.

Индивидуальная чувствительность к лекарственному средству.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении МИРАМИДЕЗ® может повышать эффективность действия антибиотиков.

При лечении отитов возможно применение лекарственного средства МИРАМИДЕЗ® после закапывания сосудосуживающих и местноанестезирующих препаратов, но не ранее чем через 5–10 минут после их введения.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Строго контролируемых исследований безопасности в период беременности или кормления грудью не проводилось, поэтому решение о применении лекарственного средства принимает врач с учетом соотношения польза/риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Применяют взрослым.

При наружном отите в слуховой проход больного уха вводят турунду, смоченную препаратом, на 10–15 минут, 2–3 раза в сутки.

При среднем отите препарат закапывают в слуховой проход больного уха взрослым по
3–5 капель 3–4 раза в сутки.

Длительность лечения – до 2 недель.

Дети.

Недостаточно данных о применении препарата в детском возрасте.

Передозировка.

Не наблюдалась.

Побочные реакции.

В отдельных случаях возможно кратковременное ощущение жжения, которое исчезает само по себе через 15–20 секунд и не требует отмены препарата. При применении препарата возможны реакции гиперчувствительности.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Не требует особых условий хранения. Хранить вдали от отопительных приборов и открытого огня. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 5 мл препарата в полимерном флаконе с капельницей, по 1 флакону в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

1. ООО «ВАЛАРТИН ФАРМА» (выпуск серии).
2. ООО «Тернофарм» (производство, упаковка, контроль качества).

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

1. Украина, 08135, Киевская обл., Киево-Святошинский р-н, с. Чайки, ул. Грушевского, д. 60.
2. Украина, 46010, Тернопольская обл., г. Тернополь, ул. Фабричная, д. 4