Фенистил 1 мг/г гель

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Фенистил 1 мг/г гель

Диметинден малеат

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного препарата, изложенные в данной инструкции, или указания врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• Если вам требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Фенистил и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед применением Фенистила
3. Как применять Фенистил
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фенистила
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фенистил и для чего он применяется

Фенистил гель содержит малеат диметиндена, действующее вещество из группы лекарственных средств, называемых антигистаминными препаратами.

Фенистил гель показан для облегчения зуда кожи, связанного с кожными реакциями, такими как незначительные высыпания, крапивница, укусы насекомых, небольшие солнечные ожоги и незначительные поверхностные ожоги, у взрослых и детей от 1 месяца.

Дети старше 1 месяца до 2 лет: под контролем врача.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней лечения.

2. Что нужно знать перед началом применения Фенистила

Не применяйте Фенистил:

• При повышенной чувствительности к малеату диметиндена или любому другому компоненту препарата (указаны в разделе 6).
• Новорождённым и недоношенным детям.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения геля Фенистил.

• Избегайте длительного воздействия солнца на обработанные участки кожи.
• Не наносите на обширные участки кожи и слизистые оболочки.
• Обратитесь к врачу, если симптомы не улучшаются в течение недели.

При очень сильном зуде или обширных поражениях кожи проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом о возможности дополнения местного применения малеата диметиндена приёмом перорального антигистаминного препарата.

Дети

У младенцев и маленьких детей не применяйте на обширных участках кожи, особенно если кожа воспалена или повреждена.

Другие лекарственные препараты и Фенистил

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Во время беременности и лактации не следует наносить гель Фенистил на обширные участки кожи, особенно если кожа воспалена или повреждена.

Во время лактации не наносите препарат на соски. Также не наносите этот препарат на грудь, поскольку он содержит хлорид бензалкония, который может попасть к ребёнку.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Нанесение геля Фенистил на кожу не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Гель Фенистил содержит хлорид бензалкония и пропиленгликоль (Е-1520)

Препарат содержит 0,1 мг хлорида бензалкония в каждой дозе геля, что эквивалентно 0,05 мг на каждый грамм геля. Хлорид бензалкония может вызывать раздражение кожи. Не наносить на слизистые оболочки.

Не наносите этот препарат на грудь во время лактации, поскольку он может попасть к ребёнку.

Препарат содержит 300 мг пропиленгликоля в каждой дозе геля, что эквивалентно 150 мг на каждый грамм геля.

3. Как применять гель Фенистил

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям, данным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. При наличии сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 2 лет:

Наносить небольшое количество препарата на поражённый участок. При необходимости процедуру можно повторять от 2 до 4 раз в день.

Дети старше 1 месяца до 2 лет: применять под наблюдением врача.

Если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней лечения, обратитесь к врачу.

При очень сильном зуде или обширных поражениях кожи обратитесь к врачу или фармацевту.

Способ применения

Гель Фенистил предназначен для наружного применения. Применять только на неповреждённой, здоровой коже, без открытых ран.

Не применять на обширных участках кожи и на слизистых оболочках.

Нанесите небольшое количество препарата на область, подлежащую лечению. Затем аккуратно помассируйте область рукой для лучшего проникновения препарата в кожу.

Если вы применили больше геля Фенистил, чем следует

Случайный приём внутрь значительного количества геля Фенистил может вызвать симптомы, характерные для передозировки H1-антигистаминных препаратов: угнетение центральной нервной системы с сонливостью (главным образом у взрослых), возбуждение центральной нервной системы (повышенная возбудимость) и антихолинергические (антимускариновые) эффекты (особенно у детей и пожилых людей), включая нарушение координации движений (атаксию), галлюцинации, непроизвольные мышечные сокращения (тонико-клонические спазмы), расширение зрачков (мидриаз), сухость во рту, покраснение лица, задержку мочеиспускания и повышение температуры тела. Также может наблюдаться артериальная гипотензия.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название препарата и количество, которое было принято.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

При использовании этого продукта могут наблюдаться:

• Сухость кожи
• Ощущение жжения на коже
• Сыпь и зуд

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметите какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения. Веб-сайт: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранение препарата Фенистил

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля их зрения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и тюбике после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Лекарственные препараты нельзя выкидывать в канализацию или в мусорное ведро. Сдайте использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт утилизации SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Фенистила

• Действующее вещество: малеат диметиндена. Каждый грамм геля содержит 1 мг малеата диметиндена.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): бензалкония хлорид, динатрия эдетат, карбомер, натрия гидроксид, пропиленгликоль и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Гель бесцветный, без запаха, нежирный.

Фенистил гель выпускается в упаковках по 30 г и 50 г.

Держатель регистрационного удостоверения

Haleon Spain, S.A.

Paseo de la Castellana, 259D, planta 32,

28046 Мадрид, Испания

Производитель

Haleon Germany GmbH

Barthstrasse, 4 - 80339

Мюнхен (Германия)

Дата последнего обновления аннотации: Январь 2020

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/