Изодиур 5 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Изодиур 5 мг таблетки

торасемид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Изодиур и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Изодиура
3. Как принимать Изодиур
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Изодиура
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Изодиур и для чего он применяется

Изодиур содержит торасемид, который относится к группе лекарственных средств, называемых антигипертензивными диуретиками.

Изодиур показан взрослым для лечения и профилактики отёков (опухоли вследствие задержки жидкости), вызванных сердечной, печеночной и почечной недостаточностью, а также для лечения артериальной гипертензии.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Изодиур

Не принимайте Изодиур

• Если у Вас аллергия на торасемид, сульфонилмочевины (препараты для лечения диабета) или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у Вас анурия (отсутствие выделения мочи).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарственного средства:

• если у Вас низкое артериальное давление (гипотензия);
• если у Вас заболевание почек или проблемы с мочеиспусканием;
• если у Вас тяжелые нарушения функции печени;
• если у Вас низкий уровень натрия или калия в крови, либо уменьшенный объем крови;
• если у Вас подагра (накопление мочевой кислоты в организме);
• если у Вас сахарный диабет.

Применение у детей

Поскольку безопасность и эффективность торасемида у детей не установлены, его применение в этой возрастной группе не рекомендуется.

Применение у пожилых пациентов

Различий в эффективности или безопасности в зависимости от возраста пациента не выявлено.

Другие лекарственные средства и Изодиур

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Кроме того, обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, с которыми торасемид может взаимодействовать:

• Сердечные гликозиды, такие как дигоксин (препараты для лечения заболеваний сердца), антигипертензивные средства (особенно ингибиторы АПФ), теофиллин (препарат при астме): действие этих препаратов может усиливаться.
• Минералокортикоиды, глюкокортикоиды и слабительные: может усиливаться выведение калия под действием этих препаратов.
• Антибиотики группы аминогликозидов: может увеличиваться нефротоксичность или ототоксичность.
• Цисплатин (противоопухолевое средство), литий (противодепрессант), салицилаты, этакриновая кислота: может возрастать токсичность этих препаратов.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен, индометацин), пробенецид (противоподагрическое средство), холестирамин (препарат для снижения уровня холестерина в крови): могут снижать эффект торасемида.
• Препараты для лечения диабета: может снижаться их эффект.

Прием Изодиур с пищей и напитками

Таблетки можно принимать как во время, так и вне приема пищи (см. также раздел 3: «Как принимать Изодиур»).

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Применение торасемида во время беременности и у женщин в период лактации не рекомендуется, поскольку неизвестно, проникает ли торасемид в грудное молоко.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Данный препарат может повлиять на Вашу способность управлять транспортными средствами или механизмами, особенно при одновременном употреблении алкоголя.

Изодиур содержит лактозу

Данный препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Изодиур

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать лекарство.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения препаратом Изодиур. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку это может ухудшить ваше заболевание.

Таблетки принимаются внутрь. Их можно принимать независимо от приёма пищи. Принимайте утром, не разжёвывая, с небольшим количеством жидкости.

Взрослым

При отёках, связанных с застойной сердечной недостаточностью, почечным или печеночным заболеванием: начальная доза составляет от 5 мг до 20 мг в сутки однократно, но врач может увеличить её примерно вдвое, если сочтёт это необходимым.

При гипертонии: обычная начальная доза — 2,5 мг–5 мг в сутки однократно, но врач может увеличить её до 10 мг в сутки или назначить дополнительный гипотензивный препарат.

Если вы приняли Изодиур в большей дозе, чем следует

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, посетите ближайшую больницу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению препарата при обращении к медицинскому работнику.

При передозировке может наблюдаться усиленное мочеотделение, а также появление сонливости, спутанности сознания, слабости и головокружения.

Если вы забыли принять Изодиур

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Примите дозу, как только вспомните, а на следующий день продолжайте приём в обычное время.

Если у вас возникли ещё какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Изодиур может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты могут проявляться с различной частотой:

Очень часто: поражает более 1 из каждых 10 пациентов, проходящих лечение.

Часто: поражает от 1 до 10 из каждых 100 пациентов, проходящих лечение.

Не часто: поражает от 1 до 10 из каждых 1 000 пациентов, проходящих лечение.

Редко: поражает от 1 до 10 из каждых 10 000 пациентов, проходящих лечение.

Описаны следующие побочные эффекты:

При длительном лечении могут возникать нарушения водно-солевого баланса в организме.

Иногда в начале лечения могут появляться головная боль, головокружение, усталость, слабость, мышечные судороги, а также желудочно-кишечные расстройства (например, потеря аппетита, боли в желудке, тошнота, рвота, диарея, запор).

В редких случаях может возникать сухость во рту и дискомфорт в конечностях; в отдельных случаях наблюдались нарушения зрения и аллергические реакции (например, жжение, покраснение, повышенная чувствительность к свету).

У пациентов с затруднённым мочеиспусканием (например, вследствие гипертрофии предстательной железы) увеличение диуреза может привести к задержке мочи.

Из-за усиленного выделения мочи может наблюдаться снижение артериального давления, спутанность сознания, а в исключительных случаях — тромбоз, нарушение сердечного ритма, стенокардия, острый инфаркт миокарда, внезапная потеря сознания (синкопе) и циркуляторный коллапс, особенно при значительной потере жидкости и солей.

Иногда отмечались повышения в крови уровня мочевой кислоты, сахара, триглицеридов и холестерина.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Изодиура

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности указан до последнего дня указанного месяца.

Для этого препарата не требуются особые условия хранения.

Препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы.

Сдайте пустые упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При наличии сомнений спросите у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Изодиур 5 мг таблетки.

Действующее вещество: торасемид. Каждая таблетка содержит 5 мг торасемида.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат (см. раздел 2: «Изодиур содержит лактозу»), крахмал кукурузный, диоксид кремния коллоидный, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Изодиур — это круглые таблетки белого или почти белого цвета. Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ-алюминия, каждый флакон содержит 30 или 500 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

ITALFARMACO S.A.

San Rafael, 3

28108 Alcobendas (Madrid)

Тел.: 91 657 2323

Производитель:

KERN PHARMA S.L.

Промышленная зона Colón II. Улица Venus, 72. 08228 Terrassa. Барселона

Дата последнего обновления данного вкладыша: апрель 2011 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es