Дилутол 5 мг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дилутол 5 мг таблетки

Торасемид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — может понадобиться прочитать её снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Дилутол 5 мг таблетки и для чего он применяется.
2. Что вы должны знать перед началом приёма Дилутол 5 мг таблеток.
3. Как принимать Дилутол 5 мг таблетки.
4. Возможные побочные эффекты.

5 Хранение Дилутол 5 мг таблеток.

1 Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Дилутол 5 мг таблетки и для чего его применяют

ДИЛУТОЛ 5 мг содержит торасемид, который относится к группе лекарственных средств, называемых антигипертензивными диуретиками.

ДИЛУТОЛ 5 мг показан для:

Лечения эссенциальной артериальной гипертензии.

Лечения и профилактики отёков (отёчность вследствие задержки жидкости), вызванных сердечной, печеночной и почечной недостаточностью.

2. Что необходимо знать перед приемом Дилутол 5 мг таблетки

Не принимайте Дилутол 5 мг

• Если у вас аллергия на торасемид, сульфонилмочевины (лекарства для лечения диабета) или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас анурия (отсутствие выделения мочи) при почечной недостаточности.
• Если у вас тяжелое нарушение функции печени.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема Дилутола.

• При длительном лечении, особенно у пожилых пациентов, врач будет периодически проводить анализ крови для контроля различных показателей, таких как калий, глюкоза, мочевая кислота, креатинин, липиды.
• Перед началом и во время лечения этим препаратом необходимо устранить задержку мочи.
• При наличии заболеваний почек требуется соответствующее лечение.
• При тяжелом заболевании печени, особенно если оно затронуло мозг.
• Это лекарственное средство может нарушать функцию мышечных клеток сердца, скелетной мускулатуры и кишечника. Во время лечения необходимо контролировать уровень калия.
• Необходимо контролировать уровень натрия до начала или во время лечения.
• У пациентов с уменьшенным объемом крови это лекарственное средство следует применять под медицинским контролем.
• При гипотензии ее необходимо скорректировать до или во время лечения этим препаратом.
• При аритмиях необходимо проводить анализ крови для контроля уровня натрия, калия, кальция и магния.
• При подагре (накоплении мочевой кислоты в организме).
• Если у вас аллергия на сульфонамиды.

Дети

Поскольку безопасность и эффективность торасемида у детей (< 18 лет) не установлены, его применение в этой возрастной группе не рекомендуется.

Применение у пожилых людей

Различий в эффективности или безопасности в зависимости от возраста пациента не выявлено.

Применение Дилутол 5 мг с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Кроме того, вы должны сообщить врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, с которыми торасемид может взаимодействовать:

• Сердечные гликозиды, такие как дигоксин (лекарство для лечения заболеваний сердца), которые могут вызывать более выраженные побочные эффекты.
• Противодиабетические препараты, действие которых может ослабляться.
• Антибиотики группы аминогликозидов, цитостатики на основе платины, такие как цисплатин (противоопухолевое средство), и цефалоспорины: могут усиливать токсическое действие на почки или слух.
• Салицилаты, поскольку они могут повышать риск приступов подагры.
• Производные кумарина.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен, индометацин), которые могут снижать действие диуретиков и повышать риск почечной недостаточности.
• Антигипертензивные препараты (в частности, ингибиторы АПФ), которые могут вызывать гипотензию и увеличивать риск почечной недостаточности.
• Пробенецид, который может снижать действие торасемида.
• Миорелаксанты и теофиллин.
• Препараты лития, поскольку торасемид может усиливать побочные эффекты лития.
• Холестерамин (лекарство для снижения уровня холестерина в крови): может снижать действие торасемида.

Прием Дилутол 5 мг с пищей и напитками

Таблетки можно принимать независимо от приема пищи. Проглатывать, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости, предпочтительно утром.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Применение торасемида во время беременности и у кормящих женщин не рекомендуется, поскольку неизвестно, проникает ли торасемид в грудное молоко.

Вождение транспорта и управление механизмами

Это лекарственное средство может влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, особенно если оно принимается одновременно с алкоголем.

Дилутол 5 мг содержит лактозу.

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Дилутол 5 мг таблетки

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Препарат можно принимать в любое время независимо от приёма пищи, по усмотрению. Таблетки принимаются целиком, не разжёвывая, с небольшим количеством жидкости, предпочтительно во время завтрака.

Ваш врач определит продолжительность лечения препаратом Дилутол. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку это может ухудшить течение Вашего заболевания.

Рекомендуемая доза для взрослых:

При отёках, связанных с сердечной недостаточностью, почечной или печеночной патологией: начальная доза составляет от 5 мг до 20 мг в сутки в один приём, однако Ваш врач может увеличить её примерно вдвое, если сочтёт это необходимым.

При гипертонии: обычная начальная доза составляет 2,5 мг – 5 мг в сутки в один приём, однако Ваш врач может увеличить её до 10 мг в сутки или назначить дополнительный антигипертензивный препарат.

Если Вы приняли больше Дилутол 5 мг, чем следует

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, посетите ближайшую больницу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону (91) 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства. Рекомендуется взять с собой упаковку и листок-вкладыш препарата и показать медицинскому работнику.

При передозировке может наблюдаться усиленное мочеотделение, а также появление сонливости, спутанности сознания, слабости и головокружения.

Если Вы забыли принять Дилутол 5 мг

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Примите дозу, как только вспомните, а на следующий день продолжайте принимать препарат в обычное время.

Если у Вас возникли ещё какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты могут проявляться с различной частотой:

Очень часто: поражает более 1 из 10 пациентов, проходящих лечение.

Часто: поражает от 1 до 10 из 100 пациентов, проходящих лечение.

Не часто: поражает от 1 до 10 из 1 000 пациентов, проходящих лечение.

Редко: поражает от 1 до 10 из 10 000 пациентов, проходящих лечение.

Очень редко: поражает менее 1 из 10 000 пациентов, проходящих лечение.

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных.

Были описаны следующие побочные эффекты:

Часто:

Повышение pH крови (метаболический алкалоз), нарушение электролитного и водного баланса (напр. снижение общего объёма крови, снижение уровня натрия и/или калия в крови), головная боль, головокружение, желудочно-кишечные расстройства (напр. потеря аппетита, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры), мышечные спазмы, слабость, утомление.

Не часто:

Повышение активности печеночных ферментов, задержка мочи, увеличение мочевого пузыря, повышение уровня мочевой кислоты, глюкозы и/или липидов в крови (например, триглицеридов или холестерина).

Редко:

Повышение уровня мочевины и/или креатинина в крови.

Очень редко:

Аллергические реакции на коже (зуд, высыпания), повышенная чувствительность к солнечному свету.

Частота неизвестна:

Тяжёлые кожные реакции (напр. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), снижение числа тромбоцитов и/или лейкоцитов в крови, анемия, ишемия головного мозга (снижение кровоснабжения мозга), ощущение онемения в теле (парестезия), спутанность сознания, нарушение зрения, шум в ушах (тиннитус), глухота, инфаркт (острый инфаркт миокарда), нарушение кровоснабжения сердца (ишемия миокарда), стенокардия, потеря сознания (обморок), гипотензия, закупорка кровеносных сосудов (эмболия), сухость во рту, воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Дилутол 5 мг таблетки

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вы не используете. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Дилутол 5 мг таблеток

Действующее вещество — торасемид.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, диоксид кремния коллоидный, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Дилутол 5 мг — это круглые таблетки белого или почти белого цвета. Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ-алюминия, каждый комплект содержит 30 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублин 15
Дублин
Ирландия

Производитель:

Madaus GmbH
51101 Кёльн
Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Viatis Pharmaceuticals, S.L.
Улица Хенераль Аранас, 86
28027 — Мадрид
Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: июль 2018 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es)