Торасемид Сандоз 5 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Торасемид Сандоз 5 мг таблетки ЕФГ

Торасемид Сандоз 10 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.

• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.

  • Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Торасемид Сандоз и для чего его применяют
2. Что необходимо знать перед началом приема Торасемида Сандоз
3. Как принимать Торасемид Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Торасемида Сандоз
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Торасемид Сандоз и для чего он применяется

Торасемид Сандоз содержит торасемид, лекарственное средство, относящееся к группе лекарственных препаратов, называемых антигипертензивными диуретиками.

Торасемид показан для:

• Лечения эссенциальной артериальной гипертензии.
• Лечения и профилактики отёков (опухание вследствие задержки жидкости) при сердечной, печеночной и почечной недостаточности.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Торасемид Сандоз

Не принимайте Торасемид Сандоз:

• если у вас аллергия к активному веществу или любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• если у вас анурия (отсутствие выделения мочи) при почечной недостаточности,
• если у вас тяжёлое нарушение функции печени.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Торасемид Сандоз.

• При длительном лечении, особенно у пожилых пациентов, врач будет периодически назначать анализы крови для контроля различных показателей, таких как уровень калия, глюкозы, мочевой кислоты, креатинина, липидов.
• До начала и во время лечения данным препаратом необходимо устранить задержку мочи.
• При наличии заболеваний почек их следует лечить.
• При наличии тяжёлых заболеваний печени, особенно если поражён мозг.
• Данный препарат может влиять на мышечные клетки сердца, скелетных мышц и кишечника. Во время лечения необходимо контролировать уровень калия в крови.
• Перед началом или во время лечения необходимо контролировать уровень натрия.
• У пациентов с уменьшенным объёмом крови препарат следует применять только под медицинским наблюдением.
• При гипотензии необходимо проводить коррекцию до или во время лечения этим препаратом.
• При аритмиях необходимо проводить анализ крови для контроля уровней натрия, кальция и магния.
• При подагре (накоплении мочевой кислоты в организме).
• При аллергии к сульфонамидам.

Дети

Поскольку безопасность и эффективность торасемида у детей (< 18 лет) не установлены, его применение в этой возрастной группе не рекомендуется.

Пожилой возраст

Различий в эффективности или безопасности в зависимости от возраста пациента не выявлено.

Приём Торасемид Сандоз с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно, будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Кроме того, сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, с которыми торасемид может взаимодействовать:

• Сердечные гликозиды, такие как дигоксин (препараты для лечения сердца), которые могут усиливать побочные эффекты,
• антидиабетические препараты, действие которых может снижаться,
• антибиотики группы аминогликозидов, цитостатики на основе платины, такие как цисплатин (препарат для лечения рака), и цефалоспорины: могут усиливать токсическое действие на почки или уши,
• салицилаты, поскольку может увеличиться риск приступов подагры,
• кумариновые производные,
• нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен, индометацин), которые могут снижать действие диуретиков и увеличивать риск почечной недостаточности,
• антигипертензивные препараты (в частности, ингибиторы АПФ), которые могут вызывать гипотензию и увеличивать риск почечной недостаточности,
• пробенецид, который может снижать эффект торасемида,
• миорелаксанты и теофиллин,
• литий, поскольку торасемид может усиливать побочные эффекты лития,
• холестирамин (препарат для снижения уровня холестерина в крови): может снижать эффект торасемида.

Прием Торасемид Сандоз с пищей и напитками

Таблетки можно принимать во время еды или натощак. Проглатывать, не разжёвывая, с небольшим количеством жидкости, предпочтительно утром.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства. Применение торасемида при беременности и у кормящих женщин не рекомендуется, поскольку неизвестно, проникает ли торасемид в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Данный препарат может влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, особенно если он принимается одновременно с алкоголем.

Торасемид Сандоз содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом данного препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке; таким образом, он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Торасемид Сандоз

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. Если у вас есть сомнения, обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Принимать можно в любое время независимо от приёма пищи, по удобству. Таблетки проглатывают целиком, не разжёвывая, с небольшим количеством жидкости, предпочтительно во время завтрака.

Ваш врач определит продолжительность лечения препаратом Торасемид Сандоз. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку это может ухудшить ваше состояние.

Рекомендуемая доза для взрослых:

При отёках, связанных с застойной сердечной недостаточностью, почечными или печеночными заболеваниями: начальная рекомендуемая доза составляет от 5 мг до 20 мг в сутки в один приём; однако врач может увеличить её примерно вдвое, если сочтёт необходимым.

При гипертонии: начальная рекомендуемая доза составляет 2,5 мг – 5 мг в сутки в один приём; однако врач может увеличить её до 10 мг в сутки или назначить дополнительный антигипертензивный препарат.

Если вы приняли больше Торасемида Сандоза, чем следует

Если вы приняли больше Торасемида Сандоза, чем положено, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. При передозировке может наблюдаться усиленное мочеотделение, а также сонливость, спутанность сознания, слабость и головокружение.

Если вы забыли принять Торасемид Сандоз

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Примите дозу, как только вспомните, а на следующий день продолжайте приём в обычное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Побочные эффекты могут проявляться с различной частотой:

Очень частые побочные эффекты: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов

Частые побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов

Нечастые побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов

Редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов

Очень редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных

Были описаны следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты:

Повышение pH крови (метаболический алкалоз), нарушение электролитного и водного баланса (напр., снижение общего объёма крови, снижение уровня натрия и/или калия в крови), головная боль, головокружение, желудочно-кишечные расстройства (напр., потеря аппетита, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры), мышечные спазмы, слабость, утомление.

Нечастые побочные эффекты:

Повышение активности печеночных ферментов, задержка мочи, увеличение мочевого пузыря, повышение уровня мочевой кислоты в крови, повышение уровня глюкозы и липидов в крови (например, триглицеридов или холестерина).

Редкие побочные эффекты:

Повышение уровня мочевины и/или креатинина в крови.

Очень редкие побочные эффекты:

Аллергические реакции на коже (зуд, сыпь), повышенная чувствительность к солнечному свету.

Частота неизвестна:

Тяжёлые кожные реакции (напр., синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), снижение числа тромбоцитов и/или лейкоцитов в крови, анемия, ишемия головного мозга (снижение кровоснабжения мозга), онемение тела (парестезия), спутанность сознания, нарушение зрения, шум в ушах (тиннитус), глухота, инфаркт (острый инфаркт миокарда), нарушение кровоснабжения сердца (ишемия миокарда), стенокардия, потеря сознания (обморок), артериальная гипотензия, закупорка кровеносных сосудов (эмболия), сухость во рту, воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если вы заметите возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них непосредственно через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Торасемида Сандоз

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК. Дата окончания срока действия — последний день указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Торасемид Сандоз:

Торасемид Сандоз 5 мг таблетки:

• Действующее вещество — торасемида. Каждая таблетка содержит 5 мг торасемиды.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремнезем коллоидный безводный и стеарат магния.

Торасемид Сандоз 10 мг таблетки:

• Действующее вещество — торасемида. Каждая таблетка содержит 10 мг торасемиды.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремнезем коллоидный безводный и стеарат магния.

Внешний вид препарата и состав упаковки

Торасемид Сандоз 5 мг — это двояковыпуклые, круглые, белые или почти белые таблетки, с одной стороны с риской, с другой стороны маркированные цифрой 915. Препарат выпускается в упаковках по 30 таблеток.

Торасемид Сандоз 10 мг — это двояковыпуклые, круглые, белые или почти белые таблетки, с одной стороны с риской, с другой стороны маркированные цифрой 916. Препарат выпускается в упаковках по 30 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловых предприятий Parque Norte

Здание Roble

Улица Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

PLIVA HRVATSKA D.O.O.

Prilaz Baruna Filipovica 25

ЗАГРЕБ – 10000

Хорватия

Дата последнего обновления данной инструкции: май 2020

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/