Дермапик 1 мг/г гель

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дермапик 1 мг/г гель

Диметинден, малеат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте указания по применению лекарственного препарата, изложенные в данной инструкции, либо указания, данные вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
• Если вам требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если вы отмечаете побочные эффекты, сообщите об этом вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Дермапик и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Дермапика
3. Как применять Дермапик
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Дермапика
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дермапик и для чего он применяется

Этот препарат содержит малеат диметиндена — действующее вещество из группы лекарственных средств, называемых антигистаминными.

Дермапик применяется для снятия зуда кожи, связанного с кожными реакциями, такими как небольшие кожные высыпания, крапивница, укусы насекомых и морских животных, незначительные солнечные ожоги и небольшие поверхностные ожоги, у взрослых и детей от 1 месяца.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней лечения.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Дермапик

Не применяйте Дермапик

• Если у Вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
• У новорождённых и недоношенных детей.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Дермапик.

• Избегайте длительного воздействия солнца на обработанные участки кожи.
• Сообщите врачу, если у Вас возникнет сильный зуд или обширные поражения кожи.
• Применяйте только на неповреждённой коже, без ран.

Дети

У детей от 1 месяца и до 2 лет не применяйте на обширных участках кожи и только под наблюдением врача.

Другие лекарственные средства и Дермапик

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать другие лекарственные средства.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Во время беременности и лактации не следует наносить Дермапик на обширные участки кожи. Во время лактации не наносите препарат на соски.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Нанесение этого лекарственного средства на кожу не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Дермапик содержит бензалкония хлорид и пропиленгликоль (Е-1520)

Этот препарат содержит 0,05 мг бензалкония хлорида на каждый грамм геля. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение кожи. Не наносить на слизистые оболочки.

Не наносите этот препарат на грудь во время лактации, поскольку он может попасть к ребёнку.

Этот препарат содержит 150 мг пропиленгликоля на каждый грамм геля.

3. Как применять Дермапик

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного средства, изложенные в данном листке-вкладыше, либо указания врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети от 1 месяца

Наносить небольшое количество лекарственного средства на поражённый участок. При необходимости процедуру можно повторять от 2 до 4 раз в день.

Не применять на обширных участках кожи.

Если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней лечения, обратитесь к врачу.

Применение лекарственного средства у детей от 1 месяца до 2 лет допускается исключительно по рекомендации врача.

Способ применения

Это лекарственное средство предназначено для наружного применения. Применять только на неповреждённой, здоровой коже.

После нанесения небольшого количества лекарственного средства на обрабатываемый участок слегка втирайте его рукой, чтобы способствовать проникновению препарата в кожу.

Если применить больше Дермапика, чем нужно

Симптомы передозировки:

Сонливость (в первую очередь у взрослых), возбуждение, нарушение координации движений (атаксия), галлюцинации, непроизвольные сокращения мышц (тонико-клонические спазмы), расширение зрачков (мидроз), сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи и повышение температуры тела (особенно у детей).

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или в медицинский центр, либо позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

В период обращения этого препарата на рынке были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена с достаточной точностью:

• Сухость кожи
• Ощущение жжения кожи
• Сыпь и зуд

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметите любые побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Дермапик

Храните этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Используйте препарат в течение 36 месяцев после первой распечатки тюбика.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Сдайте пустые упаковки и неиспользуемые препараты в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и ненужные лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Дермапик

• Действующее вещество — диметинден малеат. Каждый грамм геля содержит 1 мг диметинден малеата.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): бензалкония хлорид, динатриевая соль ЭДТА (Е-385), карбомер, натрия гидроксид (Е-524), пропиленгликоль (Е-1520), вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Прозрачный, бесцветный, однородный гель без запаха.

Выпускается в алюминиевых тюбиках с полиэтиленовой крышкой объемом 5 г, 30 г и 50 г геля.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Испания)

Ответственный за производство

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.
Медана Бранч в Сьерадзе
ул. В. Локецкого, 10, 98-200 Сьерадз,
(Польша)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Октябрь 2018 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/