Торасемид Тева-Ратио 5 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Торасемид Тева-Ратио 5 мг таблетки ЕФГ

Торасемид Тева-Ратио 10 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Торасемид Тева-Ратио и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Торасемида Тева-Ратио
3. Как принимать Торасемид Тева-Ратио
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Торасемида Тева-Ратио
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Торасемид Тева-Ратио и для чего он применяется

Торасемид — это лекарственное средство, относящееся к группе лекарственных препаратов, называемых антигипертензивными диуретиками.

Торасемид Тева-Ратио показан для:

• Лечения и профилактики отёков (припухлости вследствие задержки жидкости) при сердечной недостаточности, почечной и печеночной недостаточности.
• Лечения эссенциальной артериальной гипертензии.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Торасемид Тева-Ратио

Не принимайте Торасемид Тева-Ратио

• если у Вас аллергия на торасемид, сульфонилмочевины (препараты для лечения диабета) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас анурия (отсутствие выделения мочи) при почечной недостаточности;
• если у Вас тяжелое нарушение функции печени.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приема торасемида проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

• При длительном лечении, особенно у пожилых пациентов, врач будет периодически назначать анализы крови для контроля таких показателей, как калий, глюкоза, мочевая кислота, креатинин, липиды.

• Перед началом и во время лечения данным препаратом необходимо устранить задержку мочи.

• При наличии заболеваний почек требуется соответствующее лечение.

• При наличии тяжелого заболевания печени, особенно если оно затронуло головной мозг.

• Данный препарат может оказывать влияние на мышечные клетки сердца, скелетной мускулатуры и кишечника. Во время лечения необходимо контролировать уровень калия в крови.

• Перед началом или во время лечения необходимо контролировать уровень натрия.

• У пациентов с уменьшенным объемом крови данный препарат следует применять только под медицинским контролем.

• При наличии гипотензии ее необходимо скорректировать до или во время лечения данным препаратом.

• При наличии аритмий необходимо проводить анализ крови для контроля уровней натрия, калия, кальция и магния.

• При подагре (накоплении мочевой кислоты в организме).

• При аллергии на сульфаниламиды.

Дети и подростки

Поскольку безопасность и эффективность торасемида у детей (< 18 лет) не установлены, его применение в этой возрастной группе не рекомендуется.

Применение у пожилых пациентов

Различий в эффективности или безопасности в зависимости от возраста пациента не выявлено.

Другие лекарственные средства и Торасемид Тева-Ратио

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Кроме того, обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, с которыми торасемид может взаимодействовать:

• Сердечные гликозиды, такие как дигоксин (препараты для лечения заболеваний сердца), которые могут усиливать побочные эффекты.

• Противодиабетические препараты, действие которых может ослабевать.

• Антигипертензивные препараты (в частности, ингибиторы АПФ), которые могут вызывать гипотензию и увеличивать риск почечной недостаточности.

• Миорелаксанты и теофиллин.

• Антибиотики аминогликозиды, цитостатики на основе платины, такие как цисплатин (препарат для лечения рака), и цефалоспорины: могут усиливать токсическое действие на почки или слух.

• Салицилаты, поскольку они могут повышать риск приступов подагры.

• Производные кумарина.

• Препараты лития, поскольку торасемид может усиливать побочные эффекты лития.

• Нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен, индометацин), которые могут снижать действие диуретиков и увеличивать риск почечной недостаточности.

• Пробенецид, который может ослаблять действие торасемида.

• Холестирамин (препарат для снижения уровня холестерина в крови): может ослаблять действие торасемида.

Прием Торасемид Тева-Ратио с пищей, напитками и алкоголем

Таблетки можно принимать независимо от еды. Проглатывать, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости, предпочтительно утром.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Применение торасемида во время беременности и у женщин в период лактации не рекомендуется, поскольку неизвестно, проникает ли торасемид в грудное молоко.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Данный препарат может влиять на Вашу способность управлять транспортными средствами и механизмами, особенно при одновременном употреблении алкоголя.

Торасемид Тева-Ратио содержит лактозу и натрий

Данный препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке; это означает, что препарат практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Торасемид Тева-Ратио

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Ваш врач определит продолжительность лечения торасемидом. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку это может ухудшить ваше заболевание.

Не забывайте принимать лекарство. Его можно принимать в любое время независимо от приёма пищи, по вашему усмотрению. Препарат следует принимать, не разжёвывая, с небольшим количеством жидкости, предпочтительно во время завтрака. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Рекомендуемая доза для взрослых:

При отёках, связанных с застойной сердечной недостаточностью, почечной или печеночной болезнью.

Начальная доза составляет от 5 мг до 20 мг в день в один приём, однако ваш врач может увеличить её примерно вдвое, если сочтёт это необходимым.

При артериальной гипертензии.

Начальная доза составляет 2,5–5 мг в день в один приём, однако врач может увеличить её до 10 мг в день или назначить дополнительное антигипертензивное средство.

Если вы приняли больше Торасемида Тева-Ратио, чем нужно

Если вы приняли больше торасемида, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. При передозировке может наблюдаться усиленное мочеотделение, а также сонливость, спутанность сознания, слабость и головокружение. В случае передозировки или случайного приёма препарата проконсультируйтесь также со Службой токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Торасемид Тева-Ратио

Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенные приёмы. Примите дозу, как только вспомните, а на следующий день продолжайте приём в обычное время.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты могут проявляться с следующей частотой:

Очень часто: поражает более 1 из 10 пациентов, проходящих лечение.

Часто: поражает от 1 до 10 из 100 пациентов, проходящих лечение.

Нечасто: поражает от 1 до 10 из 1 000 пациентов, проходящих лечение.

Редко: поражает от 1 до 10 из 10 000 пациентов, проходящих лечение.

Очень редко: поражает менее 1 из 10 000 пациентов, проходящих лечение.

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных.

Часто:

Повышение pH крови (метаболический алкалоз), нарушение электролитного и водного баланса (напр. снижение общего объёма крови, снижение уровня натрия и/или калия в крови), головная боль, головокружение, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (например, потеря аппетита, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры), мышечные спазмы, слабость, утомление.

Нечасто:

Повышение активности печеночных ферментов, задержка мочи, увеличение мочевого пузыря, повышение в крови уровня мочевой кислоты, глюкозы и липидов, таких как триглицериды или холестерин.

Редко:

Повышение в крови уровня мочевины и/или креатинина.

Очень редко:

Аллергические реакции на коже (зуд, высыпания), повышенная чувствительность к солнечному свету.

Частота неизвестна:

Тяжёлые кожные реакции (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), снижение числа тромбоцитов и/или лейкоцитов в крови, анемия, ишемия головного мозга (снижение кровоснабжения мозга), ощущение онемения в теле (парестезия), спутанность сознания, нарушение зрения, шум в ушах (тиннитус), глухота, инфаркт (острый инфаркт миокарда), нарушение кровоснабжения сердца (ишемия миокарда), стенокардия, потеря сознания (обморок), гипотензия, закупорка кровеносных сосудов (эмболия), сухость во рту, воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Сохранность Торасемид Тева-Ратио

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Торасемида Тева-Ратио

• Действующее вещество — торасемида.
• Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, карбоксиметилированный крахмал натрия (тип А) (из картофеля), кремния диоксид коллоидный и магния стеарат.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Торасемид Тева-Ратио 5 мг: таблетки двояковыпуклые, круглые, белого или почти белого цвета, с одной стороны с риской, с другой стороны маркированы цифрой 915. Препарат выпускается в упаковках по 30 таблеток.

Торасемид Тева-Ратио 10 мг: таблетки двояковыпуклые, круглые, белого или почти белого цвета, с одной стороны с риской, с другой стороны маркированы цифрой 916. Препарат выпускается в упаковках по 30 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.
Улица Анасель Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж
28108 Алькобендаc, Мадрид
Испания

Производитель

Teva Operations Poland s.p. z.o.o
ул. Могильска, 80, 31-546 Краков
Польша

или

Merckle GmbH
Людвиг-Меркль-штрассе, 3
Блаубойрен, почтовый индекс: D-89143
Германия

или

Pliva Hrvatska D.O.O.
Прилаз Баруна Филиповича, 25, Загреб
Хорватия

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июнь 2025 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72174/P_72174.html

QR-код + URL