MIRAMIDEZ®

ISTRUZIONE
per l'uso medico del medicinale

MIRAMIDEZ®

Composizione:

principio attivo: cloruro di benzildimetil[3-(miristoilammino)propil]ammonio monoidrato;

1 ml di soluzione contiene 1 mg di cloruro di benzildimetil[3-(miristoilammino)propil]ammonio monoidrato (calcolato sulla sostanza anidra);

eccipienti: etanolo 70%.

Forma farmaceutica. Gocce auricolari, soluzione alcolica.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido limpido incolore con odore di alcol.

Gruppo farmacoterapeutico.

Preparati utilizzati in otorinolaringoiatria. Agenti antimicrobici. Codice ATC S02A A.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Cloruro di benzildimetil[3-(miristoilammino)propil]ammonio monoidrato – medicinale antimicrobico (antisettico).

L'azione di Miramidez® si basa sull'interazione idrofoba diretta della molecola con i lipidi delle membrane dei microrganismi, che ne provoca frammentazione e distruzione.

A differenza di altri antisettici, Miramidez® presenta un'elevata selettività d'azione nei confronti dei microrganismi, poiché praticamente non agisce sulle membrane cellulari umane. Questo effetto è legato alla diversa struttura delle membrane cellulari umane (con radicali lipidici di lunghezza notevolmente maggiore, che limitano fortemente la possibilità di interazione idrofoba tra il principio attivo e le cellule).

Miramidez® è attivo contro numerosi microrganismi, inclusi batteri, funghi patogeni, virus, protozoi, sia in colture pure che in associazioni microbiche, nonché ceppi ospedalieri con poliresistenza agli antibiotici. È letale nei confronti degli agenti eziologici delle malattie sessualmente trasmissibili: gonococchi, treponemi pallidi, tripanosomi, clamidie, nonché nei confronti dei virus dell'herpes e dell'immunodeficienza umana. Esercita un'azione antifungina su dermatofiti, lieviti e lieviti simili, nonché su altri funghi patogeni, inclusa la microflora fungina resistente ai farmaci chemioterapici. Sotto l'azione di Miramidez®, la resistenza dei microrganismi agli antibiotici si riduce.

Miramidez® esercita un effetto antinfiammatorio, potenzia le reazioni difensive locali, i processi rigenerativi e attiva i meccanismi di difesa immunitaria.

Farmacocinetica. Miramidez® esercita un'azione locale. Non sono disponibili dati sulla possibile penetrazione del farmaco nella circolazione sistemica.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Otitis batteriche e fungine, acute e croniche, esterne o medie non perforate.

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale al medicinale.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Quando somministrato contemporaneamente, Miramidez® può aumentare l'efficacia degli antibiotici.

Nel trattamento delle otiti, è possibile utilizzare il medicinale Miramidez® dopo aver instillato farmaci vasocostrittori e anestetici locali, ma non prima di 5-10 minuti dall'assunzione di questi ultimi.

Avvertenze particolari.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non sono stati condotti studi rigorosi sulla sicurezza durante la gravidanza o l'allattamento; pertanto, la decisione sull'uso del medicinale deve essere presa dal medico, valutando il rapporto rischio/beneficio.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Non influisce.

Modalità d'uso e dosi.

Da usare negli adulti.

In caso di otite esterna, inserire nel condotto uditivo dell'orecchio malato un batuffolo imbevuto di medicinale per 10-15 minuti, 2-3 volte al giorno.

In caso di otite media, instillare nel condotto uditivo dell'orecchio malato 3-5 gocce per gli adulti, 3-4 volte al giorno.

Durata del trattamento: fino a 2 settimane.

Bambini.

Non ci sono dati sufficienti sull'uso del medicinale nell'età pediatrica.

Sovradosaggio.

Non è stato osservato.

Reazioni avverse.

In singoli casi, è possibile un breve senso di bruciore che scompare spontaneamente entro 15-20 secondi e non richiede l'interruzione del trattamento. Durante l'uso del medicinale, possono verificarsi reazioni di ipersensibilità.

Scadenza.

3 anni.

Condizioni di conservazione.

Non richiede condizioni particolari di conservazione. Conservare lontano da fonti di calore e fuoco aperto. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

5 ml di preparato in un flacone di polimero con contagocce, 1 flacone per confezione.

Categoria di vendita.

Senza ricetta.

Produttore.

1. Società a responsabilità limitata «VALARTIN PHARMA» (produzione del lotto).
2. Società a responsabilità limitata «Ternofarm» (produzione, imballaggio, controllo qualità).

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio della sua attività.

1. Ucraina, 08135, oblast' di Kiev, distretto di Kiev-Sviatoshyn, villaggio di Chaiki, via Grushevskogo, 60.
2. Ucraina, 46010, oblast' di Ternopil', città di Ternopil', via Fabrichna, 4