Деслоратадин Нормон 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Деслоратадин Нормон 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

деслоратадин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Деслоратадин Нормон и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Деслоратадин Нормон
3. Как принимать Деслоратадин Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Деслоратадин Нормон
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Деслоратадин Нормон и для чего он применяется

Деслоратадин Нормон таблетки — это противоаллергический препарат, не вызывающий сонливости. Он помогает контролировать аллергическую реакцию и её симптомы.

Деслоратадин Нормон таблетки облегчают симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспалением слизистой оболочки носа, вызванным аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей). К этим симптомам относятся чихание, выделения из носа или зуд в носу, зуд в нёбе, а также зуд, покраснение глаз или слезотечение.

Деслоратадин Нормон таблетки также применяется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (заболеванием кожи, вызванным аллергией). Эти симптомы включают зуд и кожные высыпания.

Облегчение этих симптомов сохраняется в течение целого дня и помогает вам продолжать обычную повседневную деятельность и обеспечивает нормальный сон.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Деслоратадин Нормон

Не принимайте Деслоратадин Нормон

• Если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к деслоратадину или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (указаны в разделе 6) или к лоратадину.

Деслоратадин Нормон показан взрослым и подросткам (в возрасте от 12 лет и старше).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Деслоратадин Нормон

• Если у Вас нарушена функция почек.

• Если у Вас в анамнезе или в семейном анамнезе были судороги.

Применение у детей и подростков

Не назначайте это лекарственное средство детям младше 12 лет.

Применение Деслоратадин Нормон вместе с другими лекарственными средствами

Известных взаимодействий Деслоратадин Нормон с другими лекарственными средствами не установлено.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно, будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Применение Деслоратадин Нормон с пищей и напитками

Деслоратадин Нормон можно принимать независимо от приема пищи.

Соблюдайте осторожность при приеме деслоратадина одновременно с алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, если есть подозрение на беременность или Вы планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Если Вы беременны или кормите грудью, прием Деслоратадин Нормон не рекомендуется.

Фертильность

Данных о влиянии на мужскую и женскую фертильность нет.

Вождение транспорта и управление механизмами

При применении в рекомендованной дозе ожидается, что это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Хотя большинство людей не испытывают сонливости, рекомендуется воздержаться от выполнения деятельности, требующей повышенного уровня бдительности, например, вождения автомобиля или работы с механизмами, до тех пор, пока Вы не определите свою индивидуальную реакцию на препарат.

Деслоратадин Нормон содержит лактозу

Это лекарственное средство содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как применять Деслоратадин Нормон

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, данные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Взрослым и подросткам с 12 лет:

Рекомендуемая доза — один таблетка один раз в день, запивая водой, независимо от приёма пищи.

Этот препарат предназначен для приёма внутрь.

Таблетку необходимо проглатывать целиком.

Что касается продолжительности лечения, врач определит тип вашего аллергического ринита и сроки приёма препарата Деслоратадин Нормон.

Если у вас эпизодический аллергический ринит (симптомы присутствуют менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), врач порекомендует режим лечения в зависимости от оценки течения вашего заболевания.

Если у вас персистирующий аллергический ринит (симптомы присутствуют 4 и более дней в неделю и более 4 недель), врач может порекомендовать длительное лечение.

При крапивнице продолжительность лечения может варьироваться от пациента к пациенту, поэтому вы должны следовать указаниям своего врача.

Если вы приняли больше Деслоратадина Нормон, чем следовало

Принимайте Деслоратадин Нормон только в той дозе, которую назначил вам врач. Ожидается, что случайная передозировка не вызовет серьёзных проблем. Однако, если вы приняли больше Деслоратадина Нормон, чем было рекомендовано, немедленно сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915620420, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Деслоратадин Нормон

Если вы забыли принять таблетку в положенное время, примите её как можно скорее, а затем продолжайте соблюдать обычный режим приёма. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если вы прекратили лечение Деслоратадином Нормон

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Деслоратадин Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Во время обращения деслоратадина сообщалось о крайне редких случаях тяжелых аллергических реакций (затрудненное дыхание, свистящее дыхание, зуд, высыпания и отеки). Если у вас возникнут какие-либо из этих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием этого лекарственного средства и обратитесь к врачу.

В клинических исследованиях у взрослых побочные эффекты были примерно такими же, как и при приеме плацебо (таблетки без действующего вещества). Однако чаще, чем при приеме плацебо, отмечались утомление, сухость во рту и головная боль. У подростков наиболее часто сообщаемой побочной реакцией была головная боль.

В клинических исследованиях с участием деслоратадина отмечались следующие побочные эффекты:

Частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• Утомление
• Сухость во рту
• Головная боль

Взрослые

Во время обращения деслоратадина были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень редкие: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек

• Тяжелые аллергические реакции
• Учащенное сердцебиение
• Рвота
• Головокружение
• Боли в мышцах
• Возбуждение с увеличением двигательной активности
• Кожная сыпь
• Боль в животе
• Тошнота
• Сонливость
• Галлюцинации
• Воспаление печени
• Сильное или нерегулярное сердцебиение
• Позывы к рвоте (тошнота)
• Диарея
• Бессонница
• Судороги
• Нарушения показателей функции печени

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• Повышенная слабость
• Желтушность кожи и/или глаз
• Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, даже в пасмурные дни, и к ультрафиолетовому излучению, например, в солярии
• Изменения ритма сердечных сокращений
• Аномальное поведение
• Агрессивность
• Повышение массы тела, усиление аппетита
• Депрессивное состояние
• Сухость глаз

Дети

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• Замедленное сердцебиение
• Изменения ритма сердечных сокращений
• Аномальное поведение
• Агрессивность

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, предназначенными для применения у человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Деслоратадин Нормон

Хранить данный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять Деслоратадин Нормон после окончания срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи САD. Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Не применять данный препарат, если вы заметили какие-либо изменения во внешнем виде таблеток.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Деслоратадина Нормон

• Действующее вещество: деслоратадин 5 мг.
• Другие компоненты таблетки: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, гидрофосфат кальция, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, диоксид титана (Е-171) и алюминиевый лак индиго кармина (Е132).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, синего цвета, с печатью «D» с одной стороны.

Выпускается в упаковках по 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июнь 2022 г.

«Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75840/P_75840.html