ЭХИНАЦЕИ НАСТОЙКА

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства НАСТОЙКА ЭХИНАЦЕИ (TINCTURAE CHINACEAE)

Состав:

действующее вещество: настойка корневищ с корнями эхинацеи пурпурной (Echinaceae purpureae radix) (1:10) (экстрагент — этанол 50 %).

1 флакон содержит настойки корневищ с корнями эхинацеи пурпурной (Echinaceae purpureae radix) (1:10) (экстрагент — этанол 50 %) 20 мл, 25 мл или 50 мл.

Лекарственная форма. Настойка.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость красновато-коричневого цвета. В процессе хранения допускается образование осадка.

Фармакотерапевтическая группа.

Цитокины и иммуномодуляторы. Код АТХ L03A X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комплекс действующих веществ повышает фагоцитарную активность нейтрофилов и макрофагов, стимулирует синтез интерлейкина-1, стимулирует трансформацию В-лимфоцитов в плазматические клетки, улучшает функции Т-хелперов. Иннолин, лавулоза и бетаин улучшают обменные процессы, особенно в печени и почках. Обладает противовирусными, антибактериальными, противогрибковыми свойствами.

Фармакокинетика.
Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексного лечения иммунодефицитных состояний при хронических рецидивирующих воспалительных заболеваниях различной локализации. Состояние после антибиотикотерапии, цитостатической, иммунодепрессивной, лучевой терапии. Начальные проявления ОРВИ, при длительном применении антибиотиков. Местное лечение ран, длительно не заживающих.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата или к растениям семейства сложноцветных; заболевания соединительной ткани (коллагенозы), рассеянный склероз и другие аутоиммунные заболевания.

Прогрессирующие системные заболевания (туберкулёз, сахарный диабет), заболевания лейкоцитарной системы крови (лейкоз, агранулоцитоз), онкологические заболевания, ревматизм, СПИД, ВИЧ-инфекции, системная красная волчанка, иммунносупрессия или иммунодефицит различной этиологии и другие хронические вирусные заболевания.

Период беременности или грудного вскармливания. Детский возраст до 12 лет.

Особые меры предосторожности.

Длительность курса лечения настойкой эхинацеи не должна превышать 8 недель. При хранении настойки возможно её помутнение и выпадение осадка, который состоит из активных полисахаридов, поэтому перед приёмом препарата флакон необходимо взбалтывать.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Вследствие иммунностимулирующего действия эхинацеи препарат может снижать эффективность средств, оказывающих иммунодепрессивное действие.

Препарат не рекомендуется применять одновременно с препаратами, обладающими гепатотоксическим действием, такими как амиодарон, метотрексат, кетоконазол, стероидные препараты.

Препарат содержит этанол, который может усиливать абсорбцию и фармакологическое действие некоторых седативных препаратов и опосредованно, изменяя активность системы цитохрома Р450, влиять на элиминацию лекарственных средств, метаболизирующихся с участием ферментов этой системы. Этанол может вызывать дисульфирамоподобную реакцию при одновременном применении, например, с некоторыми антибактериальными средствами.

Особенности применения.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Беременным и кормящим женщинам не следует применять настойку, поскольку препарат содержит спирт.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат содержит этиловый спирт, поэтому следует воздержаться от управления автотранспортом и работы со сложными механизмами.

Способ применения и дозы.

Для достижения быстрого эффекта в начале лечения взрослым принимать по 40 капель настойки, а затем в течение 2 часов ещё по 20 капель. Далее препарат принимать по 20 капель три раза в сутки. Курс лечения — не более 8 недель. Детям от 12 лет настойку назначать в разведении 1:2 или 1:3 по 5–10 капель 2–3 раза в сутки за 30 минут до еды. При лечении ран настойку применять местно на поражённые участки. Наружно применять для компрессов, тампонов. 20–60 капель настойки разводят в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида, смачивают этим раствором марлю, накладывают её на рану и накрывают компрессной бумагой. Повязку менять дважды в сутки. Рекомендуемая продолжительность лечения препаратом — от 1 до 8 недель.

Дети.

Препарат не применяют детям в возрасте до 12 лет из-за содержания этанола.

Передозировка.

Тошнота, рвота, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, нарушения сна, повышенное возбуждение нервной системы, расстройства сна. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Аллергические реакции: покраснение кожи, зуд, отек лица, сыпь, крапивница, синдром Стивенса — Джонсона, ангионевротический отек кожи, отек Квинке, анафилактический шок.

Со стороны органов дыхания: затруднение дыхания, бронхоспазм с обструкцией, астма.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Были отдельные сообщения о связи с аутоиммунными заболеваниями (диссеминированный энцефаломиелит, узловатая эритема, иммунная тромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена — Ларсена с нарушением тубулярной функции почек).

При длительном применении (более 8 недель) может развиться лейкопения.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 20 мл или по 25 мл, или по 50 мл во флаконах стеклянных, укупоренных пробками и крышками; по 50 мл во флаконах полимерных в комплекте с крышками; по 50 мл во флаконе стеклянном или полимерном в пачке; по 20 мл или по 25 мл, или по 50 мл во флаконах стеклянных, укупоренных капельницами-пробками; по 20 мл или по 25 мл, или по 50 мл во флаконе стеклянном, укупоренном пробкой-капельницей, в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО Фармацевтическая фабрика «Виола».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

69063, Украина, г. Запорожье, ул. Академика Амосова, 75.

Заявитель. ПАО Фармацевтическая фабрика «Виола».

Местонахождение заявителя.

69063, Украина, г. Запорожье, ул. Академика Амосова, 75.