ЭХИНАСАЛЬ

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЭХИНАСАЛЬ (ECHINASAL®)

Состав:

15 мл сиропа содержит:

действующие вещества:

экстракт жидкий сложный (1:4,4) – 1,0 г, полученный из: листьев подорожника ланцетного (Plantaginis lanceolatae folio), травы гринделии (Grindeliae herba), плодов шиповника (Rosae fructus) (3:1:1) (экстрагент – этанол 50 % (об/об));

экстракта травы чабреца (Thymi herbae extractum) (1:4) – 0,6 г (экстрагент – этанол 30 % (об/об), глицерин, вода аммиачная 25 %);

сока из травы эхинацеи пурпурной (Echinaceae purpureae herbae succus) (1:1) – 0,4 г (экстрагент – этанол 96 % (об/об), вода очищенная);

вспомогательные вещества: концентрат смородины чёрной, сахароза, вода очищенная.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачный сироп красно-коричневого цвета, с запахом смородины и чабреца, допускается опалесценция.

Фармакотерапевтическая группа.

Комбинированные средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях.

Код АТХ R05X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Иммунностимулирующее, противовоспалительное, отхаркивающее средство. Основное действие препарата — разжижение густого и вязкого секрета, находящегося в дыхательных путях, стимуляция и активация рефлекса откашливания (Grindelia robusta L., Plantago lanceolata L.). Указанные компоненты препарата обладают противовоспалительным и противобактериальным действием. Экстракт плодов шиповника применяется при лёгких формах катара верхних дыхательных путей. Сок из травы эхинацеи пурпурной активирует иммунные процессы.

Фармакокинетика.

Не исследовалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Применяют в комплексном лечении воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, бронхита на фоне ослабления защитных функций организма; с целью профилактики при сниженном иммунитете.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного средства, к цветкам семейства сложноцветных, губоцветных. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, включая рефлюкс-эзофагит, гастрит с повышенной кислотностью желудочного сока, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжелые заболевания печени или почек. Туберкулез, ревматизм, системные заболевания соединительной ткани (коллагенозы), рассеянный склероз, другие аутоиммунные заболевания, хронические вирусные заболевания, ВИЧ-инфекция/СПИД, новообразования, первичный иммунодефицит, иммуносупрессия, заболевания лейкоцитарной системы крови (лейкоз, агранулоцитоз). Тромбофлебит и склонность к нему, недостаточность кровообращения, эндокардит, декомпенсированный сахарный диабет, тяжелые заболевания почек, желчнокаменная болезнь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Вследствие иммунностимулирующего действия эхинацея может снижать эффективность препаратов, обладающих иммунодепрессивным действием.

Эхинасаль не рекомендуется применять одновременно с препаратами с гепатотоксическим действием, такими как амиодарон, метотрексат, кетоконазол, стероидные препараты. Препарат содержит этанол, который может усиливать абсорбцию и фармакологическое действие некоторых седативных препаратов и опосредованно, изменяя активность системы цитохрома Р450, влиять на элиминацию лекарственных средств, метаболизирующихся с участием ферментов этой системы. Этанол может вызвать дисульфирамоподобную реакцию при одновременном применении, например, с некоторыми антибактериальными средствами.

Не применять одновременно с противокашлевыми препаратами и лекарственными средствами, уменьшающими выделение мокроты.

Особенности применения.

Если у вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать данный лекарственный препарат.

Пациенты с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы, не должны принимать препарат. Лекарственный препарат содержит сахарозу, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Препарат содержит спирт, поэтому существует риск для пациентов, страдающих алкоголизмом. Алкоголь не рекомендуется к применению женщинам в период беременности или грудного вскармливания, детям и пациентам с повышенным риском развития печеночной недостаточности или эпилепсии.

Если заболевания дыхательных органов имеют частые рецидивы и продолжительные симптомы, проявляющиеся затруднённым дыханием, лихорадкой, наличием мокроты с примесью крови или гноя, необходимо обратиться к врачу. В случае усиления симптомов заболевания или повышения температуры тела во время лечения следует немедленно обратиться к врачу.

Пациенты, склонные к аллергии, должны проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата, поскольку существует риск возникновения аллергических реакций.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Лекарственный препарат противопоказан во время беременности и грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственный препарат в рекомендованной дозе не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. В случае возникновения при применении препарата головокружения, нарушений сна необходимо избегать управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Принимать внутрь, независимо от приёма пищи, взрослым и детям от 12 лет.

Детям от 12 лет и взрослым — по 1 столовой ложке (15 мл) 3–4 раза в сутки.

Длительность лечения — 10 дней.

Для профилактики следует принимать половину лечебной дозы:

детям в возрасте от 12 лет и взрослым — по 1 столовой ложке 2 раза в день.

Профилактическое применение препарата не должно превышать 20 дней.

Дети.

Не применять детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

Симптомы: повышенная возбудимость, нарушения сна, раздражение слизистой оболочки, желудочно-кишечные расстройства, усиление проявлений побочных реакций. Из-за содержания алкоголя возможна алкогольная интоксикация, особенно у детей.

Лечение. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: покраснение кожи, отек кожи, ощущение зуда, сыпь, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм с обструкцией, астма, одышка.

Со стороны нервной системы: головокружение, нарушения сна.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Были единичные сообщения о возможной связи с аутоиммунными заболеваниями (диссеминированный энцефаломиелит, узловатая эритема, иммунная тромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена-Ларсена с нарушением тубулярной функции почек).

При длительном применении (свыше 8 недель) может развиться лейкопения.

В случае возникновения аллергических реакций необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Срок годности. 3 года.

Срок годности после вскрытия флакона — 90 суток.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 125 г сиропа в флаконе из темного стекла в картонной упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Вроцлавское предприятие лекарственных трав «ГЕРБАПОЛЬ» АТ.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

ул. Ксёнца Витольда, 56, 50-203 Вроцлав, Польша.