ДЕРМАПІК 1 МГ/Г ГЕЛЬ

Інструкція: Інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Дермапік 1 мг/г гель

Диметінден, малеат

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медичного працівника.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медичного працівника, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 7 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Дермапік і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати перед початком застосування Дермапіку
3. Як застосовувати Дермапік
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дермапіку
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дермапік і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить малеат диметіндену, діючу речовину, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються антигістамінними.

Дермапік застосовують для полегшення свербіння шкіри, пов’язаного з шкірними реакціями, такими як дрібні висипання, кропив’янка, укуси комах і морських тварин, незначні сонячні опіки та невеликі поверхневі опіки, у дорослих і дітей від 1 місяця.

Якщо стан погіршується або не покращується після 7 днів лікування, слід звернутися до лікаря.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Дермапік

Не застосовуйте Дермапік

• Якщо ви маєте алергію на діючу речовину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• Новонародженим і недоношеним дітям.

Застереження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Дермапік.

• Уникайте тривалого впливу сонячних променів на оброблені ділянки шкіри.
• Повідомте лікаря, якщо у вас виникне сильний свербіж або наявні поширені ураження шкіри.
• Застосовувати тільки на непошкодженій шкірі, без ранин.

Діти

У дітей віком від 1 місяця до 2 років не застосовуйте на великих ділянках шкіри і лише під наглядом лікаря.

Інші лікарські засоби та Дермапік

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Під час вагітності та годування груддю не застосовуйте Дермапік на великих ділянках шкіри. Під час годування груддю не наносіть лікарський засіб на соски.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Нанесення цього лікарського засобу на шкіру не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.

Дермапік містить хлорид бензалконію та пропіленгліколь (Е-1520)

Цей лікарський засіб містить 0,05 мг хлориду бензалконію на кожен грам гелю. Хлорид бензалконію може викликати подразнення шкіри. Не наносити на слизові оболонки.

Не наносіть цей лікарський засіб на груди під час годування груддю, оскільки він може потрапити до дитини.

Цей лікарський засіб містить 150 мг пропіленгліколю на кожен грам гелю.

3. Як застосовувати Дермапік

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій лікарській анотації, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів — запитайте у свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти від 1 місяця

Нанесіть невелику кількість лікарського засобу на уражену ділянку. Цю процедуру можна повторювати від 2 до 4 разів на добу, якщо це необхідно.

Не застосовуйте на великих ділянках шкіри.

Якщо стан погіршиться або не покращиться після 7 днів лікування, зверніться до свого лікаря.

Застосування лікарського засобу у дітей від 1 місяця до 2 років має здійснюватися виключно за порадою лікаря.

Спосіб застосування

Це лікарський засіб для зовнішнього застосування. Застосовувати на непошкоджену, цілу шкіру.

Після нанесення невеликої кількості лікарського засобу на ділянку, що лікується, здійсніть легкий масаж рукою, щоб полегшити проникнення лікарського засобу в шкіру.

Якщо ви застосували більше Дермапіку, ніж потрібно

Симптоми передозування:

Сонливість (переважно у дорослих), збудження, порушення координації рухів (атаксія), галюцинації, несамовільні скорочення м’язів (тоніко-клонічні спазми), розширення зіниць (мідріаз), сухість у роті, почервоніння обличчя, утримання сечі та підвищення температури (особливо у дітей).

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до лікаря, до медичного закладу або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Під час періоду продажу цього лікарського засобу спостерігалися такі побічні ефекти, частоту яких неможливо встановити з точністю:

• Сухість шкіри
• Почуття печіння шкіри
• Висипання та свербіж

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для застосування у людях Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дермапік

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалі від їхнього погляду.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від світла.

Не застосовувати цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці після надпису ЗАК. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Застосовувати лікарський засіб протягом 36 місяців після першого відкриття тюбика.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки слід здати в пункт збору лікарських засобів SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дермапік

• Діючою речовиною є диметіндену малеат. Кожен грам гелю містить 1 мг малеату диметіндену.
• Інші компоненти (наповнювачі): бензалконію хлорид, натрію едетат (Е-385), карбомер, натрію гідроксид (Е-524), пропіленгліколь (Е-1520) та очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Прозорий, безбарвний, однорідний гель без запаху.

Випускається у тюбиках з алюмінію з кришечкою з поліетилену місткістю 5 г, 30 г та 50 г гелю.

Може бути доступним лише певна фасовка.

Власник дозволу на обіг

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Іспанія)

Виробник

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.

Medana Branch in Sieradz

10 W. Lokietka St, 98-200 Sieradz,

(Польща)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Жовтень 2018

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/