АНУЗОЛ

И Н С Т Р У К Ц И Я для медицинского применения лекарственного средства АНУЗОЛ (ANUSOLUM)

Состав:

действующие вещества: ксероформ, экстракт белладонны густой, цинка сульфат.

1 суппозиторий содержит ксероформа 100 мг (0,1 г), экстракта белладонны густого (Belladonnae extractum spissum) в пересчете на содержание суммы алкалоидов 1,5 % — 20 мг (0,02 г), цинка сульфата 50 мг (0,05 г);

вспомогательные вещества: жир твердый, глицерин.

Лекарственная форма. Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории желтого цвета с коричневатым или зеленоватым оттенком, со слабым запахом ксероформа. Допускается появление едва заметного белого налета на поверхности суппозитория.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения.

Код АТХ C05A X03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Свойства Анузола обусловлены эффектами компонентов, входящих в его состав, в частности антисептическими, вяжущими, подсушивающими, спазмолитическими, обезболивающими, способствующими заживлению ран слизистой оболочки прямой кишки.

Фармакокинетика.

При введении суппозитория в прямую кишку действие препарата проявляется через 15–90 мин. Продолжительность резорбтивного действия алкалоидов составляет от 2 до 6 часов.

Клинические характеристики.

Показания.

Геморрой, трещины анального прохода у взрослых.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Фибрилляция сердца, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия. Острая кровоточивость. Тиреотоксикоз. Гипертермический синдром, заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью (ахалазия пищевода, стеноз пилоруса, атония кишечника). Закрытоугольная глаукома. Печеночная и почечная недостаточность. Миастения gravis. Аденома предстательной железы в стадии декомпенсации, острая задержка мочи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При применении препарата с ингибиторами моноаминоксидазы возникают аритмии сердца; с хинидином, новокаинамидом — наблюдается синергизм холинолитического эффекта; с препаратами конвалеи, с таннином наблюдается физико-химическое взаимодействие, приводящее к взаимному ослаблению эффектов. Анузол уменьшает продолжительность и глубину действия наркотических средств, ослабляет анальгезирующее действие опиатов. При одновременном применении с димедролом или дипразином действие атропина усиливается; с нитратами, галоперидолом, кортикостероидами для системного применения — возрастает вероятность повышения внутриглазного давления, с сертралином — усиливается депрессивный эффект обоих препаратов, со спиронолактоном, миноксидилом — снижается эффект спиронолактона и миноксидила, с пенициллинами — усиливается эффект обоих препаратов, с низатидином — усиливается действие низатидина, с кетоконазолом — уменьшается всасывание кетоконазола, с аскорбиновой кислотой и атапульгитом — снижается действие Анузола, с пилокарпином — снижается эффект пилокарпина при лечении глаукомы, с окспренололом — снижается антигипертензивный эффект препарата. Под действием октадина возможно уменьшение гипосекреторного действия препарата, что ослабляет действие М-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. При одновременном применении с сульфаниламидными препаратами возрастает риск поражения почек, с препаратами, содержащими калий — возможное образование язв кишечника, с нестероидными противовоспалительными средствами — возрастает риск образования язв желудка и кровотечений. Действие Анузола может усиливаться при одновременном применении других препаратов с антимускариновым эффектом: М-холиноблокаторов, противопаркинсонических препаратов (амантадин), спазмолитиков, некоторых антигистаминных средств, препаратов группы бутирофенонов, фенотиазинов, диспирамидов, хинидина и трициклических антидепрессантов, неселективных ингибиторов обратного нейронального захвата моноаминов.

Подавление перистальтики под действием Анузола может привести к изменению всасывания других лекарственных средств.

Особенности применения.

С осторожностью применять у пациентов с гипертрофией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей; при болезни Дауна, при детском церебральном параличе; при рефлюкс-эзофагите; при грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом; при неспецифическом язвенном колите; при мегаколоне; у пациентов с ксеростомией; у пожилых или ослабленных пациентов; при хронических заболеваниях лёгких без обратимой обструкции; при хронических заболеваниях лёгких, протекающих с низким образованием густой мокроты, трудноотделяемой, особенно у ослабленных пациентов; при вегетативной (автономной) нейропатии.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

С учётом возможного возникновения таких побочных реакций, как головокружение, галлюцинации, нарушения аккомодации, во время применения препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Применять ректально. Вводить в прямую кишку — по 1 суппозиторию 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза — 7 суппозиториев. Продолжительность применения зависит от тяжести заболевания и выраженности терапевтического эффекта.

Дети.

Не применять.

Передозировка.

Симптомы: усиление побочных реакций, тошнота, рвота, снижение артериального давления, возбуждение, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, раздражительность, гипертермия. Угнетение центральной нервной системы, угнетение активности дыхательного и сосудодвигательного центров, задержка мочеиспускания, гипертермия.

Лечение. Промывание желудка, парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. При гипертермии показаны влажные обтирания и жаропонижающие средства; при возбуждении — внутривенное введение тиопентала натрия или оксибутирата натрия; при мидриазе — местно в виде глазных капель фосфакол, физостигмин, пилокарпин. В случае развития приступа глаукомы немедленно закапывать в конъюнктивальный мешок 1 % раствор пилокарпина по 2 капли каждый час и подкожно вводить 1 мл 0,05 % раствора прозерина 3–4 раза в сутки.

Побочные реакции.

Желудочно-кишечные расстройства: сухость во рту, ощущение жажды, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, снижение моторики кишечника вплоть до атонии, снижение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря, запор, диарея.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: затруднение и задержка мочеиспускания.

Сердечные расстройства: тахикардия; ощущение сердцебиения; аритмия, включая экстрасистолию; ишемия миокарда.

Сосудистые расстройства: покраснение лица, ощущение приливов.

Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, нервозность, бессонница.

Нарушения со стороны органов зрения: расширение зрачков, фотофобия, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления, временные нарушения зрения.

Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения: образование вязкой мокроты, которая трудно откашливается.

Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, крапивница, экссудативный дерматит.

Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактический шок.

Прочие: снижение потоотделения, сухость кожи, дизартрия, жжение в области заднего прохода.

При появлении любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 5 суппозиториев в стрипе. По 2 стрипа в пачке.

По 3 суппозитория в стрипе. По 2 или 3 стрипа в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ЧАО «Монфарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 19161, Черкасская обл., Уманский р-н, с. Аврамовка, ул. Заводская, 8.