АФЛАЗИН

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства АФЛАЗИН® Aflazin®

Состав:

действующее вещество: 1 капсула содержит 200 мг экстракта сушеного гибискуса (hibisci extractum siccum)*;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон;

состав твердой желатиновой капсулы: желатин, диоксид титана (Е 171), тартразин (Е 102), амарант (Е 123), эритрозин (Е 127), патентованный синий V (Е 131).

*экстрагент: этанол – вода (30:70)

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы № 0 с крышечкой и корпусом бордового цвета, содержащие порошок пурпурно-фиолетового цвета с белыми вкраплениями. Допускается наличие спрессованных столбиков или комочков, которые распадаются при надавливании.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые в урологии. Код АТС G04В Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Патентованный экстракт гибискуса является источником органических кислот (лимонная, оксибутиловая, пирокатехиновая, гибисковая), витаминов, полисахаридов, биофлавоноидов, которые обусловливают бактериостатическое действие лекарственного средства Афлазин® в отношении большинства возбудителей инфекций мочевыводящих путей (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Enterobacter spp., Candida spp.). Препарат обладает противовоспалительными, противоотечными свойствами, проявляет антиадгезивный эффект, препятствующий адгезии (прилипанию) микроорганизмов к стенкам мочевыводящих путей, их выживанию и размножению. Предотвращает развитие дизурических явлений.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексной терапии при острых и хронических инфекциях мочевого пузыря (цистит) и почек (пиелонефрит), при асимптоматической бактериурии, в том числе у беременных женщин.

Хронические неинфекционные заболевания почек (гломерулонефрит, интерстициальный нефрит), профилактика инфекций мочевыводящих путей, в том числе после инструментальных вмешательств (эндоскопические, рентгенологические и гинекологические исследования).

Профилактика образования мочевых камней, в том числе после их удаления.

Противопоказания.

Индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено. Афлазин® можно применять в сочетании с антибиотиками и другими антимикробными средствами.

Особенности применения.

Поскольку лекарственное средство содержит лактозу, его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Применение препарата в I триместре беременности возможно только по назначению врача. Применение препарата в период беременности, начиная со II триместра, а также в период грудного вскармливания не требует дополнительной консультации врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет применять по 1 капсуле 2 раза в сутки независимо от приёма пищи. Детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 1 капсуле 1 раз в сутки. Продолжительность применения устанавливается врачом индивидуально в зависимости от тяжести заболевания. Рекомендуемая продолжительность применения при острых воспалениях мочевыводящих путей и обострении хронических заболеваний составляет 4–6 недель. Рекомендуемый курс применения в профилактических целях составляет 2–4 недели.

Дети.

Препарат можно применять детям в возрасте от 6 лет.

Передозировка.

Случаи отравления препаратом вследствие его передозировки неизвестны.

Побочные реакции.

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата.

Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют важное значение. Это позволяет осуществлять мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 капсул в блистере, 3 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ООО «ВАЛАРТИН ФАРМА».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 08135, Киевская обл., Киево-Святошинский р-н, с. Чайки, ул. Грушевского, д. 60.