АРТЕДЖА® ЭМУЛЬГЕЛЬ

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства АРТЕДЖА® ЭМУЛЬГЕЛЬ (ARTEDJA EMULGEL)

Состав:

действующее вещество: сульфат натрия хондроитина;

1 г эмульгеля содержит сульфата натрия хондроитина (в пересчете на 100 % сухое вещество) 50 мг;

вспомогательные вещества: имидосечовина, диметилсульфоксид, пропиленгликоль, полоксамер цетостеариловый эфир полиэтиленгликоля (макрогола), кокоил каприлокапрат, спирт цетостеариловый, фосфат гидроксипропилкрахмала, кислота лимонная моногидрат, натрия цитрат, диметикон, вода очищенная.

Лекарственная форма. Эмульгель для наружного применения 5 %.

Основные физико-химические свойства: эмульгель белого цвета, со слабым специфическим запахом. По внешнему виду должен быть однородным.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат. Сульфат хондроитина.

Код АТХ М01АХ25.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

«Артеджа*®* эмульгель» содержит натуральный компонент — хондроитина сульфат, получаемый из хрящевой ткани трахеи крупного рогатого скота. Хондроитина сульфат является высокомолекулярным мукополисахаридом, который тормозит процессы дегенерации хрящевой ткани. Тормозит ферменты, способствующие распаду хрящевой ткани, стимулирует синтез гликозаминогликанов, способствует восстановлению суставной капсулы и хрящевых поверхностей суставов, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости, стимулирует синтетические процессы в хондроцитах, улучшая их структуру. Способствует восстановлению матрикса хрящевой ткани.

«Артеджа*®* эмульгель» уменьшает боль в поражённых суставах и способствует увеличению их подвижности, а также замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза.

Фармакокинетика.

Лекарственное средство хорошо всасывается с поверхности кожи, максимальная концентрация хондроитина сульфата в плазме крови достигается через 3–4 часа после применения. Биодоступность составляет 25 %. Выводится в основном почками в течение 24 часов.

Клинические характеристики.

Показания.

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (преимущественно локализованные формы): остеоартроз, остеохондроз.

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Тромбофлебиты, склонность к кровоточивости, острые воспалительные процессы в области нанесения препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При наружном применении препарата его взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Особенности применения.

Препарат следует наносить только на неповреждённые участки кожи, избегая попадания на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки.

Лекарственное средство содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные реакции (например, контактный дерматит). Пропиленгликоль может вызывать кожные реакции. Диметилсульфоксид может раздражать кожу.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Безопасность и эффективность применения не установлены, поэтому применять препарат можно только в случае, когда, по мнению врача, польза от его применения превышает потенциальный риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

Эмульгель наносят 2–3 раза в сутки тонким слоем на кожу в области поражения, слегка втирая до полного впитывания. Длительность курса лечения определяется индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости терапии и, как правило, составляет 2–3 недели. При необходимости курс можно повторить.

Дети. Применение у детей не рекомендуется.

Передозировка.

Случаи передозировки препарата не описаны. При соблюдении рекомендаций по применению передозировка маловероятна.

Побочные реакции.

Препарат обычно хорошо переносится, однако возможны раздражение кожи, аллергические реакции, включая зуд, гиперемию, жжение, сыпь на коже, что требует отмены препарата. При появлении любых нежелательных реакций следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 25 г или 40 г эмульгеля в тубе; по 1 тубе в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАО «ФИТОФАРМ».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 08303, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Чумачкая, 17.

Заявитель.

Дельта Медикал Промоушнз АГ.

Местонахождение заявителя.

Отенбахгассе 26, Цюрих СН-8001, Швейцария.