Деслоратадина Текниген 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Деслоратадина Текниген 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию

• Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат назначен исключительно вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое Деслоратадина Текниген и для чего применяется.
2. Что Вам необходимо знать, прежде чем начинать принимать Деслоратадина Текниген.
3. Как принимать Деслоратадина Текниген.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Деслоратадина Текниген.
6. Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Деслоратадина Текниген и для чего его применяют

Деслоратадина Текниген — это противоаллергическое лекарственное средство, не вызывающее сонливости. Оно помогает контролировать аллергическую реакцию и её симптомы.

Деслоратадина Текниген облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспалением слизистой оболочки носа, вызванным аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей и пыль). К этим симптомам относятся чихание, насморк или зуд в носу, зуд в нёбе, а также зуд, покраснение глаз или слезотечение.

Деслоратадина Текниген также применяют для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (заболеванием кожи, вызванным аллергией). Эти симптомы включают зуд и кожные высыпания.

Облегчение этих симптомов сохраняется в течение полного дня и позволяет продолжать обычную повседневную деятельность и обеспечивает нормальный сон.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Деслоратадина Текниген

• если у Вас аллергия на деслоратадин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (включены в раздел 6) или на лоратадин.

Деслоратадина Текниген показан взрослым и подросткам (начиная с 12 лет).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма препарата Деслоратадина Текниген:

• если у вас нарушена функция почек

• если у вас есть личный или семейный анамнез судорог

Приём Деслоратадина Текниген вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Известных взаимодействий Деслоратадина Текниген с другими лекарственными средствами не установлено.

Деслоратадин Текниген с пищей, напитками и алкоголем

Деслоратадин Текниген можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо лекарства во время беременности или кормления грудью.

Если вы беременны или кормите грудью, не рекомендуется принимать Деслоратадина Текниген.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

При рекомендуемой дозе не ожидается, что Деслоратадина Текниген вызовет сонливость или снизит вашу способность концентрироваться. Тем не менее, крайне редко у некоторых людей может возникать сонливость, которая может повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Деслоратадина Текниген содержит сорбитол, глицерол и натрий

Этот лекарственный препарат содержит сорбитол. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного препарата.

Этот лекарственный препарат может вызывать головную боль, дискомфорт в желудке и диарею, поскольку содержит глицерол.

Пациентам, соблюдающим бессолевую или низкосолевую диету, следует учитывать, что данный лекарственный препарат содержит 23 мг (1 ммоль) натрия в 10 мл раствора.

3. Как принимать Деслоратадина Текниген

Взрослым и подросткам (с 12 лет и старше): принимать по одной таблетке один раз в день. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой, независимо от приёма пищи.

Что касается продолжительности лечения, врач определит тип вашего аллергического ринита и срок, в течение которого вам следует принимать Деслоратадина Текниген.

Если у вас эпизодический аллергический ринит (симптомы присутствуют менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), врач порекомендует режим лечения на основании оценки течения вашего заболевания.

Если у вас персистирующий аллергический ринит (симптомы присутствуют 4 и более дней в неделю и более 4 недель), врач может порекомендовать длительное лечение.

При крапивнице продолжительность лечения может варьироваться в зависимости от пациента, поэтому вы должны следовать указаниям своего врача.

Если вы примете деслоратадина Текниген больше, чем следует

Принимайте деслоратадина Текниген только в соответствии с указаниями врача. Ожидается, что случайная передозировка не вызовет серьезных проблем.

В случае передозировки или случайного приема препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Деслоратадина Текниген

Если вы забыли принять дозу вовремя, примите её как можно скорее, а затем продолжайте приём по обычной схеме. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Деслоратадина Текниген может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Взрослые:

У взрослых побочные эффекты были примерно такими же, как при применении таблетки, не содержащей активное вещество. Однако чаще, чем при применении плацебо, сообщалось о повышенной утомляемости, сухости во рту и головной боли.

Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основании имеющихся данных — нарушение поведения и агрессия.

Дети и подростки:

У подростков головная боль была наиболее часто сообщаемой нежелательной реакцией.

Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основании имеющихся данных — брадикардия, нарушение ритма сердца, нарушение поведения, агрессия.

В период после выхода на рынок препарата Деслоратадина Текниген очень редко сообщалось о случаях тяжелых аллергических реакций (затрудненное дыхание, свистящее дыхание, зуд, крапивница, отек), а также о кожной сыпи. Очень редко также сообщалось о сердцебиении, учащенном сердцебиении, боли в животе, тошноте (предрасположенность к рвоте), рвоте, расстройстве желудка, диарее, головокружении, сонливости, трудностях со сном, болях в мышцах, галлюцинациях, судорогах, возбуждении с увеличением двигательной активности, воспалении печени и нарушении показателей функции печени.

Частота неизвестна: увеличение массы тела, повышение аппетита, подавленное настроение, сухость глаз.

Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

5. Хранение Деслоратадина Текниген

Хранить в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте Деслоратадина Текниген после окончания срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Если вы заметили какие-либо изменения во внешнем виде таблеток, сообщите об этом своему фармацевту.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт возврата SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

6.1. Состав:

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг деслоратадина.

Полный перечень вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.

6.2. Особенности применения:

Не применимо.

6.3. Срок годности:

3 года.

6.4. Особенности хранения:

Хранить в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

6.5. Особенности упаковки:

Блистер из ПВХ/алюминий. Упаковки контурные ячейковые по 7, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 90, 98 и 100 таблеток. Возможно наличие упаковок других размеров.

6.6. Владелец регистрационного удостоверения:

TecniGen Farmacéutica, S.L.

C/ Esteve, 15, Pol. Ind. El Pla

08206 Sant Pere de Ribes (Barcelona)

Испания

6.7. Производитель:

TecniGen Farmacéutica, S.L.

C/ Esteve, 15, Pol. Ind. El Pla

08206 Sant Pere de Ribes (Barcelona)

Испания

6.8. Номер регистрационного удостоверения:**

ESP-ННННН

6.9. Дата первой регистрации/перерегистрации:**

Дата первой регистрации: 15 сентября 2006 г.

6.10. Дата последнего пересмотра текста:**

15 сентября 2023 г.

Рекомендации по утилизации

Лекарственные средства не следует утилизировать путем выбрасывания в канализацию или с бытовыми отходами. Пациентам необходимо уточнять у фармацевта способы правильной утилизации лекарственных средств, что способствует защите окружающей среды.

Рекомендации по приготовлению и утилизации лекарственного средства

Не применимо.

Состав Деслоратадина Текниген

• Действующее вещество: деслоратадин. Каждая таблетка содержит 5 мг деслоратадина.
• Прочие компоненты:
  Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, стеарат магния.

Плёночное покрытие: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана, алюминиевый лак индиго кармина.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Деслоратадина Текниген 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускаются в блистерах. Таблетки имеют светло-голубой цвет, круглую форму и двояковыпуклую поверхность. Каждая упаковка содержит 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Tecnimede España Industria Farmaceutica, S.A.
Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega
28108 Алькобендаc (Мадрид)

Ответственный за производство

Iberfar – Индустрия Фармацевтика, С.А.

Эштрада Консильери Педросу, 123, Келуш-ди-Байшу

Баркарена, Португалия

и

Atlantic Pharma – Производства Фармацевтика, С.А.

Руа да Тапада Гранди, № 2,

Абрунейра, 2710-089 Синтра, Португалия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: декабрь 2017 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/