ЛИЗАК

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ЛІЗАК® (LIZAK)

Состав:

действующие вещества: гидрохлорид лизоцима, хлорид деквалиния;

1 таблетка содержит гидрохлорида лизоцима 10 мг в пересчете на сухое вещество, хлорида деквалиния 0,25 мг в пересчете на 100 % сухое вещество;

вспомогательные вещества:

для таблеток со вкусом аниса и мяты: лактозы моногидрат; маннитол (Е 421); повидон; стеарат магния; ароматические добавки: анис, мята;

для таблеток со вкусом шоколада: декстрозы моногидрат ST; повидон; стеарат магния; ароматические добавки: какао порошок, шоколад;

для таблеток со вкусом апельсина: декстрозы моногидрат ST; повидон; стеарат магния; ароматическая добавка: апельсин; красители: оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172);

для таблеток со вкусом малины: декстрозы моногидрат ST; повидон; стеарат магния; ароматизаторы: со вкусом малины, со вкусом малины натуральный; краситель: оксид железа красный (Е 172).

Лекарственная форма. Таблетки для рассасывания.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской, со вкусом аниса и мяты.

Таблетки от серого до коричневого цвета, с вкраплениями, с плоской поверхностью, риской и фаской, со вкусом какао. На поверхности таблеток допускается мраморность.

Таблетки розово-оранжевого цвета, с вкраплениями, с плоской поверхностью, риской и фаской, со вкусом апельсина. На поверхности таблеток допускается мраморность.

Таблетки розового цвета с красноватым оттенком, с вкраплениями, с плоской поверхностью, с риской и фаской, со вкусом малины.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Прочие. Код АТХ R02А А20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лизак**®** – комбинированный препарат с хорошо выраженным местным антисептическим, антибактериальным и противогрибковым действием. Терапевтическое действие препарата обусловлено компонентами, входящими в его состав.

Деквалиниевая хлорид – местный антисептик из группы хинолинов, оказывает антисептическое действие, преимущественно местное; антибактериальное действие – главным образом в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов; противогрибковое действие – главным образом против Candida albicans, некоторых видов Trychophyton и эпидермофитов.

Антибактериальное действие обусловлено денатурацией белков и ферментов возбудителей путем растворения и деполимеризации, а также гликолизом и инактивацией дегидрогеназ; нарушением синтеза белков на уровне рибосом; цитолизом клеточной мембраны. Поверхностно-активное катионное действие лежит в основе его бактериостатической активности, которая сильнее выражена в отношении грамположительных, чем грамотрицательных микроорганизмов.

Лизоцим – это мукополисахарид, эффективный в отношении грамположительных бактерий вследствие превращения нерастворимых полисахаридов клеточной стенки в растворимые мукопептиды. Он также эффективен в отношении грамотрицательных бактерий, вирусов и грибов.

Лизоцим оказывает местное противовоспалительное действие и повышает неспецифическую резистентность организма.

Фармакокинетика.

Деквалиниевая хлорид всасывается в очень незначительном количестве.

Лизоцим хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Пик концентрации лизоцима в крови достигается через 1–1,5 часа. Лизоцим широко распределяется в тканях организма, особенно накапливается в слизистых оболочках. Гидролизуется кишечными ферментами, выводится в форме метаболита с мочой.

Клинические характеристики.

Показания.

• Местное антисептическое лечение воспалительных заболеваний полости рта и горла, вызванных чувствительными к препарату возбудителями (катаральный, язвенный, фиброзный гингивит; афтозный стоматит; кандидоз полости рта и глотки; фарингит; тонзиллит; ларингит и глоссит).
• Профилактика инфекций до и после хирургических вмешательств в полости рта и горла.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любой из вспомогательных субстанций препарата.

Аллергия на четвертичные аммониевые соединения (например, на бензалкония хлорид).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении с кайексалатом (средством для лечения гиперкалиемии) возможно развитие тяжелых некротических поражений кожи и слизистых оболочек, особенно желудочно-кишечного тракта.

Антимикробная активность деквалиния хлорида снижается при одновременном применении анионных детергентов, например, зубных паст.

Не следует сочетать применение препарата с приемом ингибиторов холинэстеразы.

Лизоцим усиливает эффективность таких антибактериальных препаратов, как пенициллин, хлорамфеникол.

Особенности применения.

Таблетки со вкусом аниса и мяты не содержат сахара, поэтому их можно применять пациентам с сахарным диабетом.

1 таблетка для рассасывания со вкусом шоколада, апельсина или малины содержит 0,05 ХЕ, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.

При наличии основных клинических симптомов генерализации инфекции необходимо назначать системную антибактериальную терапию. При появлении любых побочных эффектов применения препарата Лизак**®** следует прекратить его применение и назначить другой лекарственный препарат.

Одновременное применение с другими препаратами для местного лечения следует проводить с осторожностью.

Таблетки со вкусом аниса и мяты содержат лактозу, поэтому их не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Контролируемых исследований не проводилось, поэтому препарат в период беременности или грудного вскармливания можно применять только после консультации с врачом, если терапевтический эффект превышает возможный риск воздействия на плод/ребёнка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лизак® не влияет на выполнение работ, требующих повышенного внимания (управление автотранспортом и работа с движущимися механизмами).

Способ применения и дозы.

Рекомендуемые дозы для взрослых и детей в возрасте от 12 лет.

Применять по 1 таблетке для рассасывания каждые 2–3 часа (не более 10 таблеток в сутки). После уменьшения симптомов воспаления — по 1 таблетке каждые 4 часа.

Рекомендуемые дозы для детей в возрасте от 4 до 12 лет.

Применять по 1 таблетке для рассасывания каждые 3 часа (не более 5 таблеток в сутки). После уменьшения симптомов воспаления — по 1 таблетке каждые 4 часа.

Таблетку следует медленно рассасывать, не разжевывая.

После применения препарата рекомендуется не принимать пищу и не пить в течение 30 минут.

Лечение следует продолжать ещё в течение 1–2 суток после исчезновения симптомов заболевания. Рекомендуется применять Лизак**®** до тех пор, пока не исчезнут симптомы заболевания. Если симптомы не исчезли в течение 5–7 суток лечения, необходимо обратиться к врачу для определения дальнейшей тактики лечения.

Дети.

Препарат в данной лекарственной форме не следует применять для лечения детей в возрасте до 4 лет из-за риска развития аспирации.

Передозировка.

Данных о передозировке нет.

Побочные реакции.

Возможны следующие нежелательные реакции:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, сухость во рту, дисбактериоз полости рта (при длительном применении в высоких дозах);

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: возможны аллергические реакции, включая крапивницу, сыпь, зуд;

Местные реакции, включая ощущение жжения и раздражение в горле и слизистой оболочке полости рта. В редких случаях, а именно при злоупотреблении, возможно возникновение язвы и некроза. При возникновении любых побочных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно проконсультироваться с врачом относительно дальнейшей терапии.

Срок годности. 2 года.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 6 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке (для таблеток со вкусом аниса и мяты, со вкусом шоколада, со вкусом апельсина).

По 10 таблеток в блистере, по 1, 2 или 4 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

АО «Фармак».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кириловская, 74.