ARTEJA® EMULGEL

ISTRUZIONI PER L'USO DEL MEDICINALE ARTEJA® EMULGEL (ARTEDJA EMULGEL)

Composizione:

principio attivo: solfato di sodio condroitina;

1 g di emulgel contiene solfato di sodio condroitina (equivalente al 100% di sostanza secca) 50 mg;

eccipienti: imidourea, dimetilsolfossido, propilenglicole, etere cetoestearilico di polietilenglicole (macrogolo), caprilato/caproatato di cocoile, alcool cetoestearilico, fosfato di idrossipropilamido, acido citrico monoidrato, citrato di sodio, dimeticona, acqua purificata.

Forma farmaceutica. Emulgel al 5% per uso esterno.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: emulgel di colore bianco, con un debole odore specifico. Deve essere omogeneo all'aspetto.

Gruppo farmacoterapeutico.

Agenti per il sistema muscolo-scheletrico. Solfato di condroitina.

Codice ATC M01AX25.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Arteja® emulgel contiene il componente naturale solfato di condroitina, ottenuto dal tessuto cartilagineo della trachea del bestiame bovino. Il solfato di condroitina è un mucopolisaccaride ad alto peso molecolare che inibisce i processi di degenerazione del tessuto cartilagineo. Inibisce gli enzimi che favoriscono la degradazione del tessuto cartilagineo, stimola la sintesi dei glicosamminoglicani, favorisce il ripristino della capsula articolare e delle superfici cartilaginee delle articolazioni, aumenta la produzione di liquido sinoviale, stimola i processi sintetici nei condrociti migliorandone la struttura. Favorisce il ripristino della matrice del tessuto cartilagineo.

Arteja® emulgel riduce il dolore nelle articolazioni colpite e favorisce l'aumento della loro mobilità, oltre a rallentare il progresso dell'osteoartrosi e dell'osteochondrosi.

Farmacocinetica.

Il medicinale viene ben assorbito dalla superficie della pelle; la concentrazione massima di solfato di condroitina nel plasma sanguigno si raggiunge dopo 3-4 ore dall'applicazione. La biodisponibilità è del 25%. Viene eliminato principalmente attraverso i reni entro 24 ore.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Malattie degenerative e distrofiche delle articolazioni e della colonna vertebrale (forme prevalentemente localizzate): osteoartrosi, osteocondrosi.

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale ai componenti del medicinale. Tromboflebiti, tendenza al sanguinamento, processi infiammatori acuti nell'area di applicazione del farmaco.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Non sono state stabilite interazioni del medicinale con altri farmaci in caso di applicazione topica.

Caratteristiche di impiego.

Il medicinale deve essere applicato solo su aree di pelle integra, evitando il contatto con ferite aperte, occhi e membrane mucose.

Il medicinale contiene alcool cetostearilico, che può causare reazioni locali (ad esempio dermatite da contatto). Il propilenglicole può causare reazioni cutanee. Il dimetilsolfossido può provocare irritazione cutanea.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Non è stata stabilita la sicurezza ed efficacia d’impiego; pertanto, il medicinale può essere utilizzato solo qualora, a giudizio del medico, il beneficio atteso superi il rischio potenziale.

Capacità di influenzare la velocità delle reazioni nel guidare autoveicoli o utilizzare macchinari. Nessun effetto.

Modalità e posologia.

L'emulgel viene applicato 2-3 volte al giorno in uno strato sottile sulla pelle nell'area interessata, massaggiando delicatamente fino a completo assorbimento. La durata del trattamento viene stabilita individualmente, in base all'efficacia e alla tollerabilità della terapia, e di norma corrisponde a 2-3 settimane. Se necessario, il ciclo può essere ripetuto.

Neonati e bambini. Non utilizzare nei bambini.

Sovradosaggio.

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. Se si seguono le raccomandazioni per l'uso, il sovradosaggio è improbabile.

Effetti indesiderati.

Il medicinale è generalmente ben tollerato, tuttavia possono verificarsi irritazioni cutanee, reazioni allergiche, comprese prurito, iperemia, sensazione di bruciore, eruzioni cutanee, che richiedono l’interruzione del trattamento. In caso di comparsa di qualsiasi reazione indesiderata, si deve interrompere l’assunzione del medicinale e consultare il medico.

Durata della conservazione. 2 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale, a una temperatura non superiore a 25 ºC. Non congelare.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

25 g o 40 g di emulgel in un tubo; 1 tubo per confezione.

Categoria di rilascio. Da banco.

Produttore.

PRAТ «FITOFARM».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell’attività.

Ucraina, 08303, regione di Kiev, città di Boryspil’, via Chumats’ka, 17.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.

Delta Medical Promotions AG.

Sede del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.

Ottenbachstrasse 26, Zurigo CH-8001, Svizzera.